Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van reconditioneringsoefeningen op oudere volwassenen met urinewegkanker na curatieve chirurgie

23 november 2023 bijgewerkt door: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effectiviteit van reconditioneringsoefeningen op mobiliteit en functioneel herstel bij oudere volwassenen met urinewegkanker na curatieve chirurgie

Naarmate de bevolking vergrijst, lijden geriatrische patiënten met urinewegkanker aan meer complicaties en functionele achteruitgang die het behandelplan wijzigen, ondanks vooruitgang in kankerchirurgie. Het bleek dat deze overlevenden van urinewegkanker een langere tijd nodig hadden om te herstellen naar de toestand vóór de behandeling, en sommigen kunnen zelfs niet herstellen naar de toestand vóór de behandeling. Er is gevonden dat oefeninterventie gunstig is om de functionele capaciteit te verbeteren voor overlevenden van kanker, zoals borstkanker. Het is echter onduidelijk of inspanningsinterventie ook functioneel herstel en mobiliteit kan verbeteren bij patiënten met urinewegkanker na curatieve chirurgie, vooral bij oudere volwassenen. Het doel van deze studie is om het effect van reconditioneringsoefeningen op morbiditeit, oncologische uitkomsten en functioneel herstel te onderzoeken bij oudere volwassenen met urinewegkanker na curatieve chirurgie.

Patiënten ouder dan 65 jaar die curatieve chirurgie hebben ondergaan voor bevestigde urinewegkanker zullen worden gerekruteerd. De deelnemers worden ingedeeld in twee groepen met behulp van een ontwerp met geblokkeerde randomisatie. De ene groep krijgt vijf dagen aaneengesloten reconditioneringstraining, de andere groep bewegingseducatie. Gestructureerde vragenlijst voor uitgebreide geriatrische beoordeling en functionele mobiliteit, zoals loopprestaties, zal worden gebruikt om het trainingseffect te beoordelen. Uitkomstmaten worden beoordeeld, waaronder ernstige complicaties na operaties, veranderingen in functionele status, tumorprogressie en overlevingsduur. Fysieke functiemeting omvat handgrepen, spierkracht van de onderste ledematen en loopprestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • na een curatieve operatie te hebben ondergaan voor bevestigde urinewegkanker
  • voor de operatie minimaal 8 meter zelfstandig kan lopen
  • in staat om 3-staps commando's te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • met onstabiele medische aandoeningen of metastase
  • neuromusculaire ziekten hebben, zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson
  • niet in staat om trainingen bij te wonen
  • andere gezondheidsproblemen hebben die evaluatie en training in de weg zouden staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Zorg voor weerstand en aërobe oefening
Ander: Revalidatie
Voor degenen in de experimentele groep zullen progressieve weerstandsoefeningen en graduele aerobe oefeningen worden aangeboden.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Gezondheidsvoorlichting en bewegingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen
Ander: Gezondheidsopleiding
Voor degenen in de controlegroep zullen gezondheidsvoorlichting en bewegingsoefeningen voor de bilaterale bovenste en onderste ledematen worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Voor het trainen
Spierkracht van de bilaterale heupflexor, knie-extensor, enkel-dorsiflexor en enkel-plantairflexor
Voor het trainen
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Na vijfdaagse training
Spierkracht van de bilaterale heupflexor, knie-extensor, enkel-dorsiflexor en enkel-plantairflexor
Na vijfdaagse training
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Follow-up een maand na de training
Spierkracht van de bilaterale heupflexor, knie-extensor, enkel-dorsiflexor en enkel-plantairflexor
Follow-up een maand na de training
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Voor het trainen
De proefpersonen wordt gevraagd op te staan ​​uit een standaardfauteuil, naar een marker op 3 m afstand te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Voor het trainen
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Na vijfdaagse training
De proefpersonen wordt gevraagd op te staan ​​uit een standaardfauteuil, naar een marker op 3 m afstand te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Na vijfdaagse training
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Follow-up een maand na de training
De proefpersonen wordt gevraagd op te staan ​​uit een standaardfauteuil, naar een marker op 3 m afstand te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Follow-up een maand na de training
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Voor het trainen
De proefpersonen krijgen de opdracht om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
Voor het trainen
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Na vijfdaagse training
De proefpersonen krijgen de opdracht om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
Na vijfdaagse training
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Follow-up een maand na de training
De proefpersonen krijgen de opdracht om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
Follow-up een maand na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Voor het trainen
Handgreepkracht wordt gemeten met een handdynamometer.
Voor het trainen
Grijpkracht
Tijdsspanne: Na vijfdaagse training
Handgreepkracht wordt gemeten met een handdynamometer.
Na vijfdaagse training
Grijpkracht
Tijdsspanne: Follow-up een maand na de training
Handgreepkracht wordt gemeten met een handdynamometer.
Follow-up een maand na de training
Gewijzigde Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Voor het trainen
Meet de onafhankelijkheid bij basisactiviteiten van het dagelijks leven, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, transfers, continentie en eten. Volledige score is 32. Hoe lager de score, hoe lager de afhankelijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Voor het trainen
Gewijzigde Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Na vijfdaagse training
Meet de onafhankelijkheid bij basisactiviteiten van het dagelijks leven, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, transfers, continentie en eten. Volledige score is 32. Hoe lager de score, hoe lager de afhankelijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Na vijfdaagse training
Gewijzigde Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Follow-up een maand na de training
Meet de onafhankelijkheid bij basisactiviteiten van het dagelijks leven, waaronder baden, aankleden, toiletbezoek, transfers, continentie en eten. Volledige score is 32. Hoe lager de score, hoe lager de afhankelijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Follow-up een maand na de training
Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Voor het trainen
Om meer complexe activiteiten te beoordelen die een individu in staat stellen om zelfstandig te leven in een gemeenschap, zoals winkelen, koken en het beheren van financiën. Volledige score is 24. Hoe hoger de score duidt op een betere functie bij het uitvoeren van instrumentele dagelijkse activiteiten.
Voor het trainen
Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Na vijfdaagse training
Om meer complexe activiteiten te beoordelen die een individu in staat stellen om zelfstandig te leven in een gemeenschap, zoals winkelen, koken en het beheren van financiën. Volledige score is 24. Hoe hoger de score duidt op een betere functie bij het uitvoeren van instrumentele dagelijkse activiteiten.
Na vijfdaagse training
Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Follow-up een maand na de training
Om meer complexe activiteiten te beoordelen die een individu in staat stellen om zelfstandig te leven in een gemeenschap, zoals winkelen, koken en het beheren van financiën. Volledige score is 24. Hoe hoger de score duidt op een betere functie bij het uitvoeren van instrumentele dagelijkse activiteiten.
Follow-up een maand na de training
De Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tijdsspanne: Voor het trainen
Om de cognitieve functie te beoordelen, inclusief testen van oriëntatie, geheugen en herinnering aan de datum, dag van de week, plaats, telefoon of adres, geboortedatum, huidige en etc.
Voor het trainen
De Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tijdsspanne: Na vijfdaagse training
Om de cognitieve functie te beoordelen, inclusief testen van oriëntatie, geheugen en herinnering aan de datum, dag van de week, plaats, telefoon of adres, geboortedatum, huidige en etc.
Na vijfdaagse training
De Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tijdsspanne: Follow-up een maand na de training
Om de cognitieve functie te beoordelen, inclusief testen van oriëntatie, geheugen en herinnering aan de datum, dag van de week, plaats, telefoon of adres, geboortedatum, huidige en etc.
Follow-up een maand na de training
De Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Voor het trainen
Om depressie te meten. De schaal bestaat uit 15 vragen met een volledige score van 15. Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.
Voor het trainen
De Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Na vijfdaagse training
Om depressie te meten. De schaal bestaat uit 15 vragen met een volledige score van 15. Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.
Na vijfdaagse training
De Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Follow-up een maand na de training
Om depressie te meten. De schaal bestaat uit 15 vragen met een volledige score van 15. Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.
Follow-up een maand na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-109-415

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren