- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04999345
A rehabilitációs gyakorlat hatása a húgyúti daganatos idős felnőttekre gyógyító műtét után
A rehabilitációs gyakorlatok hatékonysága a mobilitás és a funkcionális helyreállítás terén húgyúti daganatos idős felnőtteknél gyógyító műtét után
A népesség öregedésével a húgyúti rákban szenvedő idős betegek egyre több szövődménytől és funkcionális hanyatlástól szenvednek, ami megváltoztatja a kezelési tervet a rákműtétek előrehaladása ellenére. Megállapították, hogy ezeknek a húgyúti rákot túlélőknek hosszabb időre volt szükségük ahhoz, hogy a kezelés előtti állapotba térjenek vissza, és egyesek még a kezelés előtti állapotra sem képesek. A gyakorlati beavatkozás jótékony hatású a rákot túlélők funkcionális kapacitásának javításában, például a mellrákban. Nem világos azonban, hogy a gyakorlati beavatkozás javíthatja-e a húgyúti daganatos betegek funkcionális helyreállítását és mobilitását gyógyító műtét után, különösen idősebb felnőtteknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rehabilitációs gyakorlatok hatását a megbetegedésekre, az onkológiai kimenetelekre és a funkcionális gyógyulásra húgyúti rákban szenvedő idősebb felnőtteknél a gyógyító műtétet követően.
A 65 év feletti és igazolt húgyúti rák miatti gyógyító műtéten átesett betegek felvételére kerül sor. A résztvevőket két csoportba osztják blokkolt randomizációs tervezéssel. Az egyik csoport öt egymást követő napon, a másik csoport pedig gyakorlatoktatáson vesz részt. Strukturált kérdőívet használnak az átfogó geriátriai felméréshez és a funkcionális mobilitáshoz, például a gyaloglási teljesítményhez, hogy értékeljék a képzési hatást. Az eredményeket értékelik, beleértve a műtétek utáni súlyos szövődményeket, a funkcionális állapot változásait, a tumor progresszióját és a túlélés hosszát. A fizikai funkciók mérése magában foglalja a kézfogást, az alsó végtagok izomerejét és a járásteljesítményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan city, Tajvan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- igazolt húgyúti rák miatti gyógyító műtéten esett át
- képes önállóan járni legalább 8 métert a műtét előtt
- képes követni a 3 lépéses parancsokat
Kizárási kritériumok:
- instabil egészségügyi állapota vagy áttétje van
- neuromuszkuláris betegségek, például stroke, Parkinson-kór
- nem tud részt venni az edzéseken
- egyéb egészségügyi problémái vannak, amelyek zavarhatják az értékelést és a gyakorlati edzést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Biztosítson ellenállást és aerob gyakorlatokat
|
A kísérleti csoportba tartozók számára progresszív ellenállási gyakorlatot és fokozatos aerob gyakorlatot biztosítanak.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Egészségnevelés és nagy mozgásterjedésű gyakorlatok felső és alsó végtagok számára
|
A kontrollcsoportba tartozók számára egészségügyi oktatást és bruttó ízületi mozgásterjedelmet biztosítanak a kétoldali felső és alsó végtagok számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Edzés előtt
|
Kétoldali csípőhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor izomereje
|
Edzés előtt
|
|
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Öt napos edzés után
|
Kétoldali csípőhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor izomereje
|
Öt napos edzés után
|
|
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
Kétoldali csípőhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor izomereje
|
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Edzés előtt
|
Az alanyokat megkérjük, hogy álljanak fel a szokásos fotelből, menjenek el a 3 m-re lévő jelölőhöz, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le újra.
|
Edzés előtt
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Öt napos edzés után
|
Az alanyokat megkérjük, hogy álljanak fel a szokásos fotelből, menjenek el a 3 m-re lévő jelölőhöz, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le újra.
|
Öt napos edzés után
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
Az alanyokat megkérjük, hogy álljanak fel a szokásos fotelből, menjenek el a 3 m-re lévő jelölőhöz, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le újra.
|
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Edzés előtt
|
Az alanyokat arra utasítjuk, hogy a lehető legmesszebb menjenek 6 percig.
|
Edzés előtt
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Öt napos edzés után
|
Az alanyokat arra utasítjuk, hogy a lehető legmesszebb menjenek 6 percig.
|
Öt napos edzés után
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
Az alanyokat arra utasítjuk, hogy a lehető legmesszebb menjenek 6 percig.
|
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: Edzés előtt
|
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérjük.
|
Edzés előtt
|
|
Fogóerő
Időkeret: Öt napos edzés után
|
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérjük.
|
Öt napos edzés után
|
|
Fogóerő
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérjük.
|
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
|
Módosított Katz Index függetlenség a mindennapi életben
Időkeret: Edzés előtt
|
Mérje meg a függetlenséget a mindennapi élet alapvető tevékenységei során, beleértve a fürdést, az öltözködést, a WC-t, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
A teljes pontszám 32.
Minél alacsonyabb a pontszám, az alacsonyabb függőséget jelez a napi tevékenységek elvégzésében.
|
Edzés előtt
|
|
Módosított Katz Index függetlenség a mindennapi életben
Időkeret: Öt napos edzés után
|
Mérje meg a függetlenséget a mindennapi élet alapvető tevékenységei során, beleértve a fürdést, az öltözködést, a WC-t, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
A teljes pontszám 32.
Minél alacsonyabb a pontszám, az alacsonyabb függőséget jelez a napi tevékenységek elvégzésében.
|
Öt napos edzés után
|
|
Módosított Katz Index függetlenség a mindennapi életben
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
Mérje meg a függetlenséget a mindennapi élet alapvető tevékenységei során, beleértve a fürdést, az öltözködést, a WC-t, az áthelyezést, a visszatartást és az etetést.
A teljes pontszám 32.
Minél alacsonyabb a pontszám, az alacsonyabb függőséget jelez a napi tevékenységek elvégzésében.
|
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
|
Lawton hangszeres tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: Edzés előtt
|
Olyan összetettebb tevékenységek felmérése, amelyek lehetővé teszik az egyén számára, hogy önállóan élhessen egy közösségben, mint például a vásárlás, a főzés és a pénzügyek intézése.
A teljes pontszám 24.
Minél magasabb a pontszám, az jobb funkciót jelez a napi hangszeres tevékenységek végzésében.
|
Edzés előtt
|
|
Lawton hangszeres tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: Öt napos edzés után
|
Olyan összetettebb tevékenységek felmérése, amelyek lehetővé teszik az egyén számára, hogy önállóan élhessen egy közösségben, mint például a vásárlás, a főzés és a pénzügyek intézése.
A teljes pontszám 24.
Minél magasabb a pontszám, az jobb funkciót jelez a napi hangszeres tevékenységek végzésében.
|
Öt napos edzés után
|
|
Lawton hangszeres tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
Olyan összetettebb tevékenységek felmérése, amelyek lehetővé teszik az egyén számára, hogy önállóan élhessen egy közösségben, mint például a vásárlás, a főzés és a pénzügyek intézése.
A teljes pontszám 24.
Minél magasabb a pontszám, az jobb funkciót jelez a napi hangszeres tevékenységek végzésében.
|
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
|
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Időkeret: Edzés előtt
|
A kognitív funkciók felmérése, beleértve a tájékozódást, a memóriát és a dátum, a hét napjának, helyének, telefonszámának vagy címének, születési dátumának, aktuális állapotának stb.
|
Edzés előtt
|
|
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Időkeret: Öt napos edzés után
|
A kognitív funkciók felmérése, beleértve a tájékozódást, a memóriát és a dátum, a hét napjának, helyének, telefonszámának vagy címének, születési dátumának, aktuális állapotának stb.
|
Öt napos edzés után
|
|
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
A kognitív funkciók felmérése, beleértve a tájékozódást, a memóriát és a dátum, a hét napjának, helyének, telefonszámának vagy címének, születési dátumának, aktuális állapotának stb.
|
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
|
Rövid formájú Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Edzés előtt
|
A depresszió mérésére.
A skála 15 kérdésből áll, 15-ös teljes pontszámmal.
A 0-4 pontok normálisnak számítanak; 5-8 enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
|
Edzés előtt
|
|
Rövid formájú Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Öt napos edzés után
|
A depresszió mérésére.
A skála 15 kérdésből áll, 15-ös teljes pontszámmal.
A 0-4 pontok normálisnak számítanak; 5-8 enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
|
Öt napos edzés után
|
|
Rövid formájú Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
A depresszió mérésére.
A skála 15 kérdésből áll, 15-ös teljes pontszámmal.
A 0-4 pontok normálisnak számítanak; 5-8 enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
|
Az edzés után egy hónappal kövesse nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-109-415
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .