항-PD-(L)1 제제에 실패한 진행성 비소세포폐암 대상자에서 KN046 + 렌바티닙

포함 기준:

• 진행성 NSCLC의 조직학적으로 확인되거나 세포학적으로 확인된 진단을 받음;
• 알려진 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 또는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 재촉이 없습니다.
• 진행성 NSCLC에 대해 1차 또는 2차 PD-(L)1 및 백금 함유 이중 약제 화학 요법으로 이전에 전신 치료를 받았음.
• 측정 가능한 질병이 있습니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태에서 수행 상태가 0 또는 1입니다.
• 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
• 기대 수명이 최소 3개월 이상인 경우
• 가임기 여성인 경우 첫 번째 시험 치료 전 7일 이내에 혈청 임신 검사 결과 음성이거나;
• 가임 여성 또는 가임 파트너가 있는 남성 피험자인 경우, 첫 번째 연구 치료부터 치료 완료 후 24주까지 매우 효과적인 피임 방법(연간 1.0% 미만의 실패율)을 사용할 의향이 있습니다. 시험 치료.

제외 기준:

• 미치료 활성 중추신경계 전이 또는 연수막 전이;
• 현재 참여하고 있으며 시험약을 받고 있거나 4주 이내 또는 반감기의 5배 이내(2주 이상) 중 더 짧은 시험 치료의 첫 번째 용량 이전에 시험약 연구에 참여했습니다.
• 시험 치료의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 및/또는 피험자가 시험 치료의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 수술에서 완전히 회복되지 않은 경우, 진단 생검을 제외한 어떤 이유로든 대수술;
• 1차 시험치료 접종 후 3개월 이내의 치료 방사선;
• 어떤 이유로든 면역억제제(예: 스테로이드)를 투여받는 피험자는 시험 치료를 시작하기 전에 이러한 약물을 줄여야 합니다(단, 부신 기능 부전이 있는 피험자는 매일 10mg 미만의 프레드니손에 해당하는 생리학적 대체 용량으로 코르티코스테로이드를 계속 사용할 수 있습니다. 흡입 스테로이드 및 스테로이드의 국소 사용);
• 불활화백신 투여를 제외한 시험치료제 최초 투여 후 28일 이내 접종 나.
• 간질성 폐 질환이 있거나 관리를 돕기 위해 경구 또는 정맥 내 글루코코르티코이드가 필요한 폐렴 병력이 있는 경우
• 면역자극제 투여 시 악화될 수 있는 과거력 또는 현재 활동성 자가면역 질환
• 이전 악성 질환;
• 조절되지 않는 병발성 질병의 병력;
• T 세포 공동 조절 단백질을 표적으로 하는 임의의 항체/약물을 사용한 선행 요법;
• 렌바티닙, 도세탁셀 또는 VEGFR-TKI로 치료를 받은 적이 있습니다.
• 항체 약물에 대한 알려진 중증 과민 반응;
• 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• 연구자의 재량에 따라 안전성 또는 효능 평가 또는 치료 순응도 측면에서 시험의 요구 사항을 방해하는 기타 의학적 상태.