Légzés-átképzés az asztmához Az otthoni gyakorlatok próbája tinédzsereknek (Breathe4T)
Légzés-átképzés az asztmához. Otthoni gyakorlatok tinédzsereknek próba (Breathe4T); Újrahasznosítás, finomítás és megvalósíthatóság – 3. szakasz
Ez a vizsgálat az asztmás fiatalok életminőségének romlásával foglalkozik, a megfelelő gyógyszerek ellenére. A kutatások azt mutatják, hogy a fiatalok arról számolnak be, hogy asztmás roham alatt le kell nyugodniuk, hogy ellenőrizzék a légzésüket. Noha a gyógytornász által vezetett légzés-átképzési programok ma már egyértelmű bizonyítékokkal rendelkeznek az asztmában szenvedő felnőtteknél, javítva az életminőséget, nincs bizonyíték arra, hogy a fiatalabb betegeknél alkalmazzák. A nyomozók újratervezték a felnőttképzési csomagot, hogy alkalmassá tegyék a fiatalok számára, és most felmérik, mennyire lenne hatékony egy ilyen beavatkozás ebben a populációban. Ebben a vizsgálatban olyan fiatalokat (12-17 éves) fogunk bevonni, akiknél az orvos diagnosztizált asztmát. A BREATHE4T projekt 1. és 2. szakaszában megtörtént a beavatkozás újracélzása, optimalizálása és elfogadhatósága a serdülő korosztályban. Önirányítású, légzés-átképző digitális beavatkozást fejlesztettek ki, amelyet egy mobilbarát, online platformon keresztül szállítanak.
A jelenlegi tanulmány egy randomizált, ellenőrzött megvalósíthatósági vizsgálat, és biztosítja a szükséges információkat egy érdemi költséghatékonysági vizsgálathoz. A beavatkozáshoz hozzáférő résztvevőket egy szokásos gondozási csoporthoz hasonlítják. Mindkét csoport asztmáját és életminőségét szintén értékelni fogják a kiindulási, 2 és 6 hónapos időpontokban. A 6 hónap végén a kontrollcsoport is hozzáférést kap a weboldalhoz.
A tanulmány online jellege lehetővé teszi a toborzást az Egyesült Királyság egész területéről. A toborzási módszerek magukban foglalják az alapellátást, a kórházi klinikákat, a közösségi médiát és a plakátokat. Az Asthma UK nyilvánosságot is biztosít a toborzás elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-17 éves fiatalok
- Az orvos asztmát állapított meg
- Csökkent életminőség (<85)
- Általános orvos, közösségi vagy kórházi orvos felügyelete alatt az asztmájuk miatt
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg fennálló légúti betegségek, például bronchiectasis
- Már légzéstechnikát használ
- Már beiratkozott egy másik intervenciós vizsgálatba
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Tanulási nehézségek
- Korábban részt vett a vizsgálat 1. és 2. szakaszában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Hozzáférés a digitális beavatkozáshoz
|
Digitális önmenedzselési beavatkozás serdülők számára asztmájuk kontrollálására légzés-átképzés segítségével.
A mobilbarát webhely információkat nyújt az asztmáról és annak a tüdőre gyakorolt hatásáról, valamint arról, hogy a légzési minták miként lehetnek diszfunkcionálisak.
Az információkat rövid (30 mp-2 perc) videoklipek segítségével mutatják be, amelyekben fizioterapeuták, kutatók és serdülő példaképek szerepelnek.
A felhasználók tippeket kapnak gyakorlatukkal kapcsolatban, beleértve a megfelelő időpont és hely kiválasztását és a fokozatos felépítést.
A felhasználók megtervezhetik gyakorlataikat, naplózhatják, hogyan sikerült a gyakorlatuk, és rögzíthetik a légzéstechnikák használatába vetett bizalmukat.
8 foglalkozás van, beleértve a peer által vezetett videókat, amelyek légzésgyakorlatokat mutatnak be hangjelzéssel és lépésről lépésre.
Minden funkció és munkamenet egy fő irányítópulton keresztül érhető el, ahol a felhasználók személyre szabhatják a beavatkozást, hogy lehetővé tegye a szülők részvételét, az emlékeztetőket és az értesítések preferált formátumát (e-mail/szöveg).
További funkciók közé tartozik a GYIK és a folyamatábra.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Szokásos gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma-specifikus életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
PedsQL (pediatric life quality inventory) – asztma modul – összpontszámként jelenik meg, magasabb pontszámmal, ami alacsonyabb problémákat jelez
|
6 hónap
|
|
Asztma kontroll
Időkeret: 6 hónap
|
ACT (asztma kontroll teszt) – összpontszámként jelenik meg, alacsonyabb pontszámmal, ami rossz kontrollt jelez
|
6 hónap
|
|
3 vagy több napos prednizolon (vagy hasonló) felírásának epizódjai
Időkeret: 6 hónap
|
Egészségügyi felhasználási kérdőívben önbevallott
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma súlyosbodása miatti sürgősségi osztályon való megjelenés
Időkeret: 6 hónap
|
Egészségügyi felhasználási kérdőívben önbevallott
|
6 hónap
|
|
Kórházi felvétel az asztma súlyosbodása miatt
Időkeret: 6 hónap
|
Egészségügyi felhasználási kérdőívben önbevallott
|
6 hónap
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
PAQLQ (paediatric asthma quality life questionnaire) – összpontszámként mutatjuk be.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graham Roberts, University of Southampton
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHI1071
- PB-PG-0817-20038 (OTHER_GRANT: NIHR RfPB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .