Effet de l'exercice de reconditionnement sur les personnes âgées atteintes d'un cancer des voies urinaires après une chirurgie curative
23 novembre 2023 mis à jour par: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Efficacité de l'exercice de reconditionnement sur la mobilité et la récupération fonctionnelle chez les personnes âgées atteintes d'un cancer des voies urinaires après une chirurgie curative
À mesure que la population vieillit, les patients gériatriques atteints d'un cancer des voies urinaires souffrent de plus de complications et d'un déclin fonctionnel qui modifient le plan de traitement malgré les progrès de la chirurgie du cancer. Il a été constaté que ces survivants du cancer des voies urinaires avaient besoin de plus de temps pour retrouver l'état d'avant le traitement, et certains pourraient même être incapables de retrouver l'état d'avant le traitement. L'intervention d'exercice s'est avérée bénéfique pour améliorer la capacité fonctionnelle des survivants du cancer, comme le cancer du sein. Cependant, il n'est pas clair si l'intervention d'exercice pourrait également améliorer la récupération fonctionnelle et la mobilité chez les patients atteints d'un cancer des voies urinaires après une chirurgie curative, en particulier chez les personnes âgées. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'exercice de reconditionnement sur la morbidité, les résultats oncologiques et la récupération fonctionnelle chez les personnes âgées atteintes d'un cancer des voies urinaires après une chirurgie curative.
Seront recrutés des patients âgés de plus de 65 ans et ayant subi une chirurgie curative pour un cancer des voies urinaires confirmé. Les participants seront répartis en deux groupes en utilisant une conception de randomisation bloquée. Un groupe recevra une formation à l'exercice de reconditionnement pendant cinq jours consécutifs, et l'autre groupe recevra une formation à l'exercice. Un questionnaire structuré pour l'évaluation gériatrique complète et la mobilité fonctionnelle, comme la performance de la marche, sera utilisé pour évaluer l'effet de l'entraînement. Les critères de jugement sont évalués, y compris les complications majeures après les interventions chirurgicales, les modifications de l'état fonctionnel, la progression tumorale et la durée de survie. La mesure de la fonction physique inclura la préhension de la main, la force musculaire des membres inférieurs et la performance de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan city, Taïwan
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- après avoir subi une chirurgie curative pour un cancer des voies urinaires confirmé
- capable de marcher indépendamment sur au moins 8 mètres avant la chirurgie
- capable de suivre des commandes en 3 étapes
Critère d'exclusion:
- ayant des conditions médicales instables ou des métastases
- ayant des maladies neuromusculaires, telles que les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson
- impossible d'assister aux formations
- avoir d'autres problèmes de santé qui interféreraient avec l'évaluation et l'entraînement physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Fournir des exercices de résistance et d'aérobie
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Des exercices de résistance progressive et des exercices aérobiques gradués seront proposés aux personnes du groupe expérimental.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Éducation à la santé et exercice d'amplitude globale des mouvements pour les membres supérieurs et inférieurs
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Une éducation à la santé et un exercice d'amplitude articulaire globale pour les membres supérieurs et inférieurs bilatéraux seront fournis aux personnes du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Avant la formation
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Force musculaire du fléchisseur bilatéral de la hanche, de l'extenseur du genou, du dorsiflexeur de la cheville et du fléchisseur plantaire de la cheville
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Avant la formation
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Après cinq jours de formation
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Force musculaire du fléchisseur bilatéral de la hanche, de l'extenseur du genou, du dorsiflexeur de la cheville et du fléchisseur plantaire de la cheville
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Après cinq jours de formation
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Suivi un mois après la formation
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Force musculaire du fléchisseur bilatéral de la hanche, de l'extenseur du genou, du dorsiflexeur de la cheville et du fléchisseur plantaire de la cheville
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Suivi un mois après la formation
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Chronométré et aller tester
Délai: Avant la formation
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Les sujets sont invités à se lever d'un fauteuil standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de distance, à faire demi-tour, à reculer et à se rasseoir.
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Avant la formation
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Chronométré et aller tester
Délai: Après cinq jours de formation
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Les sujets sont invités à se lever d'un fauteuil standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de distance, à faire demi-tour, à reculer et à se rasseoir.
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Après cinq jours de formation
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Chronométré et aller tester
Délai: Suivi un mois après la formation
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Les sujets sont invités à se lever d'un fauteuil standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de distance, à faire demi-tour, à reculer et à se rasseoir.
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Suivi un mois après la formation
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Test de marche de six minutes
Délai: Avant la formation
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Les sujets sont invités à marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
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Avant la formation
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Test de marche de six minutes
Délai: Après cinq jours de formation
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Les sujets sont invités à marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
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Après cinq jours de formation
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Test de marche de six minutes
Délai: Suivi un mois après la formation
|
Les sujets sont invités à marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
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Suivi un mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: Avant la formation
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Avant la formation
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Force de préhension
Délai: Après cinq jours de formation
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Après cinq jours de formation
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Force de préhension
Délai: Suivi un mois après la formation
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Suivi un mois après la formation
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Indice d'indépendance de Katz modifié dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Avant la formation
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Mesurer l'indépendance dans les activités de base de la vie quotidienne, y compris le bain, l'habillage, la toilette, les transferts, la continence et l'alimentation.
Le score total est de 32.
Plus le score est bas, plus la dépendance à l'exécution des activités quotidiennes est faible.
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Avant la formation
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Indice d'indépendance de Katz modifié dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Après cinq jours de formation
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Mesurer l'indépendance dans les activités de base de la vie quotidienne, y compris le bain, l'habillage, la toilette, les transferts, la continence et l'alimentation.
Le score total est de 32.
Plus le score est bas, plus la dépendance à l'exécution des activités quotidiennes est faible.
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Après cinq jours de formation
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Indice d'indépendance de Katz modifié dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Suivi un mois après la formation
|
Mesurer l'indépendance dans les activités de base de la vie quotidienne, y compris le bain, l'habillage, la toilette, les transferts, la continence et l'alimentation.
Le score total est de 32.
Plus le score est bas, plus la dépendance à l'exécution des activités quotidiennes est faible.
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Suivi un mois après la formation
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton
Délai: Avant la formation
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Évaluer des activités plus complexes qui permettent à un individu de vivre de manière autonome dans une communauté, comme faire les courses, cuisiner et gérer ses finances.
Le score total est de 24.
Plus le score est élevé, plus la fonction dans l'exécution des activités instrumentales quotidiennes est bonne.
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Avant la formation
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton
Délai: Après cinq jours de formation
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Évaluer des activités plus complexes qui permettent à un individu de vivre de manière autonome dans une communauté, comme faire les courses, cuisiner et gérer ses finances.
Le score total est de 24.
Plus le score est élevé, plus la fonction dans l'exécution des activités instrumentales quotidiennes est bonne.
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Après cinq jours de formation
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton
Délai: Suivi un mois après la formation
|
Évaluer des activités plus complexes qui permettent à un individu de vivre de manière autonome dans une communauté, comme faire les courses, cuisiner et gérer ses finances.
Le score total est de 24.
Plus le score est élevé, plus la fonction dans l'exécution des activités instrumentales quotidiennes est bonne.
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Suivi un mois après la formation
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Le petit questionnaire portatif sur l'état mental (SPMSQ)
Délai: Avant la formation
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Pour évaluer la fonction cognitive, y compris les tests d'orientation, de mémoire et de rappel de la date, du jour de la semaine, du lieu, du téléphone ou de l'adresse, de la date de naissance, du courant, etc.
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Avant la formation
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Le petit questionnaire portatif sur l'état mental (SPMSQ)
Délai: Après cinq jours de formation
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Pour évaluer la fonction cognitive, y compris les tests d'orientation, de mémoire et de rappel de la date, du jour de la semaine, du lieu, du téléphone ou de l'adresse, de la date de naissance, du courant, etc.
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Après cinq jours de formation
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Le petit questionnaire portatif sur l'état mental (SPMSQ)
Délai: Suivi un mois après la formation
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Pour évaluer la fonction cognitive, y compris les tests d'orientation, de mémoire et de rappel de la date, du jour de la semaine, du lieu, du téléphone ou de l'adresse, de la date de naissance, du courant, etc.
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Suivi un mois après la formation
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L'échelle abrégée de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Avant la formation
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Pour mesurer la dépression.
L'échelle se compose de 15 questions avec un score complet de 15.
Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère.
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Avant la formation
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L'échelle abrégée de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Après cinq jours de formation
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Pour mesurer la dépression.
L'échelle se compose de 15 questions avec un score complet de 15.
Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère.
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Après cinq jours de formation
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L'échelle abrégée de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Suivi un mois après la formation
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Pour mesurer la dépression.
L'échelle se compose de 15 questions avec un score complet de 15.
Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère.
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Suivi un mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Première publication (Réel)
10 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-109-415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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