Влияние восстановительных упражнений на пожилых людей с раком мочевыводящих путей после лечебной операции
23 ноября 2023 г. обновлено: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Эффективность восстанавливающих упражнений для подвижности и функционального восстановления у пожилых людей с раком мочевыводящих путей после лечебной хирургии
По мере старения населения гериатрические пациенты с раком мочевыводящих путей страдают от большего количества осложнений и функционального упадка, что меняет план лечения, несмотря на прогресс в онкологической хирургии. Было обнаружено, что этим выжившим после рака мочевыводящих путей требуется более длительное время, чтобы восстановиться до состояния до лечения, а некоторые могут быть даже не в состоянии восстановиться до состояния до лечения. Было обнаружено, что вмешательство с физическими упражнениями полезно для улучшения функциональных возможностей людей, перенесших рак, например рак молочной железы. Тем не менее, неясно, могут ли физические упражнения также улучшить функциональное восстановление и подвижность у пациентов с раком мочевыводящих путей после лечебной хирургии, особенно у пожилых людей. Целью данного исследования является изучение влияния восстановительных упражнений на заболеваемость, онкологические исходы и функциональное восстановление у пожилых людей с раком мочевыводящих путей после лечебной хирургии.
Будут набраны пациенты в возрасте старше 65 лет, перенесшие лечебную операцию по поводу подтвержденного рака мочевыводящих путей. Участники будут разделены на две группы с использованием блочной схемы рандомизации. Одна группа будет проходить восстанавливающие упражнения в течение пяти дней подряд, а другая группа будет обучаться упражнениям. Структурированный вопросник для всесторонней гериатрической оценки и функциональной мобильности, такой как ходьба, будет использоваться для оценки эффекта обучения. Оцениваются исходы, в том числе основные осложнения после операций, изменения функционального состояния, прогрессирование опухоли и продолжительность выживания. Измерение физических функций будет включать хватку рук, силу мышц нижних конечностей и походку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan city, Тайвань
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- после радикальной операции по поводу подтвержденного рака мочевыводящих путей
- способен самостоятельно пройти не менее 8 метров до операции
- способен выполнять трехэтапные команды
Критерий исключения:
- наличие нестабильных заболеваний или метастазов
- наличие нервно-мышечных заболеваний, таких как инсульт, болезнь Паркинсона
- не могу посещать тренировки
- наличие других проблем со здоровьем, которые могут помешать оценке и тренировкам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Обеспечьте сопротивление и аэробные упражнения
|
Участникам экспериментальной группы будут предложены прогрессивные упражнения с отягощениями и дозированные аэробные упражнения.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Медико-санитарное просвещение и упражнения с общим диапазоном движений для верхних и нижних конечностей
|
Тем, кто входит в контрольную группу, будет предоставлено санитарное просвещение и упражнения на общую амплитуду движений для двусторонних верхних и нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Мышечная сила двустороннего сгибателя бедра, разгибателя колена, тыльного сгибателя голеностопного сустава и подошвенного сгибателя голеностопного сустава
|
Перед тренировкой
|
|
Мышечная сила нижних конечностей
Временное ограничение: После пятидневного обучения
|
Мышечная сила двустороннего сгибателя бедра, разгибателя колена, тыльного сгибателя голеностопного сустава и подошвенного сгибателя голеностопного сустава
|
После пятидневного обучения
|
|
Мышечная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Контроль через месяц после тренировки
|
Мышечная сила двустороннего сгибателя бедра, разгибателя колена, тыльного сгибателя голеностопного сустава и подошвенного сгибателя голеностопного сустава
|
Контроль через месяц после тренировки
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Испытуемых просят встать со стандартного кресла, пройти к маркеру на расстоянии 3 м, повернуться, вернуться и снова сесть.
|
Перед тренировкой
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: После пятидневного обучения
|
Испытуемых просят встать со стандартного кресла, пройти к маркеру на расстоянии 3 м, повернуться, вернуться и снова сесть.
|
После пятидневного обучения
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Контроль через месяц после тренировки
|
Испытуемых просят встать со стандартного кресла, пройти к маркеру на расстоянии 3 м, повернуться, вернуться и снова сесть.
|
Контроль через месяц после тренировки
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Субъектам предлагается пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут.
|
Перед тренировкой
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: После пятидневного обучения
|
Субъектам предлагается пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут.
|
После пятидневного обучения
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Контроль через месяц после тренировки
|
Субъектам предлагается пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут.
|
Контроль через месяц после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Сила захвата руки измеряется ручным динамометром.
|
Перед тренировкой
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: После пятидневного обучения
|
Сила захвата руки измеряется ручным динамометром.
|
После пятидневного обучения
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Контроль через месяц после тренировки
|
Сила захвата руки измеряется ручным динамометром.
|
Контроль через месяц после тренировки
|
|
Модифицированный индекс независимости Каца в повседневной жизни
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Измерьте независимость в основных повседневных действиях, включая купание, одевание, посещение туалета, перемещение, воздержание и кормление.
Полный балл 32.
Чем ниже балл, тем ниже зависимость при выполнении повседневных действий.
|
Перед тренировкой
|
|
Модифицированный индекс независимости Каца в повседневной жизни
Временное ограничение: После пятидневного обучения
|
Измерьте независимость в основных повседневных действиях, включая купание, одевание, посещение туалета, перемещение, воздержание и кормление.
Полный балл 32.
Чем ниже балл, тем ниже зависимость при выполнении повседневных действий.
|
После пятидневного обучения
|
|
Модифицированный индекс независимости Каца в повседневной жизни
Временное ограничение: Контроль через месяц после тренировки
|
Измерьте независимость в основных повседневных действиях, включая купание, одевание, посещение туалета, перемещение, воздержание и кормление.
Полный балл 32.
Чем ниже балл, тем ниже зависимость при выполнении повседневных действий.
|
Контроль через месяц после тренировки
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона повседневного жизненного масштаба
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Для оценки более сложных видов деятельности, которые позволяют человеку жить независимо в сообществе, таких как покупки, приготовление пищи и управление финансами.
Полный балл 24.
Чем выше балл, тем лучше функция при выполнении инструментальной повседневной деятельности.
|
Перед тренировкой
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона повседневного жизненного масштаба
Временное ограничение: После пятидневного обучения
|
Для оценки более сложных видов деятельности, которые позволяют человеку жить независимо в сообществе, таких как покупки, приготовление пищи и управление финансами.
Полный балл 24.
Чем выше балл, тем лучше функция при выполнении инструментальной повседневной деятельности.
|
После пятидневного обучения
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона повседневного жизненного масштаба
Временное ограничение: Контроль через месяц после тренировки
|
Для оценки более сложных видов деятельности, которые позволяют человеку жить независимо в сообществе, таких как покупки, приготовление пищи и управление финансами.
Полный балл 24.
Чем выше балл, тем лучше функция при выполнении инструментальной повседневной деятельности.
|
Контроль через месяц после тренировки
|
|
Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ)
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Для оценки когнитивных функций, включая тесты на ориентацию, память и припоминание даты, дня недели, места, телефона или адреса, даты рождения, текущего дня и т. д.
|
Перед тренировкой
|
|
Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ)
Временное ограничение: После пятидневного обучения
|
Для оценки когнитивных функций, включая тесты на ориентацию, память и припоминание даты, дня недели, места, телефона или адреса, даты рождения, текущего дня и т. д.
|
После пятидневного обучения
|
|
Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ)
Временное ограничение: Контроль через месяц после тренировки
|
Для оценки когнитивных функций, включая тесты на ориентацию, память и припоминание даты, дня недели, места, телефона или адреса, даты рождения, текущего дня и т. д.
|
Контроль через месяц после тренировки
|
|
Краткая шкала гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
Для измерения депрессии.
Шкала состоит из 15 вопросов с общим баллом 15.
0-4 балла считаются нормой; 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию.
|
Перед тренировкой
|
|
Краткая шкала гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: После пятидневного обучения
|
Для измерения депрессии.
Шкала состоит из 15 вопросов с общим баллом 15.
0-4 балла считаются нормой; 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию.
|
После пятидневного обучения
|
|
Краткая шкала гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Контроль через месяц после тренировки
|
Для измерения депрессии.
Шкала состоит из 15 вопросов с общим баллом 15.
0-4 балла считаются нормой; 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию.
|
Контроль через месяц после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-109-415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .