ASTHMAXcel 응급실 연구 (ASTHMAXcel)
2023년 9월 18일 업데이트: Montefiore Medical Center
천식 관련 환자 중심 결과 및 건강 관리 자원 활용을 개선하기 위해 ASTHMAxcel ED 애플리케이션 채택
이 프로토콜은 계획된 2단계 연구 프로젝트의 1단계에 중점을 둡니다.
1단계는 ED용 프로토타입 ASTHMAXcelED 애플리케이션을 테스트하고 적용하는 것을 목표로 합니다.
2단계는 1단계 결과에 따라 수정된 후 개선된 ASTHMAXcelED 앱의 효능을 테스트하는 RCT가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원래 ASTHMAxcel 앱은 천식 교육을 제공하고 환자의 국가 천식 지침 준수를 촉진하는 Jariwala 박사가 개발했습니다.
이 앱은 Montefiore Medical Center의 규제/준수(Montefiore 법무 부서 및 Einstein-Montefiore 생명공학 사무소에서 결정) 및 보안(Montefiore IT에서 결정) 정책에 따라 개발되었습니다.
지난 몇 년 동안 이 앱은 환자 피드백을 기반으로 반복적으로 개선되었으며 천식 클리닉 환자들 사이에서 천식 지식, 천식 조절 및 천식 관련 삶의 질을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 버전의 앱은 ED에 맞게 조정되어 의사 지시 교육이 덜 필요하고 일반적인 트리거 및 증상 관리에 중점을 둡니다.
연구원은 각 환자에게 ASTHMAXcelED 앱을 다운로드하도록 요청하고 RA는 애플리케이션 사용에 대해 지시합니다.
RA는 또한 ASTHMAXcelED 모바일 애플리케이션을 사용하여 조사관이 흡입기의 올바른 사용을 시연하고 천식 유발 요인에 대해 논의하는 비디오를 모든 환자에게 보여줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 구사자
- 18세 이상
- 의사 진단 천식.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 방해하는 심각한 인지 또는 정신 질환,
- 영어 구사 능력 부족,
- 앱에 액세스할 수 있는 기술이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험용 팔
모든 환자는 단일 팔에 등록되고 스마트폰에 모바일 애플리케이션 ASTHMaxcel ED를 다운로드합니다.
|
천식 증상 인식, 치료 모범 사례 및 트리거 식별에서 환자를 지원하도록 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절 테스트(ACT)
기간: 4주 기간
|
잘 조절되지 않는 천식 환자를 식별하기 위한 환자 자가 관리 도구입니다.
|
4주 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 천식 삶의 질 설문지(미니 AQLQ)
기간: 2주 동안 리콜
|
32개 항목 AQLQ를 기반으로 하는 mini AQLQ는 대규모 임상 시험의 효율성 요구를 충족하도록 구성된 15개 항목 자가 관리 도구입니다.
이 도구는 성인용으로 제작되었으며 신뢰성, 반응성, 구성 및 기준 타당성이 우수한 것으로 나타났습니다.
2주간의 회상 기간 동안 성인 천식 환자와 가장 관련된 기능 장애를 포착합니다.
이 도구는 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 삶의 질이 악화될수록 값이 높아집니다.
|
2주 동안 리콜
|
|
기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론
기간: 개입 후 4주에 측정
|
UTAUT는 신기술 도입에 대한 사용자의 의도와 행동을 설명합니다.
1) 성과 기대, 2) 노력 기대, 3) 사회적 영향, 4) 촉진 조건의 4개 도메인을 사용하여 사용자 상호 작용을 설명합니다.
이 모델은 행동 BI(Behavioural Intention to Use)의 분산의 70%와 실제 사용의 약 50%를 설명했으며 9개의 문화적으로 다양한 국가에서 8개의 유사한 모델에 대해 검증되었습니다.
|
개입 후 4주에 측정
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASTHMAXcelED 애플리케이션 개선을 위한 개방형 질문
기간: 개입 후 4주에 측정
|
앱을 반복적으로 개선하고 사용자 채택과 관련된 주제를 개발하기 위해 참가자는 다음과 같은 개방형 질문을 받게 되며 답변은 전체적으로 전사됩니다. 앱 사용에 대해 어떻게 생각하십니까? 앱을 사용하면서 문제가 발생했습니까? 시간이 지남에 따라 앱을 사용하는 것이 더 쉬워지거나 어려워집니까? 어떤 앱 기능이 마음에 드십니까? 싫어하는 앱 기능은 무엇입니까? 사용하기 어려운 앱 기능은 무엇입니까? 앱을 어떻게 개선할 수 있습니까? |
개입 후 4주에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ASTHMAXcel ED 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Yeshiva University모병
-
Denver Health and Hospital Authority완전한
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
University Health Network, Toronto완전한
-
London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로