Le programme d'écoute® avec casque à conduction osseuse modifie l'hypersensibilité au son et les réponses comportementales
Le programme d'écoute avec des écouteurs à conduction osseuse modifie l'hypersensibilité aux réponses sonores et comportementales associées aux réponses de fuite/combat des enfants atteints de troubles du spectre autistique, augmentant ainsi les compétences adaptatives de la vie
Il existe des approches limitées pour traiter spécifiquement la sur-réactivité et la sous-réactivité sensorielle auditive (SOR) chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). La thérapie d'exposition (ou la désensibilisation systématique) peut être une option de traitement ; des chercheurs étudient cette approche. De nombreux enfants reçoivent une thérapie d'intégration sensorielle, mais cette approche ne cible pas spécifiquement la SOR auditive. Il est conseillé à certaines familles d'éviter à leurs enfants les stimuli nocifs ou d'utiliser des techniques compensatoires telles que le port d'écouteurs ou de bouchons d'oreille. Bien que des recherches préliminaires suggèrent que l'utilisation d'écouteurs atténuant le bruit peut réduire l'activation sympathique chez les enfants atteints de TSA et de SOR auditif, cette approche ne cherche pas à changer ou à modifier la cause sous-jacente de l'activation sympathique (Pfeiffer et al., 2019).
Les interventions basées sur le son sont des options prometteuses pour traiter l'hyperacousie et la SOR auditive subséquente chez les enfants atteints de TSA. L'objectif de cette étude est d'étudier les changements dans les compétences adaptatives de la vie et les réponses comportementales chez les enfants atteints de TSA à l'aide de la musique The Listening Program ® Spectrum d'Advanced Brain Technology utilisant des écouteurs Waves ™ (conduction osseuse).
Notre étude examinera les effets d'une intervention basée sur le son développée en 2012 pour répondre spécifiquement aux besoins des enfants atteints de TSA et des enfants souffrant d'hyperacousie et/ou de SOR auditif - The Listening Program® Spectrum music using Waves™ (conduction osseuse) des écouteurs d'Advanced Technologies du cerveau. Ce programme met l'accent sur la musique basse fréquence sur une longue période de temps ; la durée recommandée par Advanced Brain Technologies est de 40 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Richardson, Texas, États-Unis, 75082
- Childrens's Health Specialty Center Richardson
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Les enfants seront éligibles pour participer à cette étude s'ils sont :
- Entre 5 et 10 ans
- Diagnostic des troubles du spectre autistique
- SOR auditif défini par "Quelques problèmes ou dysfonctionnement certain" dans la section Audition du Formulaire d'accueil de la mesure du traitement sensoriel.
- Le soignant doit être disponible pour superviser les séances d'écoute à domicile
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
1. Les enfants seront exclus de l'étude s'ils sont :
un. Diagnostiqué avec un trouble convulsif b. Déficience auditive c. Infirmité motrice cérébrale D. Syndrome de l'X fragile ou maladie génétique e. Utilisation antérieure d'un système de base d'écoute f. Non-anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: The Listening Program® avec casque à conduction osseuse
La musique du programme d'écoute ® Spectrum nécessite qu'une personne écoute de la musique classique modifiée psycho-acoustiquement en ligne à l'aide d'écouteurs spécialisés "Waves" ™. Les écouteurs transmettent le son par conduction osseuse, ce qui fournit un autre mode de perception du son (https://advancedbrain.com). Le programme d'écoute ® peut être réalisé à domicile avec soit l'horaire de base, soit deux séances de quinze minutes espacées d'au moins 30 minutes, soit un horaire condensé de 30 minutes. La conduction osseuse permet à l'expérience d'écoute d'aller plus loin dans le système vestibulaire qui est censé réduire le stress, aider à réguler la réponse «combat ou fuite» et permettre à l'auditeur d'atteindre un état de vigilance calme et détendu. Cette théorie est basée sur la fonction du nerf vague, le 10e nerf crânien, qui a des branches qui s'étendent jusqu'au tympan. La stimulation du nerf vague stimule le système nerveux parasympathique (Allen, 2008). |
La méthode du programme d'écoute de stimulation auditive basée sur la musique est améliorée avec l'ajout de la technologie de conduction osseuse avec le système de conduction osseuse ABT.
La conduction osseuse combine l'expérience d'écouter de la musique avec des écouteurs modifiés ajoutant une vibration acoustique subtile et synchronisée de la peau et du système squelettique, engageant tout le corps et le cerveau dans le processus d'écoute.
Cette approche multi-sensorielle accélère et étend les bénéfices du programme d'écoute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score de l'Adaptive Behavior Assessment System, Troisième Édition (ABAS-3)
Délai: À administrer au départ, 1 semaine après une utilisation de 40 semaines du programme d'écoute, et 3 mois après le traitement.
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L'ABAS-3 mesure les compétences adaptatives et fournit un Composite Adaptatif Général, qui est le score global résumant le fonctionnement adaptatif d'un individu.
L'ABAS-3 est un test normé et le Composite Adaptatif Général est un score standard avec une moyenne de 100 et un écart type de 15, avec des plages de scores pratiques allant généralement de ~40 à ~160.
Les scores plus élevés représentent une amélioration, ou des niveaux de fonctionnement plus élevés ; les scores plus bas représentent des niveaux de fonctionnement plus bas.
Les scores entre 90 et 109 sont considérés comme moyens, les scores entre 80 et 89 sont inférieurs à la moyenne, les scores entre 71 et 79 sont bas, et les scores de 70 ou moins sont extrêmement bas.
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À administrer au départ, 1 semaine après une utilisation de 40 semaines du programme d'écoute, et 3 mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation des incapacités pédiatriques - Test adaptatif informatisé avec échelles TSA (PEDI-CAT (TSA))
Délai: À administrer au départ, 1 semaine après une utilisation de 40 semaines du programme d'écoute, et 3 mois après le traitement
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Le PEDI-CAT mesure les capacités fonctionnelles, et le module TSA a été adapté pour être utilisé avec les enfants et les jeunes atteints de TSA.
Cette étude a utilisé les domaines des Activités Quotidiennes et Social/Cognitif du PEDI-CAT (TSA). Le PEDI-CAT (TSA) fournit un score standardisé (converti à partir des réponses brutes en utilisant des paramètres d'items spécifiques au domaine (TRI)) pour chaque domaine - ce score n'est pas normé, donc il ne compare pas les enfants à des pairs du même âge. Pour chaque domaine, le score standardisé minimum est de 20 et le maximum de 80. Les scores plus élevés représentent une amélioration, ou des niveaux de fonction plus élevés ; les scores plus bas représentent des niveaux de fonction plus bas. |
À administrer au départ, 1 semaine après une utilisation de 40 semaines du programme d'écoute, et 3 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du Traitement Sensoriel™ (MTS™)
Délai: À administrer au départ, 1 semaine après une utilisation de 40 semaines du programme d'écoute, et 3 mois après le traitement
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Le Sensory Processing Measure (SPM) mesure l'intégration sensorielle/le traitement sensoriel.
Cette étude a utilisé le formulaire domestique, qui a recueilli des informations sur le comportement, la coordination et la participation des participants à la maison.
Le SPM fournit un score total du système sensoriel, qui est un score global résumant le traitement sensoriel d'un individu.
Le SPM est un test normé et le score total du système sensoriel est un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 (échelle de 20 à 80).
Les scores plus bas représentent une amélioration, ou moins de dysfonctionnement sensoriel ; les scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de dysfonctionnement sensoriel.
Les scores entre 40 et 59 représentent une performance typique, les scores entre 60 et 69 représentent certains problèmes, et les scores entre 70 et 80 représentent un dysfonctionnement certain du traitement sensoriel.
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À administrer au départ, 1 semaine après une utilisation de 40 semaines du programme d'écoute, et 3 mois après le traitement
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Liste d'évaluation du traitement de l'autisme (ATEC)
Délai: À administrer au départ, 1 semaine après une utilisation de 40 semaines du programme d'écoute, et 3 mois après le traitement
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L'ATEC est un outil d'évaluation de 77 items développé à l'Autism Research Institute.
Il a été développé pour fournir un outil gratuit, facilement accessible et valide pour mesurer l'évolution des symptômes du TSA au fil du temps.
L'ATEC se compose de quatre sous-échelles : Langage/Communication, Sociabilité, Conscience sensorielle/cognitive, et Santé/Comportement physique.
Les scores des quatre sous-échelles sont utilisés pour calculer un score total (77 items - plage de scores de 0 à 180).
Un score plus faible indique des symptômes moins sévères du TSA et un score plus élevé correspond à des symptômes plus sévères du TSA.
Les scores de base peuvent être comparés aux scores post-intervention pour aider à déterminer l'efficacité de l'intervention.
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À administrer au départ, 1 semaine après une utilisation de 40 semaines du programme d'écoute, et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Vercontaire, Children's Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2019-1698
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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