Estudio del departamento de emergencias de ASTHMAXcel (ASTHMAXcel)
18 de septiembre de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center
Adaptación de la aplicación ASTHMAxcel ED para mejorar los resultados centrados en el paciente relacionados con el asma y la utilización de recursos de atención médica
Este protocolo se centra en la Fase 1 de un proyecto de investigación planificado de dos fases.
La Fase 1 tiene como objetivo probar y adaptar un prototipo de aplicación ASTHMAXcelED para el ED.
La Fase 2 será un RCT para probar la eficacia de una aplicación ASTHMAXcelED refinada después de ser modificada según los resultados de la Fase 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación ASTHMAxcel original fue desarrollada por el Dr. Jariwala, que brinda educación sobre el asma y promueve el cumplimiento de las pautas nacionales sobre el asma por parte de los pacientes.
La aplicación se desarrolló de acuerdo con las políticas de cumplimiento/regulación de Montefiore Medical Center (determinado por el Departamento Legal de Montefiore y la Oficina de Biotecnología de Einstein-Montefiore) y seguridad (determinado por Montefiore IT).
En los últimos años, la aplicación se ha mejorado iterativamente en función de los comentarios de los pacientes y se ha demostrado que mejora el conocimiento del asma, el control del asma y la calidad de vida relacionada con el asma entre los pacientes de la clínica de asma.
Esta versión de la aplicación se ha adaptado al servicio de urgencias, lo que requiere menos educación dirigida por el médico y se centra en los desencadenantes comunes y el control de los síntomas.
Los investigadores asociados le pedirán a cada paciente que descargue la aplicación ASTHMAXcelED y los RA les instruirán sobre el uso de la aplicación.
Los RA también mostrarán a cada paciente un video utilizando la aplicación móvil ASTHMAXcelED en el que los investigadores demuestran el uso correcto de un inhalador y analizan los desencadenantes del asma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- angloparlantes
- al menos 18+ años de edad con
- asma diagnosticada por un médico.
Criterio de exclusión:
- condiciones cognitivas o psiquiátricas severas que impiden la capacidad de proporcionar consentimiento informado,
- incapacidad para hablar inglés,
- sin la tecnología para acceder a la aplicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Experimental
Todos los pacientes se inscribirán en un solo brazo y descargarán la aplicación móvil ASTHMAxcel ED en sus teléfonos inteligentes.
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Una aplicación móvil diseñada para ayudar a los pacientes a reconocer los síntomas del asma, las mejores prácticas de tratamiento y la identificación de factores desencadenantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas
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Una herramienta autoadministrada por el paciente para identificar a las personas con asma mal controlada.
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Período de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini Cuestionario de Calidad de Vida para el Asma (mini AQLQ)
Periodo de tiempo: Recuperación durante un período de 2 semanas
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Basado en el AQLQ de 32 ítems, el mini AQLQ es una herramienta autoadministrada de 15 ítems diseñada para satisfacer las necesidades de eficiencia de los ensayos clínicos a gran escala.
El instrumento fue construido para adultos y demostró tener buena confiabilidad, capacidad de respuesta, construcción y validez de criterio.
Captura las deficiencias funcionales más relevantes para los pacientes adultos con asma durante un período de recuerdo de 2 semanas.
La herramienta se puntúa en una escala de Likert de 7 puntos, con valores crecientes que corresponden a un empeoramiento de la calidad de vida.
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Recuperación durante un período de 2 semanas
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Teoría Unificada de Aceptación y uso de la Tecnología
Periodo de tiempo: Medido a las 4 semanas después de la intervención
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UTAUT explica la intención y el comportamiento del usuario con respecto a la adopción de nuevas tecnologías.
Explica la interacción del usuario utilizando 4 dominios: 1) expectativa de rendimiento, 2) expectativa de esfuerzo, 3) influencia social y 4) condiciones facilitadoras.
El modelo explicó el 70 % de la variación en la Intención de uso conductual (BI) y alrededor del 50 % en el uso real, y ha sido validado contra ocho modelos similares y en nueve naciones culturalmente diversas.
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Medido a las 4 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas abiertas para la mejora de la aplicación ASTHMAXcelED
Periodo de tiempo: Medido a las 4 semanas después de la intervención
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Con el fin de mejorar iterativamente la aplicación y desarrollar temas relacionados con la adopción de los usuarios, a los participantes se les harán las siguientes preguntas abiertas y sus respuestas se transcriben en su totalidad. ¿Cómo te sientes al usar la aplicación? ¿Has tenido algún problema al usar la aplicación? ¿Es cada vez más fácil o más difícil usar la aplicación con el tiempo? ¿Qué características de la aplicación te gustan? ¿Qué funciones de la aplicación no te gustan? ¿Qué características de la aplicación te resultan difíciles de usar? ¿Cómo se puede mejorar la aplicación? |
Medido a las 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .