Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​genoptræningstræning på ældre voksne med urinvejskræft efter kurativ kirurgi

23. november 2023 opdateret af: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effektiviteten af ​​genoptræningstræning på mobilitet og funktionel restitution hos ældre voksne med urinvejskræft efter kurativ kirurgi

Efterhånden som befolkningen ældes, lider geriatriske patienter med urinvejskræft af flere komplikationer og funktionsnedgang, som ændrer behandlingsplanen på trods af fremskridt inden for kræftkirurgi. Det viste sig, at disse overlevende urinvejskræft krævede længere tid for at komme sig til tilstanden før behandlingen, og nogle kan endda være ude af stand til at komme sig til tilstanden før behandlingen. Træningsintervention har vist sig at være gavnlig for at forbedre funktionsevnen for kræftoverlevere, såsom brystkræft. Det er dog uklart, om træningsintervention også kan forbedre funktionel restitution og mobilitet hos patienter med urinvejskræft efter helbredende kirurgi, især hos ældre voksne. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​rekonditionerende træning på morbiditet, onkologiske resultater og funktionel restitution hos ældre voksne med urinvejskræft efter helbredende kirurgi.

Patienter over 65 år og efter at have gennemgået kurativ operation for bekræftet urinvejskræft vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af blokeret randomiseringsdesign. Den ene gruppe vil modtage rekonditioneringstræning i fem sammenhængende dage, og den anden gruppe vil modtage motionsundervisning. Struktureret spørgeskema til omfattende geriatrisk vurdering og funktionel mobilitet, såsom gangpræstation, vil blive brugt til at vurdere træningseffekten. Resultatmål vurderes, herunder større komplikationer efter operationer, ændringer i funktionel status, tumorprogression og overlevelseslængde. Fysisk funktionsmåling vil omfatte håndgreb, muskelstyrke i underekstremiteter og gangpræstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • efter at have gennemgået en helbredende operation for bekræftet urinvejskræft
  • i stand til selvstændigt at gå i mindst 8 meter før operationen
  • i stand til at følge 3-trins kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabile medicinske tilstande eller metastaser
  • har neuromuskulære sygdomme, såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdomme
  • ude af stand til at deltage i træningssessioner
  • have andre sundhedsproblemer, som ville forstyrre evaluering og træningstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Giv modstand og aerob træning
Andet: Rehabilitering
Progressiv modstandsøvelse og gradueret aerob træning vil blive givet til dem i forsøgsgruppen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Sundhedsundervisning og øvelser i bred vifte af bevægelser for øvre og nedre ekstremiteter
Andet: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning og øvelser i brutto-ledsbevægelser for bilaterale øvre og nedre ekstremiteter vil blive givet til dem i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Før træning
Muskelstyrke af bilateral hoftebøjer, knæekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor
Før træning
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Efter fem dages træning
Muskelstyrke af bilateral hoftebøjer, knæekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor
Efter fem dages træning
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Følg op en måned efter træning
Muskelstyrke af bilateral hoftebøjer, knæekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor
Følg op en måned efter træning
Timed up og gå test
Tidsramme: Før træning
Forsøgspersonerne bliver bedt om at rejse sig fra en almindelig lænestol, gå til en markør 3 m væk, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Før træning
Timed up og gå test
Tidsramme: Efter fem dages træning
Forsøgspersonerne bliver bedt om at rejse sig fra en almindelig lænestol, gå til en markør 3 m væk, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Efter fem dages træning
Timed up og gå test
Tidsramme: Følg op en måned efter træning
Forsøgspersonerne bliver bedt om at rejse sig fra en almindelig lænestol, gå til en markør 3 m væk, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Følg op en måned efter træning
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Før træning
Forsøgspersonerne instrueres i at gå så langt som muligt i 6 minutter.
Før træning
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Efter fem dages træning
Forsøgspersonerne instrueres i at gå så langt som muligt i 6 minutter.
Efter fem dages træning
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Følg op en måned efter træning
Forsøgspersonerne instrueres i at gå så langt som muligt i 6 minutter.
Følg op en måned efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Før træning
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et håndholdt dynamometer.
Før træning
Gribestyrke
Tidsramme: Efter fem dages træning
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et håndholdt dynamometer.
Efter fem dages træning
Gribestyrke
Tidsramme: Følg op en måned efter træning
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et håndholdt dynamometer.
Følg op en måned efter træning
Ændret Katz-indeks for uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Før træning
Mål uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytninger, kontinens og fodring. Fuld score er 32. Jo lavere score indikerer lavere afhængighed i at udføre daglige aktiviteter.
Før træning
Ændret Katz-indeks for uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Efter fem dages træning
Mål uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytninger, kontinens og fodring. Fuld score er 32. Jo lavere score indikerer lavere afhængighed i at udføre daglige aktiviteter.
Efter fem dages træning
Ændret Katz-indeks for uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Følg op en måned efter træning
Mål uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytninger, kontinens og fodring. Fuld score er 32. Jo lavere score indikerer lavere afhængighed i at udføre daglige aktiviteter.
Følg op en måned efter træning
Lawtons instrumentelle aktiviteter af dagligdags skala
Tidsramme: Før træning
At vurdere mere komplekse aktiviteter, der giver et individ mulighed for at leve selvstændigt i et samfund, såsom indkøb, madlavning og økonomistyring. Fuld score er 24. Jo højere score indikerer bedre funktion til at udføre instrumentelle daglige aktiviteter.
Før træning
Lawtons instrumentelle aktiviteter af dagligdags skala
Tidsramme: Efter fem dages træning
At vurdere mere komplekse aktiviteter, der giver et individ mulighed for at leve selvstændigt i et samfund, såsom indkøb, madlavning og økonomistyring. Fuld score er 24. Jo højere score indikerer bedre funktion til at udføre instrumentelle daglige aktiviteter.
Efter fem dages træning
Lawtons instrumentelle aktiviteter af dagligdags skala
Tidsramme: Følg op en måned efter træning
At vurdere mere komplekse aktiviteter, der giver et individ mulighed for at leve selvstændigt i et samfund, såsom indkøb, madlavning og økonomistyring. Fuld score er 24. Jo højere score indikerer bedre funktion til at udføre instrumentelle daglige aktiviteter.
Følg op en måned efter træning
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Før træning
At vurdere kognitiv funktion, herunder test af orientering, hukommelse og genkalde dato, ugedag, sted, telefon eller adresse, fødselsdato, nuværende osv.
Før træning
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Efter fem dages træning
At vurdere kognitiv funktion, herunder test af orientering, hukommelse og genkalde dato, ugedag, sted, telefon eller adresse, fødselsdato, nuværende osv.
Efter fem dages træning
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Følg op en måned efter træning
At vurdere kognitiv funktion, herunder test af orientering, hukommelse og genkalde dato, ugedag, sted, telefon eller adresse, fødselsdato, nuværende osv.
Følg op en måned efter træning
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Før træning
At måle depression. Skalaen består af 15 spørgsmål med en fuld score på 15. Score på 0-4 betragtes som normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
Før træning
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Efter fem dages træning
At måle depression. Skalaen består af 15 spørgsmål med en fuld score på 15. Score på 0-4 betragtes som normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
Efter fem dages træning
The Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Følg op en måned efter træning
At måle depression. Skalaen består af 15 spørgsmål med en fuld score på 15. Score på 0-4 betragtes som normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
Følg op en måned efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-109-415

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner