喘息のための呼吸再訓練 (Breathe4T)
喘息のための呼吸再訓練 10 代の家庭でのエクササイズの試行 (Breathe4T);転用、改良、実現可能性 - ステージ 3
この試験は、適切な薬を服用しているにも関わらず喘息を患っている若者の生活の質の低下に対処するものです。 調査によると、若者は喘息の発作中に呼吸をコントロールするために落ち着く必要があると報告しています。 理学療法士が提供する呼吸再訓練プログラムは現在、喘息の成人において明確な根拠があり、生活の質を改善していますが、若年患者での使用を評価する証拠は不足しています。 研究者は成人向けのトレーニング パッケージを再設計して若者に適したものにし、このような介入がこの集団にどの程度効果的かを評価する予定です。 この研究には、医師が喘息と診断した若者 (12 ~ 17 歳) が含まれます。 BREATHE4T プロジェクトのステージ 1 および 2 では、思春期の年齢層における介入の転用、最適化、および受容性が行われています。 自己誘導型の呼吸再訓練デジタル介入が開発され、モバイル フレンドリーなオンライン プラットフォームを介して配信されます。
現在の研究は、無作為化された制御された実現可能性試験であり、実質的な費用対効果試験に必要な情報を提供します。 介入へのアクセス権を持つ参加者は、通常のケアグループと比較されます。 両方のグループの喘息と生活の質も、ベースライン、2か月、および6か月の時点で評価されます。 6 か月の終わりに、コントロール グループにも Web サイトへのアクセス権が与えられます。
この研究のオンラインの性質により、英国全土からの募集が可能になります。 募集方法には、プライマリケア、病院の診療所、ソーシャルメディア、ポスターが含まれます。 喘息英国も募集を支援するために宣伝を提供します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12~17歳の若者
- 医師は喘息と診断した
- 生活の質の低下 (<85)
- 喘息のための一般開業医、地域または病院の開業医のケアの下で
除外基準:
- 気管支拡張症などの共存する呼吸器疾患
- すでに呼吸法を使用している
- -別の介入研究にすでに登録されている
- インフォームドコンセントの欠如
- 学習困難
- -以前に研究のステージ1および2に関与した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
デジタル介入へのアクセス
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青少年が呼吸の再訓練を使用して喘息をコントロールするための、デジタルによる自己管理介入。
モバイル対応の Web サイトでは、喘息とそれが肺に与える影響、呼吸パターンが機能不全に陥る可能性についての情報を提供しています。
情報は、理学療法士、研究者、思春期のロールモデルをフィーチャーした短い (30 秒から 2 分) ビデオ クリップを使用して提示されます。
ユーザーには、適切な時間と場所を選択し、徐々に構築するなど、練習に関するヒントが与えられます。
ユーザーは、練習を計画し、練習がどのように行われたかを記録し、呼吸法を使用する自信を記録できます。
ピア主導のビデオを含む 8 つのセッションがあり、ナレーション付きの呼吸法と段階的な指示が示されています。
すべての機能とセッションはメイン ダッシュボードからアクセスでき、ユーザーは介入を調整して、保護者の関与、リマインダー、および通知の好みの形式 (電子メール/テキスト) を許可できます。
その他の機能には、FAQ と進行状況チャートが含まれます。
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NO_INTERVENTION:対照群
いつものケアグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息特有の生活の質
時間枠:6ヵ月
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PedsQL (小児生活の質のインベントリ) - 喘息モジュール - 合計スコアとして表示され、スコアが高いほど問題が少ないことを示します
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6ヵ月
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喘息コントロール
時間枠:6ヵ月
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ACT (喘息コントロールテスト) - スコアが低いほどコントロール不良を示す合計スコアとして表示されます
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6ヵ月
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プレドニゾロン(または類似のもの)を 3 日以上処方されたエピソード
時間枠:6ヵ月
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ヘルスケア利用アンケートで自己申告
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息増悪で救急受診
時間枠:6ヵ月
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ヘルスケア利用アンケートで自己申告
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6ヵ月
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喘息増悪のための入院
時間枠:6ヵ月
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ヘルスケア利用アンケートで自己申告
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6ヵ月
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小児の生活の質
時間枠:6ヵ月
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PAQLQ (小児喘息の生活の質に関するアンケート) - 合計スコアとして表示されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Graham Roberts、University of Southampton
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。