The Listening Program® con cuffie a conduzione ossea modifica l'ipersensibilità al suono e le risposte comportamentali
Il programma di ascolto con le cuffie a conduzione ossea cambia l'ipersensibilità al suono e le risposte comportamentali associate alle risposte di fuga/combattimento dei bambini con disturbo dello spettro autistico, aumentando quindi le capacità di vita adattiva
Esistono approcci limitati per affrontare in modo specifico la sovra e sotto-reattività sensoriale uditiva (SOR) nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). La terapia dell'esposizione (o desensibilizzazione sistematica) può essere un'opzione terapeutica; i ricercatori stanno studiando questo approccio. Molti bambini ricevono una terapia di integrazione sensoriale, ma questo approccio non mira specificamente al SOR uditivo. Ad alcune famiglie viene consigliato di evitare ai propri figli stimoli nocivi o di utilizzare tecniche compensative come indossare cuffie o tappi per le orecchie. Mentre la ricerca preliminare suggerisce che l'uso di cuffie che attenuano il rumore può ridurre l'attivazione simpatica per i bambini con ASD e SOR uditivo, questo approccio non cerca di cambiare o alterare la causa sottostante dell'attivazione simpatica (Pfeiffer et al., 2019).
Gli interventi basati sul suono sono opzioni promettenti per trattare l'iperacusia e il successivo SOR uditivo nei bambini con ASD. L'obiettivo di questo studio è indagare i cambiamenti nelle capacità di vita adattiva e nelle risposte comportamentali nei bambini con ASD utilizzando la musica The Listening Program ® Spectrum di Advanced Brain Technology utilizzando le cuffie Waves ™ (conduzione ossea).
Il nostro studio analizzerà gli effetti di un intervento basato sul suono sviluppato nel 2012 per affrontare in modo specifico le esigenze dei bambini con ASD e bambini con iperacusia e/o SOR uditivo - The Listening Program® Spectrum music utilizzando le cuffie Waves™ (conduzione ossea) di Advanced Tecnologie del cervello. Questo programma enfatizza la musica a bassa frequenza per un lungo periodo di tempo; la durata consigliata da Advanced Brain Technologies è di 40 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Richardson, Texas, Stati Uniti, 75082
- Childrens's Health Specialty Center Richardson
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I bambini saranno idonei a partecipare a questo studio se sono:
- Tra i 5 e i 10 anni
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
- SOR uditivo definito da "Alcuni problemi o disfunzione definita" nella sezione dell'udito sul modulo domestico di misurazione dell'elaborazione sensoriale.
- Il caregiver deve essere disponibile a supervisionare le sessioni di ascolto a casa
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
1. I bambini saranno esclusi dallo studio se sono:
UN. Diagnosi di disturbo convulsivo b. menomazioni dell'udito c. paralisi cerebrale d. Sindrome dell'X fragile o malattia genetica e. Utilizzo precedente di un sistema di base d'ascolto f. Non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: The Listening Program® con cuffie a conduzione ossea
Il programma di ascolto ® Spettro musicale richiede che una persona ascolti online musica classica modificata in modo psicoacustico utilizzando cuffie speciali "Waves" ™. Le cuffie trasmettono il suono attraverso la conduzione ossea che fornisce un'altra modalità di percezione del suono (https://advancedbrain.com). Il Programma di Ascolto ® può essere svolto in ambiente domestico sia con il programma base, due sessioni da quindici minuti a distanza di almeno 30 minuti l'una dall'altra, sia con un programma ridotto di 30 minuti. La conduzione ossea consente all'esperienza di ascolto di penetrare più in profondità nel sistema vestibolare che si presume riduca lo stress, aiuti a regolare la risposta "combatti o fuggi" e consenta all'ascoltatore di raggiungere uno stato di vigilanza calma e rilassata. Questa teoria si basa sulla funzione del nervo vago, il decimo nervo cranico, che ha rami che si estendono fino al timpano. La stimolazione del nervo vago stimola il sistema nervoso parasimpatico (Allen, 2008). |
Il metodo del programma di ascolto della stimolazione uditiva basata sulla musica è migliorato con l'aggiunta della tecnologia di conduzione ossea con il sistema di conduzione ossea ABT.
La conduzione ossea combina l'esperienza dell'ascolto della musica attraverso cuffie modificate aggiungendo vibrazioni acustiche sottili e sincronizzate della pelle e del sistema scheletrico, coinvolgendo tutto il corpo e il cervello nel processo di ascolto.
Questo approccio multisensoriale accelera ed espande i vantaggi del programma di ascolto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio del Sistema di Valutazione del Comportamento Adattivo, Terza Edizione (ABAS-3)
Lasso di tempo: Da somministrare al basale, 1 settimana dopo 40 settimane di utilizzo del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento.
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L'ABAS-3 misura le abilità adattive e fornisce un Composito Adattivo Generale, che è il punteggio complessivo che riassume il funzionamento adattivo di un individuo.
L'ABAS-3 è un test normativo e il Composito Adattivo Generale è un punteggio standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15, con intervalli di punteggio pratici tipicamente da ~40 a ~160.
Punteggi più alti rappresentano un miglioramento o livelli di funzionamento più elevati; punteggi più bassi rappresentano livelli di funzionamento più bassi.
I punteggi tra 90 - 109 sono considerati nella media, i punteggi tra 80 - 89 sono sotto la media, i punteggi tra 71 - 79 sono bassi e i punteggi di 70 o meno sono estremamente bassi.
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Da somministrare al basale, 1 settimana dopo 40 settimane di utilizzo del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test With ASD Scales (PEDI-CAT (ASD))
Lasso di tempo: Da somministrare all'inizio, a 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto, e a 3 mesi dal trattamento
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Il PEDI-CAT misura le abilità funzionali e il modulo ASD è stato adattato per l'uso con bambini e giovani con ASD.
Questo studio ha utilizzato i domini Attività Quotidiane e Sociale/Cognitivo del PEDI-CAT (ASD). Il PEDI-CAT (ASD) fornisce un punteggio scalato (convertito dalle risposte grezze utilizzando parametri specifici del dominio (IRT) di risposta agli item) per ogni dominio - questo punteggio non è normativo, quindi non confronta i bambini con i coetanei. Per ogni dominio, il punteggio scalato minimo è 20 e il massimo è 80. Punteggi più alti rappresentano un miglioramento o livelli più elevati di funzionalità; punteggi più bassi rappresentano livelli più bassi di funzionalità. |
Da somministrare all'inizio, a 1 settimana dopo un utilizzo di 40 settimane del programma di ascolto, e a 3 mesi dal trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensory Processing Measure™ (SPM™)
Lasso di tempo: Da somministrare al basale, 1 settimana dopo 40 settimane di utilizzo del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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La Sensory Processing Measure (SPM) misura l'integrazione sensoriale/elaborazione sensoriale.
Questo studio ha utilizzato la Home Form, che ha raccolto informazioni sul comportamento, la coordinazione e la partecipazione dei partecipanti a casa. La SPM fornisce un punteggio Totale del Sistema Sensoriale, che è un punteggio complessivo che riassume l'elaborazione sensoriale di un individuo. La SPM è un test normativo e il punteggio Totale del Sistema Sensoriale è un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10 (intervallo della scala: 20-80). Punteggi più bassi indicano un miglioramento o una minore disfunzione sensoriale; punteggi più alti indicano livelli più elevati di disfunzione sensoriale. Punteggi tra 40-59 rappresentano una prestazione tipica, punteggi tra 60-69 rappresentano alcuni problemi e punteggi tra 70-80 rappresentano una disfunzione definita nell'elaborazione sensoriale. |
Da somministrare al basale, 1 settimana dopo 40 settimane di utilizzo del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Lasso di tempo: Da somministrare al basale, 1 settimana dopo 40 settimane di utilizzo del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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L'ATEC è uno strumento di valutazione di 77 item sviluppato presso l'Autism Research Institute.
È stato sviluppato per fornire uno strumento gratuito, facilmente accessibile e valido per misurare i cambiamenti nei sintomi dell'ASD nel tempo.
L'ATEC consiste in quattro sottoscale: Linguaggio/Comunicazione, Socialità, Consapevolezza Sensoriale/Cognitiva e Comportamento Fisico/Salute.
I punteggi delle quattro sottoscale vengono utilizzati per calcolare un punteggio totale (77 item - intervallo di punteggio da 0 a 180).
Un punteggio più basso indica sintomi di ASD meno gravi e un punteggio più alto è correlato a sintomi di ASD più gravi.
I punteggi basali possono essere confrontati con i punteggi post-intervento per aiutare a determinare l'efficacia dell'intervento.
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Da somministrare al basale, 1 settimana dopo 40 settimane di utilizzo del programma di ascolto e 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Vercontaire, Children's Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2019-1698
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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