Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rekonditionerande träning på äldre vuxna med urinvägscancer efter kurativ kirurgi

23 november 2023 uppdaterad av: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effektiviteten av rekonditionerande träning på rörlighet och funktionell återhämtning hos äldre vuxna med urinvägscancer efter kurativ kirurgi

När befolkningen åldras lider geriatriska patienter med urinvägscancer av fler komplikationer och funktionsnedgång som förändrar behandlingsplanen trots framsteg inom cancerkirurgi. Det visade sig att dessa överlevande urinvägscancer krävde längre tid för att återhämta sig till tillståndet före behandlingen, och vissa kanske till och med inte kan återhämta sig till tillståndet före behandlingen. Träningsintervention har visat sig vara fördelaktigt för att förbättra funktionsförmågan för canceröverlevande, såsom bröstcancer. Det är dock oklart om träningsintervention också skulle kunna förbättra funktionell återhämtning och rörlighet hos patienter med urinvägscancer efter botande kirurgi, särskilt hos äldre vuxna. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av rekonditionerande träning på sjuklighet, onkologiska utfall och funktionell återhämtning hos äldre vuxna med urinvägscancer efter kurativ kirurgi.

Patienter över 65 år och efter att ha genomgått kurativ kirurgi för bekräftad urinvägscancer kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att delas in i två grupper med blockerad randomiseringsdesign. Den ena gruppen kommer att få rekonditioneringsträning under fem dagar i följd och den andra gruppen kommer att få träningsutbildning. Strukturerade frågeformulär för omfattande geriatrisk bedömning och funktionell rörlighet, såsom gångprestanda, kommer att användas för att bedöma träningseffekten. Resultatmått bedöms inklusive större komplikationer efter operationer, förändringar i funktionsstatus, tumörprogression och överlevnadslängd. Fysisk funktionsmätning inkluderar handgrepp, muskelstyrka i nedre extremiteter och gångprestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • efter att ha genomgått kurativ kirurgi för bekräftad urinvägscancer
  • kunna gå självständigt i minst 8 meter före operationen
  • kunna följa 3-stegskommandon

Exklusions kriterier:

  • har instabila medicinska tillstånd eller metastaser
  • har neuromuskulära sjukdomar, såsom stroke, Parkinsons sjukdomar
  • inte kan delta i träningspass
  • har andra hälsoproblem som skulle störa utvärdering och träningsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Ge motstånd och aerob träning
Progressiv motståndsträning och graderad aerob träning kommer att tillhandahållas för dem i experimentgruppen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Hälsoundervisning och grov rörelseövning för övre och nedre extremiteter
Hälsoundervisning och övningar för grov rörelseomfång för de bilaterala övre och nedre extremiteterna kommer att tillhandahållas för dem i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Innan träning
Muskelstyrka av bilateral höftböjare, knästräckare, ankel dorsiflexor och fotled plantarflexor
Innan träning
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Efter fem dagars träning
Muskelstyrka av bilateral höftböjare, knästräckare, ankel dorsiflexor och fotled plantarflexor
Efter fem dagars träning
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Uppföljning en månad efter träning
Muskelstyrka av bilateral höftböjare, knästräckare, ankel dorsiflexor och fotled plantarflexor
Uppföljning en månad efter träning
Tid och gå testa
Tidsram: Innan träning
Försökspersonerna uppmanas att resa sig från en vanlig fåtölj, gå till en markör 3 m bort, vända sig, gå tillbaka och sätta sig ner igen.
Innan träning
Tid och gå testa
Tidsram: Efter fem dagars träning
Försökspersonerna uppmanas att resa sig från en vanlig fåtölj, gå till en markör 3 m bort, vända sig, gå tillbaka och sätta sig ner igen.
Efter fem dagars träning
Tid och gå testa
Tidsram: Uppföljning en månad efter träning
Försökspersonerna uppmanas att resa sig från en vanlig fåtölj, gå till en markör 3 m bort, vända sig, gå tillbaka och sätta sig ner igen.
Uppföljning en månad efter träning
Sex minuters gångtest
Tidsram: Innan träning
Försökspersonerna instrueras att gå så långt som möjligt i 6 minuter.
Innan träning
Sex minuters gångtest
Tidsram: Efter fem dagars träning
Försökspersonerna instrueras att gå så långt som möjligt i 6 minuter.
Efter fem dagars träning
Sex minuters gångtest
Tidsram: Uppföljning en månad efter träning
Försökspersonerna instrueras att gå så långt som möjligt i 6 minuter.
Uppföljning en månad efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Innan träning
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
Innan träning
Greppstyrka
Tidsram: Efter fem dagars träning
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
Efter fem dagars träning
Greppstyrka
Tidsram: Uppföljning en månad efter träning
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
Uppföljning en månad efter träning
Modifierat Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsram: Innan träning
Mät självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, inklusive bad, påklädning, toalettbesök, förflyttningar, kontinens och matning. Full poäng är 32. Ju lägre poäng indikerar lägre beroende i att utföra dagliga aktiviteter.
Innan träning
Modifierat Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsram: Efter fem dagars träning
Mät självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, inklusive bad, påklädning, toalettbesök, förflyttningar, kontinens och matning. Full poäng är 32. Ju lägre poäng indikerar lägre beroende i att utföra dagliga aktiviteter.
Efter fem dagars träning
Modifierat Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsram: Uppföljning en månad efter träning
Mät självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, inklusive bad, påklädning, toalettbesök, förflyttningar, kontinens och matning. Full poäng är 32. Ju lägre poäng indikerar lägre beroende i att utföra dagliga aktiviteter.
Uppföljning en månad efter träning
Lawtons instrumentella aktiviteter av dagligt liv
Tidsram: Innan träning
Att bedöma mer komplexa aktiviteter som gör det möjligt för en individ att leva självständigt i ett samhälle, såsom shopping, matlagning och ekonomistyrning. Full poäng är 24. Ju högre poäng indikerar bättre funktion i att utföra instrumentella dagliga aktiviteter.
Innan träning
Lawtons instrumentella aktiviteter av dagligt liv
Tidsram: Efter fem dagars träning
Att bedöma mer komplexa aktiviteter som gör det möjligt för en individ att leva självständigt i ett samhälle, såsom shopping, matlagning och ekonomistyrning. Full poäng är 24. Ju högre poäng indikerar bättre funktion i att utföra instrumentella dagliga aktiviteter.
Efter fem dagars träning
Lawtons instrumentella aktiviteter av dagligt liv
Tidsram: Uppföljning en månad efter träning
Att bedöma mer komplexa aktiviteter som gör det möjligt för en individ att leva självständigt i ett samhälle, såsom shopping, matlagning och ekonomistyrning. Full poäng är 24. Ju högre poäng indikerar bättre funktion i att utföra instrumentella dagliga aktiviteter.
Uppföljning en månad efter träning
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsram: Innan träning
För att bedöma kognitiv funktion, inklusive tester av orientering, minne och återkalla datum, veckodag, plats, telefon eller adress, födelsedatum, nuvarande och etc.
Innan träning
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsram: Efter fem dagars träning
För att bedöma kognitiv funktion, inklusive tester av orientering, minne och återkalla datum, veckodag, plats, telefon eller adress, födelsedatum, nuvarande och etc.
Efter fem dagars träning
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsram: Uppföljning en månad efter träning
För att bedöma kognitiv funktion, inklusive tester av orientering, minne och återkalla datum, veckodag, plats, telefon eller adress, födelsedatum, nuvarande och etc.
Uppföljning en månad efter träning
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Innan träning
För att mäta depression. Skalan består av 15 frågor med ett fullpoäng på 15. Poäng på 0-4 anses vara normala; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
Innan träning
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Efter fem dagars träning
För att mäta depression. Skalan består av 15 frågor med ett fullpoäng på 15. Poäng på 0-4 anses vara normala; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
Efter fem dagars träning
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Uppföljning en månad efter träning
För att mäta depression. Skalan består av 15 frågor med ett fullpoäng på 15. Poäng på 0-4 anses vara normala; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
Uppföljning en månad efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera