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Estudo do Departamento de Emergência ASTHMAXcel (ASTHMAXcel)

18 de setembro de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center

Adaptando o aplicativo ASTHMAxcel ED para melhorar os resultados centrados no paciente relacionados à asma e a utilização de recursos de saúde

Este protocolo se concentra na Fase 1 de um projeto de pesquisa planejado em duas fases. A Fase 1 visa testar e adaptar um protótipo de aplicação ASTHMAXcelED para o DE. A Fase 2 será um RCT para testar a eficácia de um aplicativo ASTHMAXcelED refinado após ser modificado com base nos resultados da Fase 1.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aplicativo ASTHMAxcel original foi desenvolvido pelo Dr. Jariwala, que oferece educação sobre asma e promove a adesão dos pacientes às diretrizes nacionais de asma. O aplicativo foi desenvolvido de acordo com as políticas de regulamentação/conformidade do Montefiore Medical Center (determinadas pelo departamento Jurídico da Montefiore e pelo Escritório de Biotecnologia Einstein-Montefiore) e de segurança (determinadas pela Montefiore IT). Ao longo dos últimos anos, o aplicativo foi aprimorado de forma iterativa com base no feedback do paciente e demonstrou melhorar o conhecimento sobre a asma, o controle da asma e a qualidade de vida relacionada à asma entre os pacientes da clínica de asma. Esta versão do aplicativo foi adaptada para o pronto-socorro, exigindo menos educação dirigida pelo médico e focando em gatilhos comuns e gerenciamento de sintomas. Os associados da pesquisa solicitarão a cada paciente que baixe o aplicativo ASTHMAXcelED e os RAs os instruirão sobre o uso do aplicativo. Os RAs também mostrarão a cada paciente um vídeo usando o aplicativo móvel ASTHMAXcelED, no qual os investigadores demonstram o uso correto de um inalador e discutem os gatilhos da asma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Campus
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center, Moses Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • falantes de inglês
  • pelo menos 18+ anos de idade com
  • asma diagnosticada por médico.

Critério de exclusão:

  • condições cognitivas ou psiquiátricas graves que impeçam a capacidade de fornecer consentimento informado,
  • incapacidade de falar inglês,
  • falta a tecnologia para acessar o aplicativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Experimental
Todos os pacientes serão inscritos em um único braço e farão o download do aplicativo móvel ASTHMAxcel ED para seus smartphones.
Outro: Aplicativo ASTHMAXcel ED
Um aplicativo móvel projetado para auxiliar os pacientes no reconhecimento de sintomas de asma, melhores práticas de tratamento e identificação de gatilhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: Período de 4 semanas
Uma ferramenta auto-administrada pelo paciente para identificar aqueles com asma mal controlada.
Período de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mini Questionário de Qualidade de Vida em Asma (mini AQLQ)
Prazo: Lembre-se durante o período de 2 semanas
Com base no AQLQ de 32 itens, o mini AQLQ é uma ferramenta autoaplicável de 15 itens construída para atender às necessidades de eficiência de ensaios clínicos de grande escala. O instrumento foi construído para adultos e apresentou boa confiabilidade, responsividade, construção e validade de critério. Ele captura as deficiências funcionais mais relevantes para pacientes adultos com asma durante um período de recordatório de 2 semanas. A ferramenta é pontuada em uma escala Likert de 7 pontos, com valores crescentes correspondendo à piora da qualidade de vida.
Lembre-se durante o período de 2 semanas
Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia
Prazo: Medido 4 semanas após a intervenção
A UTAUT explica a intenção e o comportamento do usuário em relação à adoção de novas tecnologias. Ele explica a interação do usuário usando 4 domínios: 1) expectativa de desempenho, 2) expectativa de esforço, 3) influência social e 4) condições facilitadoras. O modelo explicou 70% da variação na Intenção Comportamental de Uso (BI) e cerca de 50% no uso real, e foi validado em oito modelos semelhantes e em nove nações culturalmente diversas.
Medido 4 semanas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perguntas abertas para melhoria do aplicativo ASTHMAXcelED
Prazo: Medido 4 semanas após a intervenção

A fim de melhorar iterativamente o aplicativo e desenvolver temas relacionados à adoção do usuário, os participantes responderão às seguintes perguntas abertas e suas respostas transcritas na íntegra.

Como você se sente ao usar o aplicativo? Você teve algum problema ao usar o aplicativo? Está ficando mais fácil/difícil de usar o aplicativo ao longo do tempo? Quais recursos do aplicativo você gosta? Quais recursos do aplicativo você não gosta? Quais recursos do aplicativo você acha difícil de usar? Como o aplicativo pode ser melhorado?
Medido 4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-12692

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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