Kuntoharjoituksen vaikutus vanhemmille aikuisille, joilla on virtsatiesyöpä parantavan leikkauksen jälkeen
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Kuntoharjoituksen tehokkuus liikkuvuuteen ja toiminnalliseen palautumiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on virtsatiesyöpä parantavan leikkauksen jälkeen
Väestön ikääntyessä geriatriset potilaat, joilla on virtsatiesyöpä, kärsivät enemmän komplikaatioista ja toiminnallisesta heikkenemisestä, jotka muuttavat hoitosuunnitelmaa syöpäleikkausten edistymisestä huolimatta. Todettiin, että nämä virtsateiden syövästä selviytyneet vaativat pidemmän ajan toipuakseen tilaan ennen hoitoa, ja jotkut eivät ehkä edes pysty toipumaan tilaan ennen hoitoa. Harjoittelun on todettu olevan hyödyllinen parantamaan syövästä selviytyneiden, kuten rintasyövän, toimintakykyä. On kuitenkin epäselvää, voisiko harjoittelu parantaa virtsatiesyöpäpotilaiden toiminnallista palautumista ja liikkuvuutta parantavan leikkauksen jälkeen, erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuntoutuksen vaikutusta sairastuvuuteen, onkologisiin tuloksiin ja toiminnalliseen palautumiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on virtsatiesyöpää parantavan leikkauksen jälkeen.
Rekrytoidaan yli 65-vuotiaita ja vahvistetun virtsatiesyövän parantavan leikkauksen jälkeen olleita potilaita. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä estettyä satunnaistelua. Toinen ryhmä saa kuntoutusliikuntakoulutusta viiden peräkkäisen päivän ajan ja toinen ryhmä liikuntakoulutusta. Harjoitteluvaikutuksen arvioinnissa käytetään strukturoitua kyselylomaketta kattavaa geriatrista arviointia ja toiminnallista liikkuvuutta, kuten kävelysuoritusta, varten. Tulosmitat arvioidaan mukaan lukien suuret komplikaatiot leikkausten jälkeen, muutokset toiminnallisessa tilassa, kasvaimen eteneminen ja eloonjäämisen pituus. Fyysisen toiminnan mittaamiseen kuuluvat käden pito, alaraajojen lihasvoima ja kävelykyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan city, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistetun virtsatiesyövän parantavan leikkauksen jälkeen
- pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 8 metriä ennen leikkausta
- pystyy seuraamaan 3-vaiheisia komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on epävakaat sairaudet tai etäpesäkkeet
- joilla on neuromuskulaariset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti
- ei voi osallistua harjoituksiin
- muita terveysongelmia, jotka häiritsevät arviointia ja harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tarjoa vastustuskykyä ja aerobista harjoittelua
|
Koeryhmään kuuluville tarjotaan progressiivista vastusharjoitusta ja porrastettua aerobista harjoittelua.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Ylä- ja alaraajojen terveyskasvatusta ja laajamittaista liikettä
|
Kontrolliryhmään kuuluville tarjotaan terveyskasvatusta ja molemminpuolista ylä- ja alaraajojen nivelliikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Bilateraalisen lonkan koukistajan, polven ojentajalihaksen, nilkan selkänojan ja nilkan plantarflexorin lihasvoima
|
Ennen harjoittelua
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
Bilateraalisen lonkan koukistajan, polven ojentajalihaksen, nilkan selkänojan ja nilkan plantarflexorin lihasvoima
|
Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Bilateraalisen lonkan koukistajan, polven ojentajalihaksen, nilkan selkänojan ja nilkan plantarflexorin lihasvoima
|
Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Koehenkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
Koehenkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen.
|
Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Koehenkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen.
|
Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista 6 minuuttia.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista 6 minuuttia.
|
Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista 6 minuuttia.
|
Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
|
Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
|
Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
|
Muokattu Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Mittaa itsenäisyyttä päivittäisen elämän perustoiminnoissa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirrot, pidättyvyys ja ruokinta.
Täysi pistemäärä on 32.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi riippuvuus päivittäisistä toiminnoista.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Muokattu Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
Mittaa itsenäisyyttä päivittäisen elämän perustoiminnoissa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirrot, pidättyvyys ja ruokinta.
Täysi pistemäärä on 32.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi riippuvuus päivittäisistä toiminnoista.
|
Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
|
Muokattu Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Mittaa itsenäisyyttä päivittäisen elämän perustoiminnoissa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirrot, pidättyvyys ja ruokinta.
Täysi pistemäärä on 32.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi riippuvuus päivittäisistä toiminnoista.
|
Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
|
Lawtonin instrumentaalitoimintaa päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Arvioida monimutkaisempia toimintoja, jotka antavat yksilön elää itsenäisesti yhteisössä, kuten shoppailu, ruoanlaitto ja taloudenhoito.
Täysi pistemäärä on 24.
Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, että se toimii paremmin instrumentaalisten päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Lawtonin instrumentaalitoimintaa päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
Arvioida monimutkaisempia toimintoja, jotka antavat yksilön elää itsenäisesti yhteisössä, kuten shoppailu, ruoanlaitto ja taloudenhoito.
Täysi pistemäärä on 24.
Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, että se toimii paremmin instrumentaalisten päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
|
Lawtonin instrumentaalitoimintaa päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Arvioida monimutkaisempia toimintoja, jotka antavat yksilön elää itsenäisesti yhteisössä, kuten shoppailu, ruoanlaitto ja taloudenhoito.
Täysi pistemäärä on 24.
Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, että se toimii paremmin instrumentaalisten päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Arvioida kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien suuntautumis-, muistitestit ja muistaa päivämäärä, viikonpäivä, paikka, puhelin tai osoite, syntymäaika, nykyinen jne.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Aikaikkuna: Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
Arvioida kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien suuntautumis-, muistitestit ja muistaa päivämäärä, viikonpäivä, paikka, puhelin tai osoite, syntymäaika, nykyinen jne.
|
Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Aikaikkuna: Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Arvioida kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien suuntautumis-, muistitestit ja muistaa päivämäärä, viikonpäivä, paikka, puhelin tai osoite, syntymäaika, nykyinen jne.
|
Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
|
Lyhytmuotoinen Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Masennuksen mittaamiseen.
Asteikko koostuu 15 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 15.
Pisteitä 0-4 pidetään normaaleina; 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Lyhytmuotoinen Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
Masennuksen mittaamiseen.
Asteikko koostuu 15 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 15.
Pisteitä 0-4 pidetään normaaleina; 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Viiden päivän harjoittelun jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Masennuksen mittaamiseen.
Asteikko koostuu 15 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 15.
Pisteitä 0-4 pidetään normaaleina; 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Seuraa kuukauden kuluttua harjoittelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-109-415
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .