Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rekondisjoneringstrening på eldre voksne med urinveiskreft etter kurativ kirurgi

23. november 2023 oppdatert av: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effektiviteten av rekondisjoneringstrening på mobilitet og funksjonell restitusjon hos eldre voksne med urinveiskreft etter kurativ kirurgi

Etter hvert som befolkningen eldes, lider geriatriske pasienter med urinveiskreft av flere komplikasjoner og funksjonsnedgang som endrer behandlingsplanen til tross for fremgang i kreftkirurgi. Det ble funnet at disse overlevende urinveiskreft krevde lengre tid for å komme seg til tilstanden før behandlingen, og noen kan til og med ikke være i stand til å komme seg til tilstanden før behandlingen. Treningsintervensjon har vist seg å være gunstig for å forbedre funksjonskapasiteten for kreftoverlevere, som brystkreft. Det er imidlertid uklart om treningsintervensjon også kan forbedre funksjonell restitusjon og mobilitet hos pasienter med urinveiskreft etter kurativ kirurgi, spesielt hos eldre voksne. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av rekondisjonering av trening på sykelighet, onkologiske utfall og funksjonell restitusjon hos eldre voksne med urinveiskreft etter kurativ kirurgi.

Pasienter over 65 år og etter å ha gjennomgått kurativ kirurgi for bekreftet urinveiskreft vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av blokkert randomiseringsdesign. Den ene gruppen vil få rekondisjoneringstrening i fem dager sammenhengende, og den andre gruppen vil få treningsopplæring. Strukturert spørreskjema for omfattende geriatrisk vurdering og funksjonell mobilitet, som for eksempel gangprestasjoner, vil bli brukt for å vurdere treningseffekten. Resultatmål vurderes inkludert større komplikasjoner etter operasjoner, endringer i funksjonsstatus, tumorprogresjon og overlevelseslengde. Fysisk funksjonsmåling vil inkludere håndgrep, muskelstyrke i nedre ekstremiteter og gangytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha gjennomgått kurativ kirurgi for bekreftet urinveiskreft
  • kunne gå selvstendig i minst 8 meter før operasjonen
  • i stand til å følge 3-trinns kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabile medisinske tilstander eller metastaser
  • har nevromuskulære sykdommer, som hjerneslag, Parkinsons sykdommer
  • ikke kan delta på treningsøktene
  • har andre helseproblemer som kan forstyrre evaluering og treningstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gi motstand og aerobic trening
Progressiv motstandstrening og gradert aerobic trening vil bli gitt for de i forsøksgruppen.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Helseutdanning og grov bevegelsesutøvelse for øvre og nedre ekstremiteter
Helseundervisning og grov leddbevegelsesøvelse for bilaterale øvre og nedre ekstremiteter vil bli gitt for de i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i underekstremitetene
Tidsramme: Før trening
Muskelstyrke av bilateral hoftebøyer, kneekstensor, ankel dorsalflexor og ankel plantarflexor
Før trening
Muskelstyrke i underekstremitetene
Tidsramme: Etter fem dagers trening
Muskelstyrke av bilateral hoftebøyer, kneekstensor, ankel dorsalflexor og ankel plantarflexor
Etter fem dagers trening
Muskelstyrke i underekstremitetene
Tidsramme: Følg opp en måned etter trening
Muskelstyrke av bilateral hoftebøyer, kneekstensor, ankel dorsalflexor og ankel plantarflexor
Følg opp en måned etter trening
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Før trening
Forsøkspersonene blir bedt om å reise seg fra en standard lenestol, gå til en markør 3 m unna, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Før trening
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Etter fem dagers trening
Forsøkspersonene blir bedt om å reise seg fra en standard lenestol, gå til en markør 3 m unna, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Etter fem dagers trening
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Følg opp en måned etter trening
Forsøkspersonene blir bedt om å reise seg fra en standard lenestol, gå til en markør 3 m unna, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Følg opp en måned etter trening
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Før trening
Forsøkspersonene instrueres til å gå så langt som mulig i 6 minutter.
Før trening
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Etter fem dagers trening
