Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń rekondycjonujących na osoby starsze z rakiem dróg moczowych po operacji leczniczej

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Skuteczność ćwiczeń rekondycjonujących na mobilność i regenerację funkcjonalną u osób starszych z rakiem dróg moczowych po operacji leczniczej

Wraz ze starzeniem się populacji, pacjenci w podeszłym wieku z rakiem dróg moczowych cierpią z powodu większej liczby powikłań i pogorszenia czynności, które zmieniają plan leczenia pomimo postępu w chirurgii onkologicznej. Stwierdzono, że ci, którzy przeżyli raka dróg moczowych, potrzebują więcej czasu, aby powrócić do stanu przed leczeniem, a niektórzy mogą nawet nie być w stanie wrócić do stanu sprzed leczenia. Stwierdzono, że interwencja fizyczna jest korzystna dla poprawy wydolności funkcjonalnej osób, które przeżyły raka, takiego jak rak piersi. Nie jest jednak jasne, czy interwencja ruchowa może również poprawić powrót do sprawności i mobilność u pacjentów z rakiem dróg moczowych po operacji leczniczej, zwłaszcza u osób starszych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń regenerujących na zachorowalność, wyniki onkologiczne i powrót do sprawności u osób starszych z rakiem dróg moczowych po operacji leczniczej.

Rekrutowani będą pacjenci w wieku powyżej 65 lat, po przebytym leczeniu operacyjnym z powodu potwierdzonego raka układu moczowego. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu zablokowanego projektu randomizacji. Jedna grupa będzie przechodzić ćwiczenia rekondycyjne przez pięć kolejnych dni, a druga grupa otrzyma ćwiczenia fizyczne. Do oceny efektu treningu zostanie wykorzystany ustrukturyzowany kwestionariusz do kompleksowej oceny geriatrycznej i mobilności funkcjonalnej, takiej jak wydajność chodu. Oceniane są miary wyniku, w tym poważne powikłania po operacjach, zmiany stanu funkcjonalnego, progresja nowotworu i długość przeżycia. Pomiar funkcji fizycznych będzie obejmował chwyt dłoni, siłę mięśni kończyn dolnych i wydajność chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tainan city, Tajwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po przebytej operacji wyleczenia potwierdzonego raka dróg moczowych
  • zdolny do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 8 metrów przed operacją
  • w stanie wykonać 3-etapowe polecenia

Kryteria wyłączenia:

  • z niestabilnymi stanami chorobowymi lub przerzutami
  • cierpiących na choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak udar, choroba Parkinsona
  • nie mogą uczestniczyć w szkoleniach
  • mając inne problemy zdrowotne, które mogłyby zakłócać ocenę i trening fizyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zapewnij opór i ćwiczenia aerobowe
Dla osób z grupy eksperymentalnej zapewnione zostaną progresywne ćwiczenia oporowe i stopniowane ćwiczenia aerobowe.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Edukacja prozdrowotna i ćwiczenia z zakresu ruchu ogólnego kończyn górnych i dolnych
Dla osób z grupy kontrolnej zapewniona zostanie edukacja zdrowotna i ćwiczenia w zakresie ruchu dużych stawów obustronnych kończyn górnych i dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed treningiem
Siła mięśni obustronnego zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana, zginacza grzbietowego kostki i zginacza podeszwowego kostki
Przed treningiem
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
Siła mięśni obustronnego zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana, zginacza grzbietowego kostki i zginacza podeszwowego kostki
Po pięciodniowym treningu
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
Siła mięśni obustronnego zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana, zginacza grzbietowego kostki i zginacza podeszwowego kostki
Kontrola po miesiącu od treningu
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Przed treningiem
Osoby badane proszone są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
Przed treningiem
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
Osoby badane proszone są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
Po pięciodniowym treningu
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
Osoby badane proszone są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
Kontrola po miesiącu od treningu
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Przed treningiem
Osobników instruuje się, aby szli jak najdalej przez 6 minut.
Przed treningiem
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
Osobników instruuje się, aby szli jak najdalej przez 6 minut.
Po pięciodniowym treningu
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
Osobników instruuje się, aby szli jak najdalej przez 6 minut.
Kontrola po miesiącu od treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: Przed treningiem
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Przed treningiem
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Po pięciodniowym treningu
Siła uścisku
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Kontrola po miesiącu od treningu
Zmodyfikowany Indeks Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego
Ramy czasowe: Przed treningiem
Zmierz niezależność w podstawowych czynnościach dnia codziennego, w tym w kąpieli, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, przenoszeniu, utrzymywaniu wstrzemięźliwości i karmieniu. Pełny wynik to 32. Im niższy wynik, tym mniejsza zależność w wykonywaniu codziennych czynności.
Przed treningiem
Zmodyfikowany Indeks Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
Zmierz niezależność w podstawowych czynnościach dnia codziennego, w tym w kąpieli, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, przenoszeniu, utrzymywaniu wstrzemięźliwości i karmieniu. Pełny wynik to 32. Im niższy wynik, tym mniejsza zależność w wykonywaniu codziennych czynności.
Po pięciodniowym treningu
Zmodyfikowany Indeks Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
Zmierz niezależność w podstawowych czynnościach dnia codziennego, w tym w kąpieli, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, przenoszeniu, utrzymywaniu wstrzemięźliwości i karmieniu. Pełny wynik to 32. Im niższy wynik, tym mniejsza zależność w wykonywaniu codziennych czynności.
Kontrola po miesiącu od treningu
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: Przed treningiem
Aby ocenić bardziej złożone czynności, które pozwalają jednostce żyć niezależnie w społeczności, takie jak zakupy, gotowanie i zarządzanie finansami. Pełny wynik to 24. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w wykonywaniu codziennych czynności instrumentalnych.
Przed treningiem
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
Aby ocenić bardziej złożone czynności, które pozwalają jednostce żyć niezależnie w społeczności, takie jak zakupy, gotowanie i zarządzanie finansami. Pełny wynik to 24. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w wykonywaniu codziennych czynności instrumentalnych.
Po pięciodniowym treningu
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
Aby ocenić bardziej złożone czynności, które pozwalają jednostce żyć niezależnie w społeczności, takie jak zakupy, gotowanie i zarządzanie finansami. Pełny wynik to 24. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w wykonywaniu codziennych czynności instrumentalnych.
Kontrola po miesiącu od treningu
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
Ramy czasowe: Przed treningiem
Do oceny funkcji poznawczych, w tym testy orientacji, pamięci i przypominania daty, dnia tygodnia, miejsca, telefonu lub adresu, daty urodzenia, aktualnej itp.
Przed treningiem
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
Do oceny funkcji poznawczych, w tym testy orientacji, pamięci i przypominania daty, dnia tygodnia, miejsca, telefonu lub adresu, daty urodzenia, aktualnej itp.
Po pięciodniowym treningu
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
Do oceny funkcji poznawczych, w tym testy orientacji, pamięci i przypominania daty, dnia tygodnia, miejsca, telefonu lub adresu, daty urodzenia, aktualnej itp.
Kontrola po miesiącu od treningu
Krótka Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Przed treningiem
Aby zmierzyć depresję. Skala składa się z 15 pytań z pełnym wynikiem 15. Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
Przed treningiem
Krótka Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Po pięciodniowym treningu
Aby zmierzyć depresję. Skala składa się z 15 pytań z pełnym wynikiem 15. Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
Po pięciodniowym treningu
Krótka Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu od treningu
Aby zmierzyć depresję. Skala składa się z 15 pytań z pełnym wynikiem 15. Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
Kontrola po miesiącu od treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Rehabilitacja

3
Subskrybuj