ASTHMAXcel Emergency Department Study (ASTHMAXcel)
18. september 2023 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Tilpasning av ASTHMAxcel ED-applikasjonen for å forbedre astma-relaterte pasientsentrerte resultater og ressursutnyttelse i helsevesenet
Denne protokollen fokuserer på fase 1 av et planlagt to-fase forskningsprosjekt.
Fase 1 har som mål å teste og tilpasse en prototype ASTHMAXcelED-applikasjon for ED.
Fase 2 vil være en RCT for å teste effektiviteten til en raffinert ASTHMAXcelED-app etter å ha blitt modifisert basert på resultatene fra fase 1.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den originale ASTHMAxcel-appen ble utviklet av Dr. Jariwala, som gir astmaundervisning og fremmer pasienters etterlevelse av de nasjonale astmaretningslinjene.
Appen ble utviklet i samsvar med Montefiore Medical Centers regelverk/samsvar (bestemt av Montefiore Legal Department og Einstein-Montefiore Office of Biotechnology) og sikkerhet (bestemt av Montefiore IT) retningslinjer.
I løpet av de siste årene har appen blitt iterativt forbedret basert på tilbakemeldinger fra pasienter og har vist seg å forbedre astmakunnskap, astmakontroll og astma-relatert livskvalitet blant astmaklinikkpasienter.
Denne versjonen av appen har blitt skreddersydd til ED, krever mindre legerettet utdanning og fokuserer på vanlige triggere og symptomhåndtering.
Forskningsmedarbeidere vil be hver pasient om å laste ned ASTHMAXcelED-appen og RA-er instruerer dem om bruk av applikasjonen.
RA-er vil også vise hver pasient en video ved hjelp av ASTHMAXcelED-mobilapplikasjonen der etterforskerne demonstrerer riktig bruk av en inhalator og diskuterer astmautløsere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- minst 18+ år med
- legediagnostisert astma.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kognitive eller psykiatriske tilstander som utelukker kapasitet til å gi informert samtykke,
- manglende evne til å snakke engelsk,
- mangler teknologien for å få tilgang til appen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Alle pasienter vil bli registrert i en enkelt arm og laste ned mobilapplikasjonen ASTHMAxcel ED til sine smarttelefoner.
|
En mobilapplikasjon utviklet for å hjelpe pasienter med gjenkjenning av astmasymptomer, beste praksis for behandling og utløseridentifikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: 4 ukers periode
|
Et pasient selvadministrert verktøy for å identifisere de med dårlig kontrollert astma.
|
4 ukers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mini Astma Quality of Life Questionnaire (mini AQLQ)
Tidsramme: Tilbakekalling over 2 ukers periode
|
Basert på AQLQ med 32 elementer, er mini AQLQ et 15-elements selvadministrert verktøy konstruert for å møte effektivitetsbehovene til store kliniske studier.
Instrumentet ble konstruert for voksne, og vist å ha god reliabilitet, responsivitet, konstruksjon og kriterievaliditet.
Den fanger opp funksjonssvikt som er mest relevant for voksne astmapasienter over en 2 ukers tilbakekallingsperiode.
Verktøyet skåres på en 7-punkts Likert-skala, med økende verdier som tilsvarer forverret livskvalitet.
|
Tilbakekalling over 2 ukers periode
|
|
Samlet teori om aksept og bruk av teknologi
Tidsramme: Målt 4 uker etter intervensjon
|
UTAUT forklarer brukerintensjon og atferd angående bruk av ny teknologi.
Den forklarer brukerinteraksjon ved å bruke 4 domener: 1) forventet ytelse, 2) forventet innsats, 3) sosial innflytelse og 4) tilretteleggingsforhold.
Modellen forklarte 70 % av variansen i Behavioral Intention to Use (BI) og omtrent 50 % i faktisk bruk, og har blitt validert mot åtte lignende modeller og på tvers av ni kulturelt mangfoldige nasjoner.
|
Målt 4 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpne spørsmål for ASTHMAXcelED-applikasjonsforbedring
Tidsramme: Målt 4 uker etter intervensjon
|
For å iterativt forbedre appen og utvikle temaer angående brukeradopsjon, vil deltakerne bli stilt følgende åpne spørsmål og svarene deres transkribert i sin helhet. Hva synes du om å bruke appen? Har du hatt problemer med å bruke appen? Blir det lettere/vanskeligere å bruke appen over tid? Hvilke appfunksjoner liker du? Hvilke appfunksjoner liker du ikke? Hvilke appfunksjoner synes du er vanskelig å bruke? Hvordan kan appen forbedres? |
Målt 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-12692
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .