Réentraînement respiratoire pour l'asthme Essai d'exercices à domicile pour adolescents (Breathe4T)
Rééducation respiratoire pour l'asthme Essai d'exercices à domicile pour adolescents (Breathe4T); Réaffectation, raffinement et faisabilité - Étape 3
Cet essai portera sur la qualité de vie altérée des jeunes asthmatiques, malgré des médicaments appropriés. La recherche montre que les jeunes déclarent avoir besoin de se calmer pendant une crise d'asthme pour contrôler leur respiration. Bien que les programmes de rééducation respiratoire dispensés par des physiothérapeutes disposent désormais d'une base de preuves claire chez les adultes asthmatiques, améliorant la qualité de vie, il existe un manque de preuves évaluant son utilisation chez les patients plus jeunes. Les enquêteurs ont repensé un programme de formation pour adultes afin de le rendre approprié pour les jeunes et évalueront maintenant l'efficacité d'une telle intervention dans cette population. Cette étude inclura des jeunes (12-17 ans) souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin. La réorientation, l'optimisation et l'acceptabilité de l'intervention dans le groupe d'âge des adolescents ont été entreprises dans les étapes 1 et 2 du projet BREATHE4T. Une intervention numérique autoguidée de réentraînement respiratoire a été développée, dispensée via une plateforme en ligne adaptée aux mobiles.
L'étude actuelle est un essai de faisabilité randomisé et contrôlé et fournira les informations nécessaires pour un essai substantiel de rentabilité. Les participants ayant accès à l'intervention seront comparés à un groupe de soins habituels. L'asthme et la qualité de vie des deux groupes seront également évalués au départ, à 2 mois et à 6 mois. À la fin des 6 mois, le groupe de contrôle aura également accès au site Web.
La nature en ligne de cette étude permet le recrutement à travers le Royaume-Uni. Les méthodes de recrutement comprendraient les soins primaires, les cliniques hospitalières, les médias sociaux et les affiches. Asthma UK fournira également de la publicité pour faciliter le recrutement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 12 à 17 ans
- Asthme diagnostiqué par un médecin
- Qualité de vie altérée (<85)
- Sous la garde d'un médecin généraliste, de ville ou hospitalier pour leur asthme
Critère d'exclusion:
- Affections respiratoires coexistantes telles que la bronchectasie
- Utilise déjà des techniques de respiration
- Déjà inscrit à une autre étude interventionnelle
- Absence de consentement éclairé
- Des difficultés d'apprentissage
- Auparavant impliqué dans les étapes 1 et 2 de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Accès à l'intervention numérique
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Une intervention numérique d'autogestion destinée aux adolescents pour contrôler leur asthme grâce à la rééducation respiratoire.
Le site Web adapté aux appareils mobiles fournit des informations sur l'asthme, ses effets sur les poumons et les dysfonctionnements des habitudes respiratoires.
Les informations sont présentées à l'aide de courts clips vidéo (30 secondes à 2 minutes) mettant en vedette des physiothérapeutes, des chercheurs et des modèles adolescents.
Les utilisateurs reçoivent des conseils sur leur pratique, notamment sur le choix d'un moment et d'un lieu appropriés et sur la progression progressive.
Les utilisateurs peuvent planifier et enregistrer leur pratique et enregistrer leur confiance dans l'utilisation des techniques de respiration.
Il y a 8 séances comprenant des vidéos dirigées par des pairs démontrant des exercices de respiration avec des voix off et des instructions étape par étape.
Toutes les fonctionnalités et sessions sont accessibles via un tableau de bord principal où les utilisateurs peuvent personnaliser l'intervention pour permettre la participation des parents, des rappels et un format préféré pour les notifications (e-mail/SMS).
Les autres fonctionnalités incluent des questions fréquemment posées (FAQ) et un tableau de progression.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe de soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie spécifique à l'asthme
Délai: 6 mois
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PedsQL (inventaire de la qualité de vie pédiatrique) - module asthme - présenté sous la forme d'un score total avec un score plus élevé indiquant des problèmes moindres, et donc une meilleure qualité de vie.
Min 0 - Max 100.
Les scores de l'échelle sont calculés comme la somme des éléments sur le nombre d'éléments répondus.
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6 mois
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Contrôle de l'asthme
Délai: 6 mois
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Test de contrôle de l'asthme (ACT) - présenté sous la forme d'un score total avec un score inférieur indiquant un mauvais contrôle.
Un score global supérieur à 19 indiquerait un asthme bien contrôlé.
Valeur minimale 0 - Max 25.
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6 mois
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Épisodes de prescriptions de 3 jours ou plus de prednisolone (ou similaire)
Délai: 6 mois
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Autodéclaré dans un questionnaire sur l'utilisation des soins de santé.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation aux urgences pour une exacerbation de l'asthme
Délai: 6 mois
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Autodéclaré dans un questionnaire sur l'utilisation des soins de santé
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6 mois
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Admission à l'hôpital pour une exacerbation de l'asthme
Délai: 6 mois
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Autodéclaré dans un questionnaire sur l'utilisation des soins de santé
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6 mois
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Qualité de vie pédiatrique
Délai: 6 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ) - présenté sous forme de score total.
Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
Valeur minimale 1 - maximum 7.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graham Roberts, University of Southampton
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHI1071
- PB-PG-0817-20038 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR RfPB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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