Forsøkspersonene instrueres til å gå så langt som mulig i 6 minutter.
Etter fem dagers trening
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Følg opp en måned etter trening
Forsøkspersonene instrueres til å gå så langt som mulig i 6 minutter.
Følg opp en måned etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Før trening
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
Før trening
Grepstyrke
Tidsramme: Etter fem dagers trening
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
Etter fem dagers trening
Grepstyrke
Tidsramme: Følg opp en måned etter trening
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
Følg opp en måned etter trening
Modifisert Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsramme: Før trening
Mål uavhengighet i grunnleggende daglige aktiviteter, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytninger, kontinens og fôring. Full poengsum er 32. Jo lavere poengsum indikerer lavere avhengighet i å utføre daglige aktiviteter.
Før trening
Modifisert Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsramme: Etter fem dagers trening
Mål uavhengighet i grunnleggende daglige aktiviteter, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytninger, kontinens og fôring. Full poengsum er 32. Jo lavere poengsum indikerer lavere avhengighet i å utføre daglige aktiviteter.
Etter fem dagers trening
Modifisert Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsramme: Følg opp en måned etter trening
Mål uavhengighet i grunnleggende daglige aktiviteter, inkludert bading, påkledning, toalettbesøk, forflytninger, kontinens og fôring. Full poengsum er 32. Jo lavere poengsum indikerer lavere avhengighet i å utføre daglige aktiviteter.
Følg opp en måned etter trening
Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala
Tidsramme: Før trening
Å vurdere mer komplekse aktiviteter som lar en person leve uavhengig i et fellesskap, for eksempel shopping, matlaging og økonomistyring. Full poengsum er 24. Jo høyere poengsum indikerer bedre funksjon i å utføre instrumentelle daglige aktiviteter.
Før trening
Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala
Tidsramme: Etter fem dagers trening
Å vurdere mer komplekse aktiviteter som lar en person leve uavhengig i et fellesskap, for eksempel shopping, matlaging og økonomistyring. Full poengsum er 24. Jo høyere poengsum indikerer bedre funksjon i å utføre instrumentelle daglige aktiviteter.
Etter fem dagers trening
Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala
Tidsramme: Følg opp en måned etter trening
Å vurdere mer komplekse aktiviteter som lar en person leve uavhengig i et fellesskap, for eksempel shopping, matlaging og økonomistyring. Full poengsum er 24. Jo høyere poengsum indikerer bedre funksjon i å utføre instrumentelle daglige aktiviteter.
Følg opp en måned etter trening
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Før trening
For å vurdere kognitiv funksjon, inkludert tester av orientering, hukommelse og huske dato, ukedag, sted, telefon eller adresse, fødselsdato, nåværende og etc.
Før trening
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Etter fem dagers trening
For å vurdere kognitiv funksjon, inkludert tester av orientering, hukommelse og huske dato, ukedag, sted, telefon eller adresse, fødselsdato, nåværende og etc.
Etter fem dagers trening
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Følg opp en måned etter trening
For å vurdere kognitiv funksjon, inkludert tester av orientering, hukommelse og huske dato, ukedag, sted, telefon eller adresse, fødselsdato, nåværende og etc.
Følg opp en måned etter trening
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Før trening
For å måle depresjon. Skalaen består av 15 spørsmål med full poengsum på 15. Poeng på 0-4 anses som normale; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.
Før trening
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Etter fem dagers trening
For å måle depresjon. Skalaen består av 15 spørsmål med full poengsum på 15. Poeng på 0-4 anses som normale; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.
Etter fem dagers trening
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Følg opp en måned etter trening
For å måle depresjon. Skalaen består av 15 spørsmål med full poengsum på 15. Poeng på 0-4 anses som normale; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.
Følg opp en måned etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere