Retreinamento respiratório para asma Teste de exercícios em casa para adolescentes (Breathe4T)
Retreinamento da Respiração para Asma Teste de Exercícios Domésticos para Adolescentes (Breathe4T); Redefinição, refinamento e viabilidade - Estágio 3
Este estudo abordará a qualidade de vida prejudicada de jovens com asma, apesar dos medicamentos apropriados. Pesquisas mostram que os jovens relatam a necessidade de se acalmar durante um ataque de asma para controlar a respiração. Embora os programas de retreinamento respiratório ministrados por fisioterapeutas agora tenham uma base de evidências clara em adultos com asma, melhorando a qualidade de vida, há uma falta de evidências que avaliem seu uso em pacientes mais jovens. Os pesquisadores redesenharam um pacote de treinamento para adultos para torná-lo apropriado para os jovens e agora avaliarão a eficácia de tal intervenção nessa população. Este estudo incluirá jovens (12-17 anos) com diagnóstico médico de asma. A redefinição, otimização e aceitabilidade da intervenção na faixa etária adolescente foi realizada nas Etapas 1 e 2 do projeto BREATHE4T. Uma intervenção digital de retreinamento respiratório autoguiada foi desenvolvida, fornecida por meio de uma plataforma on-line compatível com dispositivos móveis.
O estudo atual é um estudo de viabilidade randomizado e controlado e fornecerá as informações necessárias para um estudo substancial de custo-efetividade. Os participantes com acesso à intervenção serão comparados a um grupo de cuidados habituais. A asma e a qualidade de vida de ambos os grupos também serão avaliadas na linha de base, 2 meses e 6 meses. Ao final dos 6 meses, o grupo de controle também terá acesso ao site.
A natureza online deste estudo permite o recrutamento de todo o Reino Unido. Os métodos de recrutamento incluiriam cuidados primários, clínicas hospitalares, redes sociais e cartazes. A Asthma UK também fornecerá publicidade para ajudar no recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 12 a 17 anos
- Asma diagnosticada pelo médico
- Qualidade de vida prejudicada (<85)
- Sob os cuidados de um clínico geral, comunitário ou hospitalar para sua asma
Critério de exclusão:
- Condições respiratórias coexistentes, como bronquiectasia
- Já usando técnicas de respiração
- Já inscrito em outro estudo intervencional
- Falta de consentimento informado
- Aprendendo dificuldades
- Anteriormente envolvido com as Etapas 1 e 2 do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Acesso à intervenção digital
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Uma intervenção digital de autogestão para adolescentes controlarem sua asma por meio de retreinamento respiratório.
O site compatível com dispositivos móveis fornece informações sobre a asma, como ela afeta os pulmões e como os padrões respiratórios podem ser disfuncionais.
As informações são apresentadas por meio de videoclipes curtos (30 segundos a 2 minutos) apresentando fisioterapeutas, pesquisadores e adolescentes modelos.
Os usuários recebem dicas sobre sua prática, incluindo a escolha de um horário e local adequados e a construção gradual.
Os usuários podem planejar e registrar sua prática e registrar sua confiança no uso das técnicas de respiração.
Existem 8 sessões, incluindo vídeos conduzidos por pares que demonstram exercícios respiratórios com narrações e instruções passo a passo.
Todos os recursos e sessões podem ser acessados através de um painel principal onde os usuários podem personalizar a intervenção para permitir o envolvimento dos pais, lembretes e um formato preferido para notificações (e-mail/texto).
Outros recursos incluem perguntas frequentes (FAQs) e um gráfico de progresso.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida específica para asma
Prazo: 6 meses
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O PedsQL (inventário pediátrico de qualidade de vida) - módulo asma - apresentou-se como um escore total, sendo que uma pontuação maior indica menos problemas e, portanto, melhor qualidade de vida.
Mínimo 0 - Máx. 100.
As pontuações da escala são calculadas como a soma dos itens sobre o número de itens respondidos.
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6 meses
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Controle da Asma
Prazo: 6 meses
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Teste de controle da asma (ACT) - apresentado como escore total com pontuação menor indicando controle ruim.
Pontuação geral acima de 19 indicaria asma bem controlada.
Valor mínimo 0 - Máx. 25.
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6 meses
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Episódios de prescrições de 3 ou mais dias de prednisolona (ou similar)
Prazo: 6 meses
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Autorrelatado em questionário de utilização de serviços de saúde.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atendimento no Pronto Atendimento por Agravamento da Asma
Prazo: 6 meses
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Autorrelatado em um questionário de utilização de serviços de saúde
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6 meses
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Internação hospitalar por exacerbação de asma
Prazo: 6 meses
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Autorrelatado em um questionário de utilização de serviços de saúde
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6 meses
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Qualidade de Vida Pediátrica
Prazo: 6 meses
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Questionário de qualidade de vida em asma pediátrica (PAQLQ) - apresentado como escore total.
Pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida.
Valor mínimo 1 - máximo 7.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Graham Roberts, University of Southampton
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHI1071
- PB-PG-0817-20038 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR RfPB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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