청소년을 위한 가정 운동의 천식 시도를 위한 호흡 재훈련 (Breathe4T)
청소년을 위한 가정 운동의 천식 시험을 위한 호흡 재훈련(Breathe4T); 용도 변경, 정제 및 타당성 - 3단계
이 시험은 적절한 약물에도 불구하고 천식을 앓고 있는 젊은이들의 삶의 질 저하 문제를 다룰 것입니다. 연구에 따르면 젊은이들은 천식 발작 중에 호흡을 조절하기 위해 스스로를 진정시켜야 한다고 보고합니다. 물리치료사가 제공하는 호흡 재훈련 프로그램은 현재 천식이 있는 성인에 대한 명확한 증거 기반을 가지고 있으며 삶의 질을 개선하지만 젊은 환자에 대한 사용을 평가하는 증거는 부족합니다. 조사관은 청소년에게 적합하도록 성인 교육 패키지를 재설계했으며 이제 그러한 개입이 이 집단에서 얼마나 효과적인지 평가할 것입니다. 이 연구에는 의사가 천식 진단을 받은 청소년(12-17세)이 포함됩니다. BREATHE4T 프로젝트의 1단계와 2단계에서 청소년 연령 그룹에 대한 개입의 용도 변경, 최적화 및 수용 가능성이 수행되었습니다. 자가 안내식 호흡 재훈련 디지털 개입이 개발되어 모바일 친화적인 온라인 플랫폼을 통해 제공됩니다.
현재 연구는 무작위 통제 타당성 시험이며 실질적인 비용 효율성 시험에 필요한 정보를 제공할 것입니다. 중재에 접근할 수 있는 참가자는 일반적인 치료 그룹과 비교됩니다. 두 그룹의 천식 및 삶의 질도 기준선, 2개월 및 6개월 시점에서 평가됩니다. 6개월이 지나면 통제 그룹도 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다.
이 연구의 온라인 특성으로 인해 영국 전역에서 모집할 수 있습니다. 모집 방법에는 1차 진료, 병원 클리닉, 소셜 미디어 및 포스터가 포함됩니다. Asthma UK는 또한 채용 지원을 위한 홍보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~17세 청소년
- 의사 진단 천식
- 삶의 질 저하(<85)
- 일반의, 지역사회 또는 병원의 천식 치료를 받는 경우
제외 기준:
- 기관지확장증과 같은 공존하는 호흡기 질환
- 이미 호흡 기술을 사용하고 있습니다.
- 다른 중재 연구에 이미 등록
- 정보에 입각한 동의 부족
- 배우는 어려움
- 이전에 연구의 1단계와 2단계에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
디지털 개입에 대한 접근
|
청소년이 호흡 재훈련을 통해 천식을 조절하기 위한 디지털 자가 관리 중재입니다.
모바일 친화적인 웹사이트에서는 천식이 폐에 어떤 영향을 미치는지, 호흡 패턴이 어떻게 기능 장애를 일으킬 수 있는지에 대한 정보를 제공합니다.
정보는 물리치료사, 연구자 및 청소년 역할 모델이 등장하는 짧은(30초~2분) 비디오 클립을 통해 제공됩니다.
사용자에게는 적절한 시간과 장소를 선택하고 점진적으로 구축하는 등 연습에 대한 팁이 제공됩니다.
사용자는 연습을 계획하고 기록할 수 있으며 호흡 기술 사용에 대한 자신감을 기록할 수 있습니다.
음성 해설 및 단계별 지침과 함께 호흡 운동을 시연하는 동료 주도 비디오를 포함하여 8개의 세션이 있습니다.
모든 기능과 세션은 사용자가 부모의 참여, 미리 알림 및 선호하는 알림 형식(이메일/문자)을 허용하도록 개입을 조정할 수 있는 기본 대시보드를 통해 액세스할 수 있습니다.
다른 기능으로는 자주 묻는 질문(FAQ)과 진행 차트가 있습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
평소 케어 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식별 삶의 질
기간: 6개월
|
PedsQL(소아과 삶의 질 목록) - 천식 모듈 - 총점으로 표시되며 점수가 높을수록 문제가 낮고 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
최소 0 - 최대 100.
척도 점수는 답변한 항목 수에 대한 항목의 합으로 계산됩니다.
|
6개월
|
|
천식 조절
기간: 6개월
|
천식 조절 테스트(ACT) - 총점으로 표시되며 점수가 낮을수록 조절 능력이 좋지 않음을 나타냅니다.
전체 점수가 19점 이상이면 천식이 잘 조절되고 있음을 나타냅니다.
최소값 0 - 최대 25.
|
6개월
|
|
3일 이상의 프레드니솔론(또는 유사한) 처방 사례
기간: 6개월
|
건강관리 이용 설문지에 자가 보고했습니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 악화로 응급실 출석
기간: 6개월
|
건강관리 이용 설문지에서 자가 보고
|
6개월
|
|
천식 악화로 인한 병원 입원
기간: 6개월
|
건강관리 이용 설문지에서 자가 보고
|
6개월
|
|
소아 삶의 질
기간: 6개월
|
소아 천식의 질적 삶 설문지(PAQLQ) - 총점으로 표시됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
최소값 1 - 최대 7.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Graham Roberts, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .