Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASTHMAXcel studie pohotovostního oddělení (ASTHMAXcel)

18. září 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Přizpůsobení aplikace ASTHMAxcel ED ke zlepšení výsledků zaměřených na pacienta a využití zdrojů zdravotní péče v souvislosti s astmatem

Tento protokol se zaměřuje na fázi 1 plánovaného dvoufázového výzkumného projektu. Fáze 1 má za cíl otestovat a upravit prototyp aplikace ASTHMAXcelED pro ED. Fáze 2 bude RCT pro testování účinnosti vylepšené aplikace ASTHMAXcelED po úpravě na základě výsledků fáze 1.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Původní aplikaci ASTHMAxcel vyvinul Dr. Jariwala, která poskytuje osvětu o astmatu a podporuje dodržování národních pokynů pro astma. Aplikace byla vyvinuta v souladu s předpisy Montefiore Medical Center (určeno právním oddělením Montefiore a Úřadem pro biotechnologie Einstein-Montefiore) a zabezpečením (určeno podle Montefiore IT). Během posledních několika let byla aplikace opakovaně vylepšována na základě zpětné vazby od pacientů a bylo prokázáno, že zlepšuje znalosti o astmatu, kontrolu astmatