Prueba de reentrenamiento de la respiración para el asma de ejercicios en el hogar para adolescentes (Breathe4T)
Reentrenamiento de la respiración para el asma Prueba de ejercicios en el hogar para adolescentes (Breathe4T); Reasignación, perfeccionamiento y viabilidad - Etapa 3
Este ensayo abordará el deterioro de la calidad de vida de los jóvenes con asma, a pesar de los medicamentos apropiados. Las investigaciones muestran que los jóvenes informan que necesitan calmarse durante un ataque de asma para controlar su respiración. Aunque los programas de reentrenamiento en respiración administrados por fisioterapeutas ahora tienen una base de evidencia clara en adultos con asma, mejorando la calidad de vida, hay una falta de evidencia que evalúe su uso en pacientes más jóvenes. Los investigadores han rediseñado un paquete de capacitación para adultos para que sea apropiado para los jóvenes y ahora evaluarán qué tan efectiva sería tal intervención en esta población. Este estudio incluirá a jóvenes (12-17 años) con asma diagnosticada por un médico. La readaptación, optimización y aceptabilidad de la intervención en el grupo de edad adolescente se ha llevado a cabo en las Etapas 1 y 2 del proyecto BREATHE4T. Se ha desarrollado una intervención digital autoguiada de reentrenamiento de la respiración, que se entrega a través de una plataforma en línea compatible con dispositivos móviles.
El estudio actual es un ensayo de viabilidad aleatorizado y controlado y proporcionará la información necesaria para un ensayo sustantivo de rentabilidad. Los participantes con acceso a la intervención se compararán con un grupo de atención habitual. El asma y la calidad de vida de ambos grupos también se evaluarán al inicio, a los 2 meses ya los 6 meses. Al final de los 6 meses, el grupo de control también tendrá acceso al sitio web.
La naturaleza en línea de este estudio permite el reclutamiento de todo el Reino Unido. Los métodos de reclutamiento incluirían atención primaria, clínicas hospitalarias, redes sociales y carteles. Asthma UK también proporcionará publicidad para ayudar en el reclutamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 12 a 17 años
- médico diagnosticó asma
- Deterioro de la calidad de vida (<85)
- Bajo el cuidado de un médico general, de la comunidad o de un hospital para su asma
Criterio de exclusión:
- Condiciones respiratorias coexistentes como bronquiectasias
- Ya estoy usando técnicas de respiración
- Ya inscrito en otro estudio de intervención
- Falta de consentimiento informado
- Dificultades de aprendizaje
- Previamente involucrado en las Etapas 1 y 2 del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Acceso a la intervención digital
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Una intervención digital de autocuidado para que los adolescentes controlen su asma mediante el reentrenamiento de la respiración.
El sitio web apto para dispositivos móviles proporciona información sobre el asma, cómo afecta a los pulmones y cómo los patrones respiratorios pueden ser disfuncionales.
La información se presenta mediante videoclips cortos (30 segundos a 2 minutos) que presentan a fisioterapeutas, investigadores y modelos a seguir de adolescentes.
Los usuarios reciben consejos sobre su práctica, incluida la elección de un momento y lugar adecuados y el desarrollo gradual.
Los usuarios pueden planificar y registrar su práctica y registrar su confianza en el uso de las técnicas de respiración.
Hay 8 sesiones que incluyen videos dirigidos por pares que demuestran ejercicios de respiración con voces en off e instrucciones paso a paso.
Se puede acceder a todas las funciones y sesiones a través de un panel principal donde los usuarios pueden personalizar la intervención para permitir la participación de los padres, recordatorios y un formato preferido para las notificaciones (correo electrónico/texto).
Otras características incluyen preguntas frecuentes (FAQ) y un gráfico de progreso.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida específica del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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PedsQL (inventario de calidad de vida pediátrica), módulo de asma, se presenta como una puntuación total; una puntuación más alta indica menores problemas y, por lo tanto, mejor calidad de vida.
Mín. 0 - Máx. 100.
Las puntuaciones de escala se calculan como la suma de los ítems sobre el número de ítems respondidos.
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6 meses
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Control del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de control del asma (ACT): se presenta como una puntuación total y una puntuación más baja indica un control deficiente.
Una puntuación global superior a 19 indicaría asma bien controlada.
Valor mínimo 0 - Máx. 25.
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6 meses
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Episodios de Recetas de 3 o Más Días de Prednisolona (o Similar)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinformado en un cuestionario de utilización de la atención sanitaria.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia al servicio de urgencias por exacerbación del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinformado en un cuestionario de utilización de la atención sanitaria.
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6 meses
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Ingreso hospitalario por una exacerbación del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinformado en un cuestionario de utilización de la atención sanitaria.
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6 meses
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Calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrico (PAQLQ): presentado como una puntuación total.
Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
Valor mínimo 1 - máximo 7.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Graham Roberts, University of Southampton
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHI1071
- PB-PG-0817-20038 (Otro número de subvención/financiamiento: NIHR RfPB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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