ASTHMAXcel 急诊科研究 (ASTHMAXcel)
2023年9月18日 更新者：Montefiore Medical Center
调整 ASTHMxcel ED 应用程序以改善哮喘相关的以患者为中心的结果和医疗保健资源利用
该协议侧重于计划的两阶段研究项目的第一阶段。
第 1 阶段旨在为 ED 测试和调整原型 ASTHMAXcelED 应用程序。
第 2 阶段将是一项随机对照试验，以测试根据第 1 阶段的结果修改后改进的 ASTHMAXcelED 应用程序的功效。
研究概览
详细说明
最初的 ASTHMAxcel 应用程序是由 Jariwala 博士开发的，它提供哮喘教育并促进患者遵守国家哮喘指南。
该应用程序是根据 Montefiore 医疗中心的监管/合规（由 Montefiore 法律部门和 Einstein-Montefiore 生物技术办公室确定）和安全（由 Montefiore IT 确定）政策开发的。
在过去的几年里，该应用程序根据患者的反馈进行了迭代改进，并已被证明可以改善哮喘诊所患者的哮喘知识、哮喘控制和与哮喘相关的生活质量。
此版本的应用程序专为 ED 量身定制，需要更少的医生指导教育，并专注于常见的触发因素和症状管理。
研究人员将要求每位患者下载 ASTHMAXcelED 应用程序，RA 会指导他们使用该应用程序。
RA 还将向每位患者展示一段使用 ASTHMAXcelED 移动应用程序的视频，研究人员在视频中演示吸入器的正确使用并讨论哮喘诱因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
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Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语使用者
- 至少 18 岁以上
- 医生诊断的哮喘。
排除标准：
- 严重的认知或精神疾病妨碍提供知情同意的能力，
- 不会说英语，
- 缺乏访问应用程序的技术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验臂
所有患者都将登记在一个手臂上，并将移动应用程序 ASTHMAxcel ED 下载到他们的智能手机上。
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一款旨在帮助患者识别哮喘症状、最佳治疗方法和触发因素识别的移动应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：4周期间
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一种患者自我管理的工具，用于识别哮喘控制不佳的患者。
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4周期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你哮喘生活质量问卷 (mini AQLQ)
大体时间：召回超过 2 周的时间
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基于 32 项 AQLQ，迷你 AQLQ 是一个 15 项自我管理工具，旨在满足大规模临床试验的效率需求。
该量表专为成人设计，具有良好的可靠性、响应性、结构效度和效标效度。
它在 2 周的回忆期内捕获了与成年哮喘患者最相关的功能障碍。
该工具采用李克特 7 分制评分，数值越高，生活质量越差。
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召回超过 2 周的时间
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技术接受和使用的统一理论
大体时间：干预后 4 周测量
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UTAUT 解释了用户在采用新技术方面的意图和行为。
它使用 4 个领域解释用户交互：1) 性能预期，2) 努力预期，3) 社会影响，以及 4) 促进条件。
该模型解释了 70% 的行为意向使用 (BI) 差异和大约 50% 的实际使用差异，并且已经针对八个相似模型在九个不同文化的国家进行了验证。
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干预后 4 周测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ASTHMAXcelED 应用程序改进的开放式问题
大体时间：干预后 4 周测量
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为了迭代改进应用程序并开发有关用户采用的主题，将向参与者提出以下开放式问题，并将他们的答案完整转录。 您对使用该应用程序感觉如何？ 您在使用该应用程序时遇到过任何问题吗？ 随着时间的推移，使用该应用程序会变得更容易/更难吗？ 您喜欢哪些应用功能？ 您不喜欢哪些应用功能？ 您觉得哪些应用程序功能难以使用？ 如何改进应用程序？ |
干预后 4 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin W Friedman, MD、Montefiore Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月7日
研究完成 (实际的)
2023年2月7日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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