Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rekondičního cvičení na starší dospělé s rakovinou močových cest po léčebné operaci

23. listopadu 2023 aktualizováno: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Efektivita rekondičního cvičení na mobilitu a funkční zotavení u starších dospělých s rakovinou močových cest po kurativní chirurgii

Jak populace stárne, geriatričtí pacienti s rakovinou močových cest trpí více komplikacemi a funkčním poklesem, které mění léčebný plán navzdory pokroku v chirurgii rakoviny. Bylo zjištěno, že tito pacienti, kteří přežili rakovinu močových cest, potřebovali delší dobu, než se zotavili do stavu před léčbou, a někteří dokonce nemusí být schopni se dostat do stavu před léčbou. Bylo zjištěno, že cvičební intervence je prospěšná pro zlepšení funkční kapacity u pacientů, kteří přežili rakovinu, jako je rakovina prsu. Není však jasné, zda by pohybová intervence mohla také zlepšit funkční zotavení a mobilitu u pacientů s rakovinou močových cest po léčebné operaci, zejména u starších dospělých. Účelem této studie je prozkoumat vliv rekondičního cvičení na morbiditu, onkologické výsledky a funkční zotavení u starších dospělých s rakovinou močových cest po kurativní operaci.

Budou zařazeni pacienti ve věku nad 65 let a po kurativní operaci pro potvrzenou rakovinu močových cest. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin pomocí blokovaného randomizačního návrhu. Jedna skupina bude absolvovat rekondiční pohybový trénink po dobu pěti po sobě jdoucích dnů a druhá skupina bude absolvovat pohybovou výchovu. K posouzení efektu tréninku bude použit strukturovaný dotazník pro komplexní geriatrické hodnocení a funkční mobilitu, jako je výkonnost při chůzi. Hodnotí se výsledná měřítka včetně závažných komplikací po operacích, změn funkčního stavu, progrese nádoru a délky přežití. Měření fyzické funkce bude zahrnovat úchop ruky, svalovou sílu dolních končetin a výkonnost při chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan city, Tchaj-wan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poté, co podstoupil kurativní operaci pro potvrzenou rakovinu močových cest
  • schopen samostatně ujít alespoň 8 metrů před operací
  • schopen sledovat 3-krokové příkazy

Kritéria vyloučení:

  • s nestabilním zdravotním stavem nebo metastázami
  • s neuromuskulárními chorobami, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba
  • nemohou navštěvovat tréninky
  • s jinými zdravotními problémy, které by narušovaly hodnocení a trénink cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Poskytněte odpor a aerobní cvičení
Jiný: Rehabilitace
V experimentální skupině bude poskytnuto progresivní cvičení s odporem a stupňované aerobní cvičení.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Zdravotní výchova a cvičení hrubého rozsahu pohybu pro horní a dolní končetiny
Jiný: Zdravotnické vzdělání
V kontrolní skupině bude zajištěna zdravotní výchova a cvičení hrubého společného rozsahu pohybu pro oboustranné horní a dolní končetiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: Před tréninkem
Svalová síla bilaterálního flexoru kyčle, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku
Před tréninkem
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: Po pětidenním tréninku
Svalová síla bilaterálního flexoru kyčle, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku
Po pětidenním tréninku
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: Následujte měsíc po tréninku
Svalová síla bilaterálního flexoru kyčle, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku
Následujte měsíc po tréninku
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Před tréninkem
Subjekty jsou požádány, aby vstaly ze standardního křesla, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se a znovu se posadily.
Před tréninkem
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Po pětidenním tréninku
Subjekty jsou požádány, aby vstaly ze standardního křesla, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se a znovu se posadily.
Po pětidenním tréninku
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Následujte měsíc po tréninku
Subjekty jsou požádány, aby vstaly ze standardního křesla, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se a znovu se posadily.
Následujte měsíc po tréninku
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Před tréninkem
Subjekty jsou instruovány, aby šly co nejdále po dobu 6 minut.
Před tréninkem
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Po pětidenním tréninku
Subjekty jsou instruovány, aby šly co nejdále po dobu 6 minut.
Po pětidenním tréninku
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Následujte měsíc po tréninku
Subjekty jsou instruovány, aby šly co nejdále po dobu 6 minut.
Následujte měsíc po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Před tréninkem
Síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem.
Před tréninkem
Síla úchopu
Časové okno: Po pětidenním tréninku
Síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem.
Po pětidenním tréninku
Síla úchopu
Časové okno: Následujte měsíc po tréninku
Síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem.
Následujte měsíc po tréninku
Modifikovaný Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: Před tréninkem
Změřte nezávislost v základních činnostech každodenního života, včetně koupání, oblékání, toalety, přesunů, zdrženlivosti a krmení. Celkové skóre je 32. Čím nižší skóre ukazuje na nižší závislost při provádění denních činností.
Před tréninkem
Modifikovaný Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: Po pětidenním tréninku
Změřte nezávislost v základních činnostech každodenního života, včetně koupání, oblékání, toalety, přesunů, zdrženlivosti a krmení. Celkové skóre je 32. Čím nižší skóre ukazuje na nižší závislost při provádění denních činností.
Po pětidenním tréninku
Modifikovaný Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: Následujte měsíc po tréninku
Změřte nezávislost v základních činnostech každodenního života, včetně koupání, oblékání, toalety, přesunů, zdrženlivosti a krmení. Celkové skóre je 32. Čím nižší skóre ukazuje na nižší závislost při provádění denních činností.
Následujte měsíc po tréninku
Lawtonovy instrumentální aktivity v každodenním měřítku
Časové okno: Před tréninkem
Posoudit složitější činnosti, které jedinci umožňují samostatný život v komunitě, jako je nakupování, vaření a hospodaření s financemi. Celkové skóre je 24. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci při provádění instrumentálních denních činností.
Před tréninkem
Lawtonovy instrumentální aktivity v každodenním měřítku
Časové okno: Po pětidenním tréninku
Posoudit složitější činnosti, které jedinci umožňují samostatný život v komunitě, jako je nakupování, vaření a hospodaření s financemi. Celkové skóre je 24. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci při provádění instrumentálních denních činností.
Po pětidenním tréninku
Lawtonovy instrumentální aktivity v každodenním měřítku
Časové okno: Následujte měsíc po tréninku
Posoudit složitější činnosti, které jedinci umožňují samostatný život v komunitě, jako je nakupování, vaření a hospodaření s financemi. Celkové skóre je 24. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci při provádění instrumentálních denních činností.
Následujte měsíc po tréninku
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ)
Časové okno: Před tréninkem
Posoudit kognitivní funkce, včetně testů orientace, paměti a vybavit si datum, den v týdnu, místo, telefon nebo adresu, datum narození, aktuální atd.
Před tréninkem
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ)
Časové okno: Po pětidenním tréninku
Posoudit kognitivní funkce, včetně testů orientace, paměti a vybavit si datum, den v týdnu, místo, telefon nebo adresu, datum narození, aktuální atd.
Po pětidenním tréninku
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ)
Časové okno: Následujte měsíc po tréninku
Posoudit kognitivní funkce, včetně testů orientace, paměti a vybavit si datum, den v týdnu, místo, telefon nebo adresu, datum narození, aktuální atd.
Následujte měsíc po tréninku
Krátkodobá škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Před tréninkem
K měření deprese. Škála se skládá z 15 otázek s plným skóre 15. Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.
Před tréninkem
Krátkodobá škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Po pětidenním tréninku
K měření deprese. Škála se skládá z 15 otázek s plným skóre 15. Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.
Po pětidenním tréninku
Krátkodobá škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Následujte měsíc po tréninku
K měření deprese. Škála se skládá z 15 otázek s plným skóre 15. Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.
Následujte měsíc po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng Kung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-109-415

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit