The Listening Program® con cuffie a conduzione ossea modifica l'ipersensibilità al suono e le risposte comportamentali
Il programma di ascolto con le cuffie a conduzione ossea cambia l'ipersensibilità al suono e le risposte comportamentali associate alle risposte di fuga/combattimento dei bambini con disturbo dello spettro autistico, aumentando quindi le capacità di vita adattiva
Esistono approcci limitati per affrontare in modo specifico la sovra e sotto-reattività sensoriale uditiva (SOR) nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). La terapia dell'esposizione (o desensibilizzazione sistematica) può essere un'opzione terapeutica; i ricercatori stanno studiando questo approccio. Molti bambini ricevono una terapia di integrazione sensoriale, ma questo approccio non mira specificamente al SOR uditivo. Ad alcune famiglie viene consigliato di evitare ai propri figli stimoli nocivi o di utilizzare tecniche compensative come indossare cuffie o tappi per le orecchie. Mentre la ricerca preliminare suggerisce che l'uso di cuffie che attenuano il rumore può ridurre l'attivazione simpatica per i bambini con ASD e SOR uditivo, questo approccio non cerca di cambiare o alterare la causa sottostante dell'attivazione simpatica (Pfeiffer et al., 2019).
Gli interventi basati sul suono sono opzioni promettenti per trattare l'iperacusia e il successivo SOR uditivo nei bambini con ASD. L'obiettivo di questo studio è indagare i cambiamenti nelle capacità di vita adattiva e nelle risposte comportamentali nei bambini con ASD utilizzando la musica The Listening Program ® Spectrum di Advanced Brain Technology utilizzando le cuffie Waves ™ (conduzione ossea).
Il nostro studio analizzerà gli effetti di un intervento basato sul suono sviluppato nel 2012 per affrontare in modo specifico le esigenze dei bambini con ASD e bambini con iperacusia e/o SOR uditivo - The Listening Program® Spectrum music utilizzando le cuffie Waves™ (conduzione ossea) di Advanced Tecnologie del cervello. Questo programma enfatizza la musica a bassa frequenza per un lungo periodo di tempo; la durata consigliata da Advanced Brain Technologies è di 40 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Suzanne Vercontaire, BS
- Numero di telefono: 469-488-7339
- Email: Suzanne.Vercontaire@Childrens.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Caitlin Deville, MPT,DSc
- Numero di telefono: 469-488-7338
- Email: caitlin.deville@childrens.com
Luoghi di studio
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Texas
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Richardson, Texas, Stati Uniti, 75082
- Childrens's Health Specialty Center Richardson
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I bambini saranno idonei a partecipare a questo studio se sono:
- Tra i 5 e i 10 anni
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
- SOR uditivo definito da "Alcuni problemi o disfunzione definita" nella sezione dell'udito sul modulo domestico di misurazione dell'elaborazione sensoriale.
- Il caregiver deve essere disponibile a supervisionare le sessioni di ascolto a casa
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
1. I bambini saranno esclusi dallo studio se sono:
UN. Diagnosi di disturbo convulsivo b. menomazioni dell'udito c. paralisi cerebrale d. Sindrome dell'X fragile o malattia genetica e. Utilizzo precedente di un sistema di base d'ascolto f. Non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: The Listening Program® con cuffie a conduzione ossea
Il programma di ascolto ® Spettro musicale richiede che una persona ascolti online musica classica modificata in modo psicoacustico utilizzando cuffie speciali "Waves" ™. Le cuffie trasmettono il suono attraverso la conduzione ossea che fornisce un'altra modalità di percezione del suono (https://advancedbrain.com). Il Programma di Ascolto ® può essere svolto in ambiente domestico sia con il programma base, due sessioni da quindici minuti a distanza di almeno 30 minuti l'una dall'altra, sia con un programma ridotto di 30 minuti. La conduzione ossea consente all'esperienza di ascolto di penetrare più in profondità nel sistema vestibolare che si presume riduca lo stress, aiuti a regolare la risposta "combatti o fuggi" e consenta all'ascoltatore di raggiungere uno stato di vigilanza calma e rilassata. Questa teoria si basa sulla funzione del nervo vago, il decimo nervo cranico, che ha rami che si estendono fino al timpano. La stimolazione del nervo vago stimola il sistema nervoso parasimpatico (Allen, 2008). |
Il metodo del programma di ascolto della stimolazione uditiva basata sulla musica è migliorato con l'aggiunta della tecnologia di conduzione ossea con il sistema di conduzione ossea ABT.
La conduzione ossea combina l'esperienza dell'ascolto della musica attraverso cuffie modificate aggiungendo vibrazioni acustiche sottili e sincronizzate della pelle e del sistema scheletrico, coinvolgendo tutto il corpo e il cervello nel processo di ascolto.
Questo approccio multisensoriale accelera ed espande i vantaggi del programma di ascolto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al punteggio dell'Adaptive Behavior Assessment System di base, terza edizione (ABAS-3) a 41 settimane (immediatamente dopo il trattamento)
Lasso di tempo: Da somministrare al basale, 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto.
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La terza edizione di questa valutazione molto apprezzata fornisce un quadro completo delle capacità di adattamento nel corso della vita.
Secondo il manuale di test, l'ABAS-3 ha una buona affidabilità test-retest (r .72 - .84 in tutte le aree/domini).
L'ABAS-3 è facile da amministrare e segnare.
È particolarmente utile per valutare le persone con ritardi dello sviluppo, disturbi dello spettro autistico, disabilità intellettive, difficoltà di apprendimento, disturbi neuropsicologici e menomazioni sensoriali o fisiche (Harrison & Oakland, 2015).
L'ABAS-3 copre le persone dalla nascita agli 89 anni di età (www.wpspublish.com/)
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Da somministrare al basale, 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test con scale ASD (PEDI-CAT (ASD))
Lasso di tempo: Da somministrare al basale, 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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Il PEDI-CAT (ASD) è un modulo del PEDI-CAT che è stato validato per la popolazione di bambini e adolescenti con ASD. Il PEDI-CAT (ASD) include indicazioni per aiutare i genitori a selezionare una valutazione appropriata date le caratteristiche uniche dei bambini con autismo. Questo modulo include anche elementi nuovi o rivisti nei domini Attività quotidiane, Sociale/Cognitivo e Responsabilità. Il PEDI-CAT non richiede alcun ambiente, materiale o attività speciali per la somministrazione. Il PEDI-CAT può essere compilato direttamente da chi si prende cura del bambino o dal terapista/clinico del bambino. La valutazione si concentra sulle prestazioni tipiche al momento attuale. Il PEDI-CAT può essere utilizzato in più occasioni per lo stesso bambino (ad es. iniziale, intermedio, dimissione e follow-up) e non esiste un tempo minimo che deve trascorrere tra le valutazioni. |
Da somministrare al basale, 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di elaborazione sensoriale™ (SPM™)
Lasso di tempo: Da somministrare al basale, 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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La Sensory Processing Measure (SPM) è una valutazione dell'integrazione sensoriale/elaborazione sensoriale basata su norme che raccoglie informazioni sul comportamento, la coordinazione e la partecipazione di un bambino a casa, nella comunità e/oa scuola.
Ai fini dello studio verrà utilizzato il Modulo Casa.
Per manuale di test, l'SPM ha una buona affidabilità test-retest (r ≥.94 su tutte le scale).
Vengono forniti punteggi separati per la partecipazione sociale, i cinque sistemi sensoriali e la pianificazione motoria in casa.
È possibile ottenere punteggi aggiuntivi per sei diversi ambienti scolastici, tra cui lezioni di arte, lezioni di musica, lezioni di educazione fisica, parco giochi, mensa e scuolabus.
Sensory Processing Measure (SPM) può essere utilizzato con bambini dai 5 ai 12 anni, compresi i bambini di 5 anni che hanno già iniziato la scuola materna (Parkham, Kuhaneck, Henry & Glennon, 2007)
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Da somministrare al basale, 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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Lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo (ATEC)
Lasso di tempo: Da somministrare al basale, 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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L'ATEC è uno strumento di valutazione di 77 elementi sviluppato presso l'Autism Research Institute.
È stato sviluppato per fornire uno strumento gratuito, facilmente accessibile e valido per misurare i cambiamenti dei sintomi ASD nel tempo.
L'ATEC può essere completato da genitori, insegnanti o altri che osservano regolarmente il comportamento dell'individuo.
L'ATEC è costituito da quattro scale subtest: discorso/linguaggio/comunicazione, socievolezza, consapevolezza sensoriale/cognitiva e salute/comportamento fisico.
I quattro punteggi delle sottoscale vengono utilizzati per calcolare un punteggio totale (77 elementi - intervallo di punteggio da 0 a 180).
Un punteggio più basso indica sintomi meno gravi di ASD e un punteggio più alto è correlato a sintomi più gravi di ASD.
I punteggi di base possono essere confrontati con i punteggi post-intervento per aiutare a determinare l'efficacia dell'intervento.
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Da somministrare al basale, 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Vercontaire, Children's Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2019-1698
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