Atmungsumschulung für Asthma Versuch mit Heimübungen für Teenager (Breathe4T)
Atmungsumschulung für Asthma Trial of Home Exercises for Teenagers (Breathe4T); Umnutzung, Verfeinerung und Machbarkeit – Stufe 3
Diese Studie wird sich mit der eingeschränkten Lebensqualität junger Menschen mit Asthma trotz geeigneter Medikamente befassen. Untersuchungen zeigen, dass junge Menschen berichten, dass sie sich während eines Asthmaanfalls beruhigen müssen, um ihre Atmung zu kontrollieren. Obwohl von Physiotherapeuten durchgeführte Atmungstrainingsprogramme jetzt eine klare Evidenzbasis bei Erwachsenen mit Asthma haben und die Lebensqualität verbessern, gibt es einen Mangel an Evidenz zur Bewertung ihrer Anwendung bei jüngeren Patienten. Die Ermittler haben ein Schulungspaket für Erwachsene neu gestaltet, um es für junge Menschen geeignet zu machen, und werden nun bewerten, wie wirksam eine solche Intervention bei dieser Population wäre. An dieser Studie werden junge Menschen (12-17 Jahre) mit ärztlich diagnostiziertem Asthma teilnehmen. Die Umnutzung, Optimierung und Akzeptanz der Intervention in der Altersgruppe der Jugendlichen wurde in den Stufen 1 und 2 des BREATHE4T-Projekts durchgeführt. Es wurde eine selbstgesteuerte digitale Atemumschulungsintervention entwickelt, die über eine mobilfreundliche Online-Plattform bereitgestellt wird.
Die aktuelle Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie und wird die notwendigen Informationen für eine aussagekräftige Kosten-Nutzen-Studie liefern. Teilnehmer mit Zugang zur Intervention werden mit einer üblichen Betreuungsgruppe verglichen. Asthma und Lebensqualität beider Gruppen werden auch zu Studienbeginn, 2-Monats- und 6-Monats-Zeitpunkten bewertet. Am Ende der 6 Monate erhält auch die Kontrollgruppe Zugriff auf die Website.
Der Online-Charakter dieser Studie ermöglicht die Rekrutierung aus ganz Großbritannien. Zu den Rekrutierungsmethoden gehören die Grundversorgung, Krankenhauskliniken, soziale Medien und Plakate. Asthma UK wird auch Werbung machen, um die Rekrutierung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren
- Der Arzt diagnostizierte Asthma
- Eingeschränkte Lebensqualität (<85)
- Unter der Obhut eines Hausarztes, Hausarztes oder Krankenhausarztes für ihr Asthma
Ausschlusskriterien:
- Koexistierende Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen
- Bereits mit Atemtechniken
- Bereits in einer anderen Interventionsstudie eingeschrieben
- Fehlende Einverständniserklärung
- Lernschwierigkeiten
- Zuvor an Phase 1 und 2 der Studie beteiligt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Zugang zu digitaler Intervention
|
Eine digitale Selbstmanagement-Intervention für Jugendliche, um ihr Asthma durch Atemtraining zu kontrollieren.
Die für Mobilgeräte optimierte Website bietet Informationen über Asthma, wie es sich auf die Lunge auswirkt und wie Atemmuster gestört sein können.
Die Informationen werden anhand kurzer (30 Sekunden bis 2 Minuten) Videoclips mit Physiotherapeuten, Forschern und jugendlichen Vorbildern präsentiert.
Die Nutzer erhalten Tipps für ihre Praxis, einschließlich der Wahl eines geeigneten Zeitpunkts und Ortes sowie des schrittweisen Aufbaus.
Benutzer können ihre Übungen planen und protokollieren sowie ihr Selbstvertrauen bei der Anwendung der Atemtechniken aufzeichnen.
Es gibt 8 Sitzungen, darunter von Gleichaltrigen geleitete Videos, die Atemübungen mit Sprachausgabe und Schritt-für-Schritt-Anleitungen demonstrieren.
Auf alle Funktionen und Sitzungen kann über ein Haupt-Dashboard zugegriffen werden, in dem Benutzer die Intervention anpassen können, um die Einbeziehung der Eltern, Erinnerungen und ein bevorzugtes Format für Benachrichtigungen (E-Mail/Text) zu ermöglichen.
Zu den weiteren Funktionen gehören häufig gestellte Fragen (FAQs) und ein Fortschrittsdiagramm.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflegegruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asthmaspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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PedsQL (pädiatrisches Lebensqualitätsinventar) – Asthmamodul – wird als Gesamtpunktzahl dargestellt, wobei eine höhere Punktzahl auf geringere Probleme und damit eine bessere Lebensqualität hinweist.
Min. 0 - Max. 100.
Die Skalenwerte werden als Summe der Items über die Anzahl der beantworteten Items berechnet.
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6 Monate
|
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Asthmakontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
|
Asthmakontrolltest (ACT) – wird als Gesamtpunktzahl dargestellt, wobei ein niedrigerer Wert auf eine schlechte Kontrolle hinweist.
Ein Gesamtwert über 19 deutet auf ein gut kontrolliertes Asthma hin.
Min. Wert 0 - Max. 25.
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6 Monate
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Episoden von Verschreibungen von Prednisolon (oder Ähnlichem) für 3 oder mehr Tage
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstangaben in einem Fragebogen zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besuch in der Notaufnahme wegen einer Asthma-Verschlimmerung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Selbstangaben in einem Fragebogen zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
|
6 Monate
|
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Krankenhauseinweisung wegen Asthma-Verschlimmerung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Selbstangaben in einem Fragebogen zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
|
6 Monate
|
|
Pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen zur Lebensqualität bei pädiatrischem Asthma (PAQLQ) – dargestellt als Gesamtpunktzahl.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
Min. Wert 1 - Max. 7.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Graham Roberts, University of Southampton
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHI1071
- PB-PG-0817-20038 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIHR RfPB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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