ASTHMAXcel akutmottagningsstudie (ASTHMAXcel)
18 september 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Anpassning av ASTHMAxcel ED-applikationen för att förbättra astmarelaterade patientcentrerade resultat och utnyttjande av hälso- och sjukvårdsresurser
Detta protokoll fokuserar på fas 1 av ett planerat tvåfas forskningsprojekt.
Fas 1 syftar till att testa och anpassa en prototyp ASTHMAXcelED-applikation för ED.
Fas 2 kommer att vara en RCT för att testa effektiviteten av en förfinad ASTHMAXcelED-app efter att ha modifierats baserat på resultaten från Fas 1.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ursprungliga ASTHMAxcel-appen har utvecklats av Dr. Jariwala, som ger utbildning om astma och främjar patienters efterlevnad av de nationella astmariktlinjerna.
Appen har utvecklats i enlighet med Montefiore Medical Centers regler/efterlevnad (fastställt av Montefiore Legal Department och Einstein-Montefiore Office of Biotechnology) och säkerhetspolicyer (bestämda av Montefiore IT).
Under de senaste åren har appen iterativt förbättrats baserat på feedback från patienter och har visat sig förbättra astmakunskap, astmakontroll och astma-relaterad livskvalitet bland astmaklinikpatienter.
Den här versionen av appen har skräddarsytts för ED, kräver mindre läkarinriktad utbildning och fokuserar på vanliga triggers och symtomhantering.
Forskningsmedarbetare kommer att be varje patient att ladda ner ASTHMAXcelED-appen och RA:s instruerar dem om användningen av applikationen.
RA kommer också att visa varje patient en video med ASTHMAXcelED-mobilapplikationen där utredarna visar korrekt användning av en inhalator och diskuterar astmautlösare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalare
- minst 18+ år med
- läkare diagnostiserad astma.
Exklusions kriterier:
- allvarliga kognitiva eller psykiatriska tillstånd som hindrar förmågan att ge informerat samtycke,
- oförmåga att tala engelska,
- saknar tekniken för att komma åt appen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Alla patienter kommer att registreras i en enda arm och ladda ner mobilapplikationen ASTHMAxcel ED till sina smartphones.
|
En mobilapplikation utformad för att hjälpa patienter att känna igen astmasymtom, bästa praxis för behandling och triggeridentifiering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsram: 4 veckors period
|
Ett patient självadministrativt verktyg för att identifiera personer med dåligt kontrollerad astma.
|
4 veckors period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mini frågeformulär för livskvalitet för astma (mini AQLQ)
Tidsram: Återkallelse under 2 veckors period
|
Baserat på 32 artiklar AQLQ, är mini AQLQ ett 15 artiklar självadministrerande verktyg konstruerat för att möta effektivitetsbehoven i storskaliga kliniska prövningar.
Instrumentet konstruerades för vuxna och visade sig ha god tillförlitlighet, lyhördhet, konstruktion och kriterievaliditet.
Den fångar upp funktionsnedsättningar som är mest relevanta för vuxna astmapatienter under en återkallelseperiod på 2 veckor.
Verktyget poängsätts på en 7-gradig Likert-skala, med ökande värden som motsvarar försämrad livskvalitet.
|
Återkallelse under 2 veckors period
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology
Tidsram: Uppmätt vid 4 veckor efter intervention
|
UTAUT förklarar användarens avsikt och beteende när det gäller införandet av ny teknik.
Den förklarar användarinteraktion med hjälp av fyra domäner: 1) förväntad prestanda, 2) förväntad ansträngning, 3) social påverkan och 4) underlättande förhållanden.
Modellen förklarade 70 % av variansen i Behavioural Intention to Use (BI) och cirka 50 % i faktisk användning, och har validerats mot åtta liknande modeller och över nio kulturellt olika nationer.
|
Uppmätt vid 4 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppna frågor för ASTHMAXcelED Application Improvement
Tidsram: Uppmätt vid 4 veckor efter intervention
|
För att iterativt förbättra appen och utveckla teman för användaradoption kommer deltagarna att ställas följande öppna frågor och deras svar transkriberas i sin helhet. Vad tycker du om att använda appen? Har du stött på några problem med appen? Blir det lättare/svårare att använda appen med tiden? Vilka appfunktioner gillar du? Vilka appfunktioner ogillar du? Vilka appfunktioner tycker du är svåra att använda? Hur kan appen förbättras? |
Uppmätt vid 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-12692
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .