Исследование отделения неотложной помощи ASTHMAXcel (ASTHMAXcel)
18 сентября 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Адаптация приложения ASTHMAxcel ED для улучшения связанных с астмой исходов, ориентированных на пациента, и использования ресурсов здравоохранения
Этот протокол посвящен Фазе 1 запланированного двухэтапного исследовательского проекта.
Фаза 1 направлена на тестирование и адаптацию прототипа приложения ASTHMAXcelED для ЭД.
Фаза 2 будет представлять собой РКИ для проверки эффективности усовершенствованного приложения ASTHMAXcelED после модификации на основе результатов фазы 1.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оригинальное приложение ASTHMAxcel было разработано доктором Джаривалой. Оно предоставляет информацию о астме и способствует соблюдению пациентами национальных рекомендаций по астме.
Приложение было разработано в соответствии с нормативными требованиями Медицинского центра Монтефиоре (определено юридическим отделом Монтефиоре и Управлением биотехнологии Эйнштейна-Монтефиоре) и политикой безопасности (определено ИТ-отделом Монтефиоре).
За последние несколько лет приложение неоднократно улучшалось на основе отзывов пациентов, и было показано, что оно улучшает знания об астме, контроль над астмой и качество жизни, связанное с астмой, среди пациентов клиники астмы.
Эта версия приложения была адаптирована для отделения неотложной помощи, требуя меньшего количества обучения, направленного врачом, и уделяя особое внимание общим триггерам и управлению симптомами.
Научные сотрудники попросят каждого пациента загрузить приложение ASTHMAXcelED, а RA инструктирует их по использованию приложения.
RA также покажет каждому пациенту видео с помощью мобильного приложения ASTHMAXcelED, в котором исследователи демонстрируют правильное использование ингалятора и обсуждают триггеры астмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- носители английского языка
- по крайней мере 18+ лет с
- диагностированная врачом астма.
Критерий исключения:
- тяжелые когнитивные или психические расстройства, препятствующие возможности дать информированное согласие,
- неспособность говорить по-английски,
- не хватает технологии для доступа к приложению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Все пациенты будут зарегистрированы в одной группе и загрузят мобильное приложение ASTHMAxcel ED на свои смартфоны.
|
Мобильное приложение, предназначенное для помощи пациентам в распознавании симптомов астмы, передовых методах лечения и идентификации триггеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: 4-недельный период
|
Самостоятельный инструмент для выявления пациентов с плохо контролируемой астмой.
|
4-недельный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мини-опросник качества жизни при астме (mini AQLQ)
Временное ограничение: Отзыв в течение 2 недель
|
Основанный на AQLQ из 32 пунктов, мини-AQLQ представляет собой инструмент для самостоятельного администрирования из 15 пунктов, созданный для удовлетворения потребностей в эффективности крупномасштабных клинических испытаний.
Инструмент был сконструирован для взрослых и показал хорошую надежность, отзывчивость, конструктивную и критериальную достоверность.
Он фиксирует функциональные нарушения, наиболее характерные для взрослых пациентов с астмой, в течение 2-недельного периода памяти.
Инструмент оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, при этом увеличение значений соответствует ухудшению качества жизни.
|
Отзыв в течение 2 недель
|
|
Единая теория принятия и использования технологий
Временное ограничение: Измерено через 4 недели после вмешательства
|
UTAUT объясняет намерения и поведение пользователей в отношении внедрения новых технологий.
Он объясняет взаимодействие с пользователем, используя 4 домена: 1) ожидаемая производительность, 2) ожидаемые усилия, 3) социальное влияние и 4) благоприятные условия.
Модель объясняет 70% вариаций в поведенческом намерении использовать (BI) и около 50% в фактическом использовании и была проверена на восьми аналогичных моделях в девяти культурно различных странах.
|
Измерено через 4 недели после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытые вопросы для улучшения приложения ASTHMAXcelED
Временное ограничение: Измерено через 4 недели после вмешательства
|
В целях многократного улучшения приложения и разработки тем, касающихся адаптации пользователей, участникам будут заданы следующие открытые вопросы, а их ответы будут полностью расшифрованы. Как вы относитесь к использованию приложения? Сталкивались ли вы с какими-либо проблемами при использовании приложения? Становится ли со временем проще/сложнее пользоваться приложением? Какие функции приложения вам нравятся? Какие функции приложения вам не нравятся? Какие функции приложения вам кажутся трудными в использовании? Как можно улучшить приложение? |
Измерено через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-12692
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .