Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oddziału ratunkowego ASTHMAXcel (ASTHMAXcel)

18 września 2023 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Adaptacja aplikacji ASTHMAxcel ED w celu poprawy wyników skoncentrowanych na pacjencie związanych z astmą i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej

Niniejszy protokół koncentruje się na fazie 1 planowanego dwufazowego projektu badawczego. Faza 1 ma na celu przetestowanie i dostosowanie prototypowej aplikacji ASTHMAXcelED do ED. Faza 2 będzie RCT w celu przetestowania skuteczności udoskonalonej aplikacji ASTHMAXcelED po zmodyfikowaniu w oparciu o wyniki fazy 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oryginalna aplikacja ASTHMAxcel została opracowana przez dr Jariwalę, która prowadzi edukację na temat astmy i promuje przestrzeganie przez pacjentów krajowych wytycznych dotyczących astmy. Aplikacja została opracowana zgodnie z przepisami/zgodnościami Centrum Medycznego Montefiore (określonymi przez Dział Prawny Montefiore i Biuro Biotechnologii Einstein-Montefiore) oraz zasadami bezpieczeństwa (określonymi przez dział IT Montefiore). W ciągu ostatnich kilku lat aplikacja była wielokrotnie ulepszana w oparciu o opinie pacjentów i wykazano, że poprawia wiedzę na temat astmy, kontrolę astmy i jakość życia związaną z astmą wśród pacjentów klinik astmy. Ta wersja aplikacji została dostosowana do ED, wymaga mniej edukacji kierowanej przez lekarza i skupia się na typowych wyzwalaczach i leczeniu objawów. Pracownicy naukowi poproszą każdego pacjenta o pobranie aplikacji ASTHMAXcelED, a RA poinstruuje ich, jak korzystać z aplikacji. RA's pokaże również każdemu pacjentowi film za pomocą aplikacji mobilnej ASTHMAXcelED, w którym badacze demonstrują prawidłowe użycie inhalatora i omawiają czynniki wyzwalające astmę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Campus
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center, Moses Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • co najmniej 18+ lat z
  • astma zdiagnozowana przez lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody,
  • brak znajomości języka angielskiego,
  • brak technologii umożliwiającej dostęp do aplikacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Wszyscy pacjenci zostaną zapisani do jednego ramienia i pobiorą aplikację mobilną ASTHMAxcel ED na swoje smartfony.
Inny: Aplikacja ASTHMAXcel ED
Aplikacja mobilna zaprojektowana, aby pomóc pacjentom w rozpoznawaniu objawów astmy, najlepszych praktykach leczenia i identyfikacji wyzwalaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Okres 4 tygodni
Samopodawane przez pacjenta narzędzie do identyfikacji osób ze źle kontrolowaną astmą.
Okres 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mini Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (mini AQLQ)
Ramy czasowe: Przypomnij sobie okres 2 tygodni
Oparty na 32 elementach AQLQ, mini AQLQ to 15-punktowe narzędzie do samodzielnego stosowania, skonstruowane w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie wydajności badań klinicznych na dużą skalę. Instrument został skonstruowany dla dorosłych i wykazano, że ma dobrą niezawodność, szybkość reakcji, trafność konstrukcyjną i kryterialną. Wychwytuje upośledzenia funkcjonalne najbardziej istotne dla dorosłych pacjentów z astmą w okresie 2 tygodni. Narzędzie oceniane jest w 7-stopniowej skali Likerta, gdzie wzrastające wartości odpowiadają pogarszaniu się jakości życia.
Przypomnij sobie okres 2 tygodni
Zunifikowana teoria akceptacji i wykorzystania technologii
Ramy czasowe: Mierzone po 4 tygodniach od interwencji
UTAUT wyjaśnia intencje i zachowania użytkowników w związku z przyjęciem nowej technologii. Wyjaśnia interakcję użytkownika za pomocą 4 domen: 1) oczekiwana wydajność, 2) oczekiwany wysiłek, 3) wpływ społeczny i 4) sprzyjające warunki. Model wyjaśnił 70% wariancji behawioralnego zamiaru użycia (BI) i około 50% rzeczywistego użycia i został zweryfikowany w oparciu o osiem podobnych modeli i w dziewięciu zróżnicowanych kulturowo krajach.
Mierzone po 4 tygodniach od interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania otwarte dotyczące ulepszania aplikacji ASTHMAXcelED
Ramy czasowe: Mierzone po 4 tygodniach od interwencji

Aby iteracyjnie ulepszać aplikację i rozwijać tematy dotyczące adopcji użytkowników, uczestnikom zostaną zadane następujące pytania otwarte, a ich odpowiedzi zostaną w całości przepisane.

Co sądzisz o korzystaniu z aplikacji? Czy napotkałeś jakieś problemy podczas korzystania z aplikacji? Czy z biegiem czasu korzystanie z aplikacji staje się łatwiejsze/trudniejsze? Które funkcje aplikacji lubisz? Których funkcji aplikacji nie lubisz? Które funkcje aplikacji są dla Ciebie trudne w użyciu? Jak można ulepszyć aplikację?
Mierzone po 4 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-12692

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja ASTHMAXcel ED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj