- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04999345
Wpływ ćwiczeń rekondycjonujących na osoby starsze z rakiem dróg moczowych po operacji leczniczej
Skuteczność ćwiczeń rekondycjonujących na mobilność i regenerację funkcjonalną u osób starszych z rakiem dróg moczowych po operacji leczniczej
Wraz ze starzeniem się populacji, pacjenci w podeszłym wieku z rakiem dróg moczowych cierpią z powodu większej liczby powikłań i pogorszenia czynności, które zmieniają plan leczenia pomimo postępu w chirurgii onkologicznej. Stwierdzono, że ci, którzy przeżyli raka dróg moczowych, potrzebują więcej czasu, aby powrócić do stanu przed leczeniem, a niektórzy mogą nawet nie być w stanie wrócić do stanu sprzed leczenia. Stwierdzono, że interwencja fizyczna jest korzystna dla poprawy wydolności funkcjonalnej osób, które przeżyły raka, takiego jak rak piersi. Nie jest jednak jasne, czy interwencja ruchowa może również poprawić powrót do sprawności i mobilność u pacjentów z rakiem dróg moczowych po operacji leczniczej, zwłaszcza u osób starszych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń regenerujących na zachorowalność, wyniki onkologiczne i powrót do sprawności u osób starszych z rakiem dróg moczowych po operacji leczniczej.
Rekrutowani będą pacjenci w wieku powyżej 65 lat, po przebytym leczeniu operacyjnym z powodu potwierdzonego raka układu moczowego. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu zablokowanego projektu randomizacji. Jedna grupa będzie przechodzić ćwiczenia rekondycyjne przez pięć kolejnych dni, a druga grupa otrzyma ćwiczenia fizyczne. Do oceny efektu treningu zostanie wykorzystany ustrukturyzowany kwestionariusz do kompleksowej oceny geriatrycznej i mobilności funkcjonalnej, takiej jak wydajność chodu. Oceniane są miary wyniku, w tym poważne powikłania po operacjach, zmiany stanu funkcjonalnego, progresja nowotworu i długość przeżycia. Pomiar funkcji fizycznych będzie obejmował chwyt dłoni, siłę mięśni kończyn dolnych i wydajność chodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pei-Yun Lee, PhD
- Numer telefonu: 5936 886-6-2353535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan city, Tajwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po przebytej operacji wyleczenia potwierdzonego raka dróg moczowych
- zdolny do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 8 metrów przed operacją
- w stanie wykonać 3-etapowe polecenia
Kryteria wyłączenia:
- z niestabilnymi stanami chorobowymi lub przerzutami
- cierpiących na choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak udar, choroba Parkinsona
- nie mogą uczestniczyć w szkoleniach
- mając inne problemy zdrowotne, które mogłyby zakłócać ocenę i trening fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zapewnij opór i ćwiczenia aerobowe
|
Dla osób z grupy eksperymentalnej zapewnione zostaną progresywne ćwiczenia oporowe i stopniowane ćwiczenia aerobowe.
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Edukacja prozdrowotna i ćwiczenia z zakresu ruchu ogólnego kończyn górnych i dolnych
|
Dla osób z grupy kontrolnej zapewniona zostanie edukacja zdrowotna i ćwiczenia w zakresie ruchu dużych stawów obustronnych kończyn górnych i dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Siła mięśni obustronnego zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana, zginacza grzbietowego kostki i zginacza podeszwowego kostki
|
Przed treningiem
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
|
Siła mięśni obustronnego zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana, zginacza grzbietowego kostki i zginacza podeszwowego kostki
|
Po pięciodniowym treningu
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
|
Siła mięśni obustronnego zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana, zginacza grzbietowego kostki i zginacza podeszwowego kostki
|
Kontrola po miesiącu od treningu
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Osoby badane proszone są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
|
Przed treningiem
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
|
Osoby badane proszone są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
|
Po pięciodniowym treningu
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
|
Osoby badane proszone są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
|
Kontrola po miesiącu od treningu
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Osobników instruuje się, aby szli jak najdalej przez 6 minut.
|
Przed treningiem
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
|
Osobników instruuje się, aby szli jak najdalej przez 6 minut.
|
Po pięciodniowym treningu
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
|
Osobników instruuje się, aby szli jak najdalej przez 6 minut.
|
Kontrola po miesiącu od treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Przed treningiem
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
|
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Po pięciodniowym treningu
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
|
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Kontrola po miesiącu od treningu
|
Zmodyfikowany Indeks Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Zmierz niezależność w podstawowych czynnościach dnia codziennego, w tym w kąpieli, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, przenoszeniu, utrzymywaniu wstrzemięźliwości i karmieniu.
Pełny wynik to 32.
Im niższy wynik, tym mniejsza zależność w wykonywaniu codziennych czynności.
|
Przed treningiem
|
Zmodyfikowany Indeks Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
|
Zmierz niezależność w podstawowych czynnościach dnia codziennego, w tym w kąpieli, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, przenoszeniu, utrzymywaniu wstrzemięźliwości i karmieniu.
Pełny wynik to 32.
Im niższy wynik, tym mniejsza zależność w wykonywaniu codziennych czynności.
|
Po pięciodniowym treningu
|
Zmodyfikowany Indeks Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
|
Zmierz niezależność w podstawowych czynnościach dnia codziennego, w tym w kąpieli, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, przenoszeniu, utrzymywaniu wstrzemięźliwości i karmieniu.
Pełny wynik to 32.
Im niższy wynik, tym mniejsza zależność w wykonywaniu codziennych czynności.
|
Kontrola po miesiącu od treningu
|
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Aby ocenić bardziej złożone czynności, które pozwalają jednostce żyć niezależnie w społeczności, takie jak zakupy, gotowanie i zarządzanie finansami.
Pełny wynik to 24.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w wykonywaniu codziennych czynności instrumentalnych.
|
Przed treningiem
|
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
|
Aby ocenić bardziej złożone czynności, które pozwalają jednostce żyć niezależnie w społeczności, takie jak zakupy, gotowanie i zarządzanie finansami.
Pełny wynik to 24.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w wykonywaniu codziennych czynności instrumentalnych.
|
Po pięciodniowym treningu
|
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
|
Aby ocenić bardziej złożone czynności, które pozwalają jednostce żyć niezależnie w społeczności, takie jak zakupy, gotowanie i zarządzanie finansami.
Pełny wynik to 24.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w wykonywaniu codziennych czynności instrumentalnych.
|
Kontrola po miesiącu od treningu
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Do oceny funkcji poznawczych, w tym testy orientacji, pamięci i przypominania daty, dnia tygodnia, miejsca, telefonu lub adresu, daty urodzenia, aktualnej itp.
|
Przed treningiem
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
|
Do oceny funkcji poznawczych, w tym testy orientacji, pamięci i przypominania daty, dnia tygodnia, miejsca, telefonu lub adresu, daty urodzenia, aktualnej itp.
|
Po pięciodniowym treningu
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
|
Do oceny funkcji poznawczych, w tym testy orientacji, pamięci i przypominania daty, dnia tygodnia, miejsca, telefonu lub adresu, daty urodzenia, aktualnej itp.
|
Kontrola po miesiącu od treningu
|
Krótka Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Przed treningiem
|
Aby zmierzyć depresję.
Skala składa się z 15 pytań z pełnym wynikiem 15.
Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
|
Przed treningiem
|
Krótka Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
|
Aby zmierzyć depresję.
Skala składa się z 15 pytań z pełnym wynikiem 15.
Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
|
Po pięciodniowym treningu
|
Krótka Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
|
Aby zmierzyć depresję.
Skala składa się z 15 pytań z pełnym wynikiem 15.
Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
|
Kontrola po miesiącu od treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-109-415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo