Ponowne szkolenie oddechowe w przypadku astmy Próba ćwiczeń domowych dla nastolatków (Breathe4T)
Ponowne szkolenie oddechowe w przypadku astmy Próba ćwiczeń domowych dla nastolatków (Breathe4T); Zmiana przeznaczenia, rafinacja i wykonalność — etap 3
Ta próba dotyczy upośledzonej jakości życia młodych ludzi z astmą, pomimo odpowiednich leków. Badania pokazują, że młodzi ludzie zgłaszają potrzebę uspokojenia się podczas ataku astmy, aby kontrolować oddech. Chociaż prowadzone przez fizjoterapeutów programy przekwalifikowania oddechowego mają obecnie wyraźną podstawę dowodową dotyczącą poprawy jakości życia osób dorosłych z astmą, brakuje dowodów oceniających ich stosowanie u młodszych pacjentów. Badacze przeprojektowali pakiet szkoleń dla dorosłych, aby był odpowiedni dla młodych ludzi, a teraz ocenią, jak skuteczna byłaby taka interwencja w tej populacji. Badanie to obejmie młodych ludzi (12-17 lat) z rozpoznaną przez lekarza astmą. Zmiana celu, optymalizacja i akceptacja interwencji w grupie wiekowej nastolatków została podjęta w Etapie 1 i 2 projektu BREATHE4T. Opracowano samodzielną interwencję cyfrową polegającą na ponownym szkoleniu oddechowym, dostarczaną za pośrednictwem przyjaznej dla urządzeń mobilnych platformy internetowej.
Obecne badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą wykonalności i dostarczy niezbędnych informacji do merytorycznej próby opłacalności. Uczestnicy z dostępem do interwencji zostaną porównani ze zwykłą grupą opieki. Astma i jakość życia obu grup będą również oceniane na początku badania, po 2 i 6 miesiącach. Pod koniec 6 miesięcy grupa kontrolna również uzyska dostęp do strony internetowej.
Internetowy charakter tego badania umożliwia rekrutację z całej Wielkiej Brytanii. Metody rekrutacji obejmowałyby podstawową opiekę zdrowotną, przychodnie szpitalne, media społecznościowe i plakaty. Asthma UK zapewni również reklamę, aby pomóc w rekrutacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 12-17 lat
- Lekarz zdiagnozował astmę
- Upośledzona jakość życia (<85)
- Pod opieką lekarza pierwszego kontaktu, lekarza środowiskowego lub szpitalnego z powodu astmy
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące choroby układu oddechowego, takie jak rozstrzenie oskrzeli
- Już stosuje techniki oddechowe
- Zapisano już do innego badania interwencyjnego
- Brak świadomej zgody
- Trudności w nauce
- Wcześniej zaangażowany w Etapy 1 i 2 badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dostęp do interwencji cyfrowej
|
Cyfrowa, samokontrolująca interwencja dla nastolatków, mająca na celu kontrolowanie astmy za pomocą przekwalifikowania oddechu.
Ta dostosowana do urządzeń mobilnych witryna zawiera informacje na temat astmy, jej wpływu na płuca i zaburzeń oddychania.
Informacje są prezentowane za pomocą krótkich (30 sekund–2 minut) klipów wideo przedstawiających fizjoterapeutów, badaczy i wzorce do naśladowania dla nastolatków.
Użytkownicy otrzymują wskazówki dotyczące swojej praktyki, w tym wyboru odpowiedniego czasu i miejsca oraz stopniowego rozwijania.
Użytkownicy mogą planować i rejestrować swoją praktykę oraz rejestrować swoją pewność w stosowaniu technik oddechowych.
Obejmuje 8 sesji, w tym filmy prowadzone przez rówieśników, przedstawiające ćwiczenia oddechowe z podkładem głosowym i instrukcjami krok po kroku.
Dostęp do wszystkich funkcji i sesji można uzyskać za pośrednictwem głównego pulpitu nawigacyjnego, na którym użytkownicy mogą dostosować interwencję, aby umożliwić zaangażowanie rodziców, przypomnienia i preferowany format powiadomień (e-mail/sms).
Inne funkcje obejmują często zadawane pytania (FAQ) i wykres postępu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła grupa opiekuńcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia specyficzna dla astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PedsQL (inwentarz jakości życia dzieci) – moduł astmy – prezentowany jako wynik całkowity, przy czym wyższy wynik oznacza mniej problemów, a tym samym lepszą jakość życia.
Min. 0 - Maks. 100.
Wyniki skali są obliczane jako suma pozycji przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi.
|
6 miesięcy
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test kontroli astmy (ACT) – przedstawiany jako wynik całkowity, przy czym niższy wynik wskazuje na słabą kontrolę astmy.
Ogólny wynik powyżej 19 wskazywałby na dobrze kontrolowaną astmę.
Wartość minimalna 0 - Maks. 25.
|
6 miesięcy
|
|
Epizody przepisania prednizolonu (lub podobnego) na 3 lub więcej dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszone samodzielnie w kwestionariuszu korzystania z opieki zdrowotnej.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszenie się na oddział ratunkowy z powodu zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszone samodzielnie w kwestionariuszu korzystania z opieki zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
|
Przyjęcie do szpitala z powodu zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszone samodzielnie w kwestionariuszu korzystania z opieki zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz jakości życia w astmie pediatrycznej (PAQLQ) – prezentowany jako wynik całkowity.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Wartość minimalna 1 - maks. 7.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Graham Roberts, University of Southampton
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHI1071
- PB-PG-0817-20038 (Inny numer grantu/finansowania: NIHR RfPB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .