Efecto del ejercicio de reacondicionamiento en adultos mayores con cáncer de las vías urinarias después de una cirugía curativa
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Eficacia del ejercicio de reacondicionamiento sobre la movilidad y recuperación funcional en adultos mayores con cáncer de vías urinarias tras cirugía curativa
A medida que la población envejece, los pacientes geriátricos con cáncer del tracto urinario sufren más complicaciones y deterioro funcional que altera el plan de tratamiento a pesar del avance en la cirugía del cáncer. Se encontró que estos sobrevivientes de cáncer de las vías urinarias requirieron más tiempo para recuperarse antes del tratamiento, y es posible que algunos ni siquiera puedan recuperarse antes del tratamiento. Se ha encontrado que la intervención con ejercicios es beneficiosa para mejorar la capacidad funcional de los sobrevivientes de cáncer, como el cáncer de mama. Sin embargo, no está claro si la intervención con ejercicios también podría mejorar la recuperación funcional y la movilidad en pacientes con cáncer de las vías urinarias después de una cirugía curativa, especialmente en adultos mayores. El propósito de este estudio es investigar el efecto del ejercicio de reacondicionamiento sobre la morbilidad, los resultados oncológicos y la recuperación funcional en adultos mayores con cáncer del tracto urinario después de una cirugía curativa.
Se reclutarán pacientes mayores de 65 años y después de haber sido sometidos a cirugía curativa por cáncer de vías urinarias confirmado. Los participantes serán asignados en dos grupos utilizando un diseño de aleatorización por bloques. Un grupo recibirá entrenamiento de ejercicios de reacondicionamiento durante cinco días consecutivos y el otro grupo recibirá educación sobre ejercicios. Se utilizará un cuestionario estructurado para la evaluación geriátrica integral y la movilidad funcional, como el rendimiento de la marcha, para evaluar el efecto del entrenamiento. Se evalúan las medidas de resultado, incluidas las complicaciones graves después de las cirugías, los cambios en el estado funcional, la progresión del tumor y la duración de la supervivencia. La medición de la función física incluirá el agarre de la mano, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan city, Taiwán
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- después de haberse sometido a una cirugía curativa por cáncer de vías urinarias confirmado
- capaz de caminar de forma independiente durante al menos 8 metros antes de la cirugía
- capaz de seguir comandos de 3 pasos
Criterio de exclusión:
- tener condiciones médicas inestables o metástasis
- tener enfermedades neuromusculares, como accidente cerebrovascular, enfermedades de Parkinson
- incapaz de asistir a las sesiones de entrenamiento
- tener otros problemas de salud que podrían interferir con la evaluación y el entrenamiento físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Proporcionar resistencia y ejercicio aeróbico.
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Se proporcionarán ejercicios de resistencia progresiva y ejercicios aeróbicos graduados para aquellos en el grupo experimental.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Educación para la salud y ejercicio de rango de movimiento grueso para las extremidades superiores e inferiores
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Se proporcionará educación sobre la salud y ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones gruesas para las extremidades superiores e inferiores bilaterales para aquellos en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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Fuerza muscular del flexor de cadera bilateral, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo
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Antes de entrenar
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Después de cinco días de entrenamiento
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Fuerza muscular del flexor de cadera bilateral, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo
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Después de cinco días de entrenamiento
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes del entrenamiento
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Fuerza muscular del flexor de cadera bilateral, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo
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Seguimiento al mes del entrenamiento
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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Se pide a los sujetos que se levanten de un sillón estándar, caminen hacia un marcador a 3 m de distancia, giren, caminen hacia atrás y se sienten de nuevo.
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Antes de entrenar
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Después de cinco días de entrenamiento
|
Se pide a los sujetos que se levanten de un sillón estándar, caminen hacia un marcador a 3 m de distancia, giren, caminen hacia atrás y se sienten de nuevo.
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Después de cinco días de entrenamiento
|
|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes del entrenamiento
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Se pide a los sujetos que se levanten de un sillón estándar, caminen hacia un marcador a 3 m de distancia, giren, caminen hacia atrás y se sienten de nuevo.
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Seguimiento al mes del entrenamiento
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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Se instruye a los sujetos para que caminen lo más lejos posible durante 6 minutos.
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Antes de entrenar
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Después de cinco días de entrenamiento
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Se instruye a los sujetos para que caminen lo más lejos posible durante 6 minutos.
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Después de cinco días de entrenamiento
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes del entrenamiento
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Se instruye a los sujetos para que caminen lo más lejos posible durante 6 minutos.
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Seguimiento al mes del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual.
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Antes de entrenar
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Después de cinco días de entrenamiento
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual.
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Después de cinco días de entrenamiento
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes del entrenamiento
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual.
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Seguimiento al mes del entrenamiento
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Índice de Katz modificado de independencia en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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Mide la independencia en las actividades básicas de la vida diaria, como bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación.
La puntuación total es 32.
A menor puntuación indica menor dependencia en la realización de las actividades diarias.
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Antes de entrenar
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Índice de Katz modificado de independencia en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Después de cinco días de entrenamiento
|
Mide la independencia en las actividades básicas de la vida diaria, como bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación.
La puntuación total es 32.
A menor puntuación indica menor dependencia en la realización de las actividades diarias.
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Después de cinco días de entrenamiento
|
|
Índice de Katz modificado de independencia en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes del entrenamiento
|
Mide la independencia en las actividades básicas de la vida diaria, como bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación.
La puntuación total es 32.
A menor puntuación indica menor dependencia en la realización de las actividades diarias.
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Seguimiento al mes del entrenamiento
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton.
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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Evaluar actividades más complejas que permitan a una persona vivir de forma independiente en una comunidad, como comprar, cocinar y administrar las finanzas.
La puntuación total es 24.
Cuanto mayor sea la puntuación indica mejor función en la realización de las actividades diarias instrumentales.
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Antes de entrenar
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton.
Periodo de tiempo: Después de cinco días de entrenamiento
|
Evaluar actividades más complejas que permitan a una persona vivir de forma independiente en una comunidad, como comprar, cocinar y administrar las finanzas.
La puntuación total es 24.
Cuanto mayor sea la puntuación indica mejor función en la realización de las actividades diarias instrumentales.
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Después de cinco días de entrenamiento
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton.
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes del entrenamiento
|
Evaluar actividades más complejas que permitan a una persona vivir de forma independiente en una comunidad, como comprar, cocinar y administrar las finanzas.
La puntuación total es 24.
Cuanto mayor sea la puntuación indica mejor función en la realización de las actividades diarias instrumentales.
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Seguimiento al mes del entrenamiento
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El Cuestionario Corto Portátil de Estado Mental (SPMSQ)
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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Para evaluar la función cognitiva, incluyendo pruebas de orientación, memoria y recordar la fecha, día de la semana, lugar, teléfono o dirección, fecha de nacimiento, actual, etc.
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Antes de entrenar
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El Cuestionario Corto Portátil de Estado Mental (SPMSQ)
Periodo de tiempo: Después de cinco días de entrenamiento
|
Para evaluar la función cognitiva, incluyendo pruebas de orientación, memoria y recordar la fecha, día de la semana, lugar, teléfono o dirección, fecha de nacimiento, actual, etc.
|
Después de cinco días de entrenamiento
|
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El Cuestionario Corto Portátil de Estado Mental (SPMSQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes del entrenamiento
|
Para evaluar la función cognitiva, incluyendo pruebas de orientación, memoria y recordar la fecha, día de la semana, lugar, teléfono o dirección, fecha de nacimiento, actual, etc.
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Seguimiento al mes del entrenamiento
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La escala abreviada de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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Para medir la depresión.
La escala consta de 15 preguntas con una puntuación total de 15.
Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
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Antes de entrenar
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La escala abreviada de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Después de cinco días de entrenamiento
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Para medir la depresión.
La escala consta de 15 preguntas con una puntuación total de 15.
Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
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Después de cinco días de entrenamiento
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La escala abreviada de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes del entrenamiento
|
Para medir la depresión.
La escala consta de 15 preguntas con una puntuación total de 15.
Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
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Seguimiento al mes del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-109-415
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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