康复训练对老年泌尿道癌根治性手术后的影响
2023年11月23日 更新者：Pei-Yun Lee、National Cheng Kung University
康复训练对老年泌尿道癌根治性手术后活动能力和功能恢复的有效性
随着人口老龄化，患有尿路癌的老年患者会出现更多的并发症和功能下降，这会改变治疗计划，尽管癌症手术取得了进展。 结果发现，这些尿路癌幸存者需要更长的时间才能恢复到治疗前的状态，有的甚至无法恢复到治疗前的状态。 已发现运动干预有益于提高癌症幸存者的功能能力，例如乳腺癌。 然而，尚不清楚运动干预是否也可以改善尿路癌患者在根治性手术后的功能恢复和活动能力，尤其是老年人。 本研究的目的是调查康复训练对患有泌尿道癌的老年人在根治性手术后的发病率、肿瘤结果和功能恢复的影响。
将招募年龄超过 65 岁且因确诊尿路癌接受过治愈性手术的患者。 参与者将被分配到两组使用块随机化设计。 一组进行连续五天的康复运动训练，另一组进行运动教育。 将使用针对综合老年评估和功能移动性（例如步行表现）的结构化问卷来评估训练效果。 评估的结果指标包括手术后的主要并发症、功能状态的变化、肿瘤进展和生存时间。 身体机能测量将包括手握力、下肢肌肉力量和步态表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan city、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因确诊的尿路癌接受治愈性手术后
- 手术前能够独立行走至少8米
- 能够遵循三步指令
排除标准：
- 身体状况不稳定或有转移
- 患有神经肌肉疾病，如中风、帕金森病
- 无法参加培训课程
- 有其他会干扰评估和运动训练的健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
提供阻力和有氧运动
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实验组将进行渐进式抗阻运动和分级有氧运动。
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安慰剂比较：控制组
上下肢健康教育及大范围运动锻炼
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对对照组进行健康教育和双侧上下肢关节活动度锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢肌肉力量
大体时间：训练前
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双侧髋屈肌、膝伸肌、踝背屈肌、踝跖屈肌力
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训练前
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下肢肌肉力量
大体时间：经过五天的训练
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双侧髋屈肌、膝伸肌、踝背屈肌、踝跖屈肌力
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经过五天的训练
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下肢肌肉力量
大体时间：培训后1个月跟进
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双侧髋屈肌、膝伸肌、踝背屈肌、踝跖屈肌力
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培训后1个月跟进
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时间到了，去测试
大体时间：训练前
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受试者被要求从标准扶手椅上站起来，走到 3 米外的标记处，转身，走回去，然后再次坐下。
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训练前
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|
时间到了，去测试
大体时间：经过五天的训练
|
受试者被要求从标准扶手椅上站起来，走到 3 米外的标记处，转身，走回去，然后再次坐下。
|
经过五天的训练
|
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时间到了，去测试
大体时间：培训后1个月跟进
|
受试者被要求从标准扶手椅上站起来，走到 3 米外的标记处，转身，走回去，然后再次坐下。
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培训后1个月跟进
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六分钟步行测试
大体时间：训练前
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受试者被指示尽可能步行 6 分钟。
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训练前
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六分钟步行测试
大体时间：经过五天的训练
|
受试者被指示尽可能步行 6 分钟。
|
经过五天的训练
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六分钟步行测试
大体时间：培训后1个月跟进
|
受试者被指示尽可能步行 6 分钟。
|
培训后1个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：训练前
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手握力将用手持式测力计测量。
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训练前
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握力
大体时间：经过五天的训练
|
手握力将用手持式测力计测量。
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经过五天的训练
|
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握力
大体时间：培训后1个月跟进
|
手握力将用手持式测力计测量。
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培训后1个月跟进
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改良卡茨日常生活活动独立指数
大体时间：训练前
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测量日常生活基本活动的独立性，包括洗澡、穿衣、如厕、转移、控制和喂养。
满分32分。
分数越低表明对进行日常活动的依赖性越低。
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训练前
|
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改良卡茨日常生活活动独立指数
大体时间：经过五天的训练
|
测量日常生活基本活动的独立性，包括洗澡、穿衣、如厕、转移、控制和喂养。
满分32分。
分数越低表明对进行日常活动的依赖性越低。
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经过五天的训练
|
|
改良卡茨日常生活活动独立指数
大体时间：培训后1个月跟进
|
测量日常生活基本活动的独立性，包括洗澡、穿衣、如厕、转移、控制和喂养。
满分32分。
分数越低表明对进行日常活动的依赖性越低。
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培训后1个月跟进
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Lawton 器乐日常生活活动量表
大体时间：训练前
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评估允许个人在社区中独立生活的更复杂的活动，例如购物、烹饪和理财。
满分24分。
分数越高表明在进行器乐性日常活动中的功能越好。
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训练前
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Lawton 器乐日常生活活动量表
大体时间：经过五天的训练
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评估允许个人在社区中独立生活的更复杂的活动，例如购物、烹饪和理财。
满分24分。
分数越高表明在进行器乐性日常活动中的功能越好。
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经过五天的训练
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Lawton 器乐日常生活活动量表
大体时间：培训后1个月跟进
|
评估允许个人在社区中独立生活的更复杂的活动，例如购物、烹饪和理财。
满分24分。
分数越高表明在进行器乐性日常活动中的功能越好。
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培训后1个月跟进
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简短的便携式心理状态问卷 (SPMSQ)
大体时间：训练前
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评估认知功能，包括定向、记忆和回忆日期、星期几、地点、电话或地址、出生日期、电流等测试。
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训练前
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简短的便携式心理状态问卷 (SPMSQ)
大体时间：经过五天的训练
|
评估认知功能，包括定向、记忆和回忆日期、星期几、地点、电话或地址、出生日期、电流等测试。
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经过五天的训练
|
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简短的便携式心理状态问卷 (SPMSQ)
大体时间：培训后1个月跟进
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评估认知功能，包括定向、记忆和回忆日期、星期几、地点、电话或地址、出生日期、电流等测试。
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培训后1个月跟进
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简式老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：训练前
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测量抑郁症。
该量表由 15 道题组成，满分 15 分。
0-4的分数被认为是正常的； 5-8表示轻度抑郁； 9-11表示中度抑郁； 12-15表示严重的抑郁症。
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训练前
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简式老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：经过五天的训练
|
测量抑郁症。
该量表由 15 道题组成，满分 15 分。
0-4的分数被认为是正常的； 5-8表示轻度抑郁； 9-11表示中度抑郁； 12-15表示严重的抑郁症。
|
经过五天的训练
|
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简式老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：培训后1个月跟进
|
测量抑郁症。
该量表由 15 道题组成，满分 15 分。
0-4的分数被认为是正常的； 5-8表示轻度抑郁； 9-11表示中度抑郁； 12-15表示严重的抑郁症。
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培训后1个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pei-Yun Lee, PhD、National Cheng Kung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月11日
初级完成 (实际的)
2022年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月14日
研究注册日期
首次提交
2021年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A-ER-109-415
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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