Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rehabilitációs gyakorlat hatása a húgyúti daganatos idős felnőttekre gyógyító műtét után

2023. november 23. frissítette: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

A rehabilitációs gyakorlatok hatékonysága a mobilitás és a funkcionális helyreállítás terén húgyúti daganatos idős felnőtteknél gyógyító műtét után

A népesség öregedésével a húgyúti rákban szenvedő idős betegek egyre több szövődménytől és funkcionális hanyatlástól szenvednek, ami megváltoztatja a kezelési tervet a rákműtétek előrehaladása ellenére. Megállapították, hogy ezeknek a húgyúti rákot túlélőknek hosszabb időre volt szükségük ahhoz, hogy a kezelés előtti állapotba térjenek vissza, és egyesek még a kezelés előtti állapotra sem képesek. A gyakorlati beavatkozás jótékony hatású a rákot túlélők funkcionális kapacitásának javításában, például a mellrákban. Nem világos azonban, hogy a gyakorlati beavatkozás javíthatja-e a húgyúti daganatos betegek funkcionális helyreállítását és mobilitását gyógyító műtét után, különösen idősebb felnőtteknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rehabilitációs gyakorlatok hatását a megbetegedésekre, az onkológiai kimenetelekre és a funkcionális gyógyulásra húgyúti rákban szenvedő idősebb felnőtteknél a gyógyító műtétet követően.

A 65 év feletti és igazolt húgyúti rák miatti gyógyító műtéten átesett betegek felvételére kerül sor. A résztvevőket két csoportba osztják blokkolt randomizációs tervezéssel. Az egyik csoport öt egymást követő napon, a másik csoport pedig gyakorlatoktatáson vesz részt. Strukturált kérdőívet használnak az átfogó geriátriai felméréshez és a funkcionális mobilitáshoz, például a gyaloglási teljesítményhez, hogy értékeljék a képzési hatást. Az eredményeket értékelik, beleértve a műtétek utáni súlyos szövődményeket, a funkcionális állapot változásait, a tumor progresszióját és a túlélés hosszát. A fizikai funkciók mérése magában foglalja a kézfogást, az alsó végtagok izomerejét és a járásteljesítményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tainan city, Tajvan
        • National Cheng Kung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt húgyúti rák miatti gyógyító műtéten esett át
  • képes önállóan járni legalább 8 métert a műtét előtt
  • képes követni a 3 lépéses parancsokat

Kizárási kritériumok:

  • instabil egészségügyi állapota vagy áttétje van
  • neuromuszkuláris betegségek, például stroke, Parkinson-kór
  • nem tud részt venni az edzéseken
  • egyéb egészségügyi problémái vannak, amelyek zavarhatják az értékelést és a gyakorlati edzést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Biztosítson ellenállást és aerob gyakorlatokat
A kísérleti csoportba tartozók számára progresszív ellenállási gyakorlatot és fokozatos aerob gyakorlatot biztosítanak.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Egészségnevelés és nagy mozgásterjedésű gyakorlatok felső és alsó végtagok számára
A kontrollcsoportba tartozók számára egészségügyi oktatást és bruttó ízületi mozgásterjedelmet biztosítanak a kétoldali felső és alsó végtagok számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Edzés előtt
Kétoldali csípőhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor izomereje
Edzés előtt
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Öt napos edzés után
Kétoldali csípőhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor izomereje
Öt napos edzés után
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Kétoldali csípőhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor izomereje
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Edzés előtt
Az alanyokat megkérjük, hogy álljanak fel a szokásos fotelből, menjenek el a 3 m-re lévő jelölőhöz, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le újra.
Edzés előtt
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Öt napos edzés után
Az alanyokat megkérjük, hogy álljanak fel a szokásos fotelből, menjenek el a 3 m-re lévő jelölőhöz, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le újra.
Öt napos edzés után
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Az alanyokat megkérjük, hogy álljanak fel a szokásos fotelből, menjenek el a 3 m-re lévő jelölőhöz, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le újra.
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Hat perces séta teszt
Időkeret: Edzés előtt
Az alanyokat arra utasítjuk, hogy a lehető legmesszebb menjenek 6 percig.
Edzés előtt
Hat perces séta teszt
Időkeret: Öt napos edzés után
Az alanyokat arra utasítjuk, hogy a lehető legmesszebb menjenek 6 percig.
Öt napos edzés után
Hat perces séta teszt
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Az alanyokat arra utasítjuk, hogy a lehető legmesszebb menjenek 6 percig.
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogóerő
Időkeret: Edzés előtt
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérjük.
Edzés előtt
Fogóerő
Időkeret: Öt napos edzés után
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérjük.
Öt napos edzés után
Fogóerő
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérjük.
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Módosított Katz Index függetlenség a mindennapi életben
Időkeret: Edzés előtt
Mérje meg a függetlenséget a mindennapi élet alapvető tevékenységei során, beleértve a fürdést, az öltözködést, a WC-t, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést. A teljes pontszám 32. Minél alacsonyabb a pontszám, az alacsonyabb függőséget jelez a napi tevékenységek elvégzésében.
Edzés előtt
Módosított Katz Index függetlenség a mindennapi életben
Időkeret: Öt napos edzés után
Mérje meg a függetlenséget a mindennapi élet alapvető tevékenységei során, beleértve a fürdést, az öltözködést, a WC-t, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést. A teljes pontszám 32. Minél alacsonyabb a pontszám, az alacsonyabb függőséget jelez a napi tevékenységek elvégzésében.
Öt napos edzés után
Módosított Katz Index függetlenség a mindennapi életben
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Mérje meg a függetlenséget a mindennapi élet alapvető tevékenységei során, beleértve a fürdést, az öltözködést, a WC-t, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést. A teljes pontszám 32. Minél alacsonyabb a pontszám, az alacsonyabb függőséget jelez a napi tevékenységek elvégzésében.
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Lawton hangszeres tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: Edzés előtt
Olyan összetettebb tevékenységek felmérése, amelyek lehetővé teszik az egyén számára, hogy önállóan élhessen egy közösségben, mint például a vásárlás, a főzés és a pénzügyek intézése. A teljes pontszám 24. Minél magasabb a pontszám, az jobb funkciót jelez a napi hangszeres tevékenységek végzésében.
Edzés előtt
Lawton hangszeres tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: Öt napos edzés után
Olyan összetettebb tevékenységek felmérése, amelyek lehetővé teszik az egyén számára, hogy önállóan élhessen egy közösségben, mint például a vásárlás, a főzés és a pénzügyek intézése. A teljes pontszám 24. Minél magasabb a pontszám, az jobb funkciót jelez a napi hangszeres tevékenységek végzésében.
Öt napos edzés után
Lawton hangszeres tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Olyan összetettebb tevékenységek felmérése, amelyek lehetővé teszik az egyén számára, hogy önállóan élhessen egy közösségben, mint például a vásárlás, a főzés és a pénzügyek intézése. A teljes pontszám 24. Minél magasabb a pontszám, az jobb funkciót jelez a napi hangszeres tevékenységek végzésében.
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Időkeret: Edzés előtt
A kognitív funkciók felmérése, beleértve a tájékozódást, a memóriát és a dátum, a hét napjának, helyének, telefonszámának vagy címének, születési dátumának, aktuális állapotának stb.
Edzés előtt
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Időkeret: Öt napos edzés után
A kognitív funkciók felmérése, beleértve a tájékozódást, a memóriát és a dátum, a hét napjának, helyének, telefonszámának vagy címének, születési dátumának, aktuális állapotának stb.
Öt napos edzés után
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
A kognitív funkciók felmérése, beleértve a tájékozódást, a memóriát és a dátum, a hét napjának, helyének, telefonszámának vagy címének, születési dátumának, aktuális állapotának stb.
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
Rövid formájú Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Edzés előtt
A depresszió mérésére. A skála 15 kérdésből áll, 15-ös teljes pontszámmal. A 0-4 pontok normálisnak számítanak; 5-8 enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
Edzés előtt
Rövid formájú Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Öt napos edzés után
A depresszió mérésére. A skála 15 kérdésből áll, 15-ös teljes pontszámmal. A 0-4 pontok normálisnak számítanak; 5-8 enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
Öt napos edzés után
Rövid formájú Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
A depresszió mérésére. A skála 15 kérdésből áll, 15-ös teljes pontszámmal. A 0-4 pontok normálisnak számítanak; 5-8 enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel