Hengityksen uudelleenkoulutus astmaa varten Teini-ikäisten kotiharjoituskokeilu (Breathe4T)
Hengityksen uudelleenkoulutus astmaa varten Teini-ikäisten kotiharjoituskokeilu (Breathe4T); Uudelleenkäyttö, jalostus ja toteutettavuus – vaihe 3
Tämä tutkimus käsittelee astmaa sairastavien nuorten elämänlaadun heikkenemistä asianmukaisista lääkkeistä huolimatta. Tutkimukset osoittavat, että nuoret kertovat tarvitsevansa rauhoittua astmakohtauksen aikana hallitakseen hengitystään. Vaikka fysioterapeutin ohjaamilla hengityksen uudelleenkoulutusohjelmilla on nyt selkeä näyttöpohja astmaa sairastavilla aikuisilla, mikä parantaa elämänlaatua, sen käyttöä nuoremmilla potilailla ei ole riittävästi arvioitu. Tutkijat ovat suunnitelleet uudelleen aikuisten koulutuspaketin, jotta se olisi sopiva nuorille, ja arvioivat nyt, kuinka tehokas tällainen interventio olisi tässä väestössä. Tutkimukseen osallistuu nuoria (12-17-vuotiaita), joilla on lääkärin diagnosoima astma. Interventioiden uudelleenkäyttö, optimointi ja hyväksyttävyys murrosikäryhmässä on tehty BREATHE4T-projektin vaiheissa 1 ja 2. Itseohjautuva, hengityksen uudelleenkoulutus digitaalinen interventio on kehitetty mobiiliystävällisen verkkoalustan kautta.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, ja se tarjoaa tarvittavat tiedot sisällölliseen kustannustehokkuustutkimukseen. Interventioon pääseviä osallistujia verrataan tavalliseen hoitoryhmään. Molempien ryhmien astmaa ja elämänlaatua arvioidaan myös lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Kuuden kuukauden lopussa myös kontrolliryhmä saa pääsyn verkkosivuille.
Tämän tutkimuksen online-luonne mahdollistaa rekrytoinnin kaikkialta Yhdistyneestä kuningaskunnasta. Rekrytointimenetelmiä olisivat perusterveydenhuolto, sairaalaklinikat, sosiaalinen media ja julisteet. Asthma UK tarjoaa myös julkisuutta auttaakseen rekrytointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-17-vuotiaat nuoret
- Lääkäri diagnosoi astman
- Heikentynyt elämänlaatu (<85)
- Yleislääkärin, paikallislääkärin tai sairaalan lääkärin hoidossa astmansa vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset hengityselinten sairaudet, kuten bronkiektaasi
- Hengitystekniikoita jo käytössä
- Hän on jo ilmoittautunut toiseen interventiotutkimukseen
- Tietoisen suostumuksen puute
- Oppimisvaikeudet
- Aiemmin mukana tutkimuksen vaiheissa 1 ja 2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Pääsy digitaaliseen interventioon
|
Digitaalinen itsehallinnollinen interventio nuorille astman hallintaan hengityksen uudelleenkoulutuksen avulla.
Mobiiliystävällinen verkkosivusto tarjoaa tietoa astmasta, sen vaikutuksista keuhkoihin ja siitä, kuinka hengitystottumukset voivat olla toimintahäiriöitä.
Tietoa esitetään lyhyillä (30s-2min) videopätkillä, joissa esiintyy fysioterapeutteja, tutkijoita ja nuorten roolimalleja.
Käyttäjille annetaan vinkkejä harjoitteluun, mukaan lukien sopivan ajan ja paikan valinta ja asteittainen rakentaminen.
Käyttäjät voivat suunnitella ja kirjata harjoituksensa ja tallentaa itseluottamuksensa hengitystekniikoiden käyttöön.
Ohjelmassa on 8 istuntoa, mukaan lukien vertaisvetoiset videot, joissa esitellään hengitysharjoituksia selostuksilla ja vaiheittaisilla ohjeilla.
Kaikkiin ominaisuuksiin ja istuntoihin pääsee päähallintapaneelin kautta, jossa käyttäjät voivat räätälöidä interventiota sallimaan vanhempien osallistumisen, muistutukset ja ensisijaisen ilmoitusmuodon (sähköposti/teksti).
Muita ominaisuuksia ovat usein kysytyt kysymykset (FAQ) ja edistymiskaavio.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmakohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PedsQL (pediatric life quality of life inventory) - astmamoduuli - esitetään kokonaispistemääränä, jonka korkeampi pistemäärä osoittaa pienempiä ongelmia ja siten parempaa elämänlaatua.
Vähintään 0 - maksimi 100.
Asteikkopisteet lasketaan kohteiden summana vastattujen kohtien määrästä.
|
6 kuukautta
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astman kontrollitesti (ACT) - esitetään kokonaispistemääränä, jonka alhaisempi pistemäärä osoittaa huonoa kontrollia.
Kokonaispistemäärä yli 19 osoittaisi hyvin hallittua astmaa.
Minimiarvo 0 - maksimi 25.
|
6 kuukautta
|
|
Kolmen tai useamman päivän prednisolonin (tai vastaavan) reseptijaksot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoitettu itse terveydenhuollon käyttöä koskevassa kyselyssä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystys astman pahenemisen päivystyspoliklinikalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoitettu itse terveydenhuollon käyttöä koskevassa kyselyssä
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoito astman pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoitettu itse terveydenhuollon käyttöä koskevassa kyselyssä
|
6 kuukautta
|
|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasten astman elämänlaatukysely (PAQLQ) - esitetty kokonaispistemääränä.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Minimiarvo 1 - max 7.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Graham Roberts, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHI1071
- PB-PG-0817-20038 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR RfPB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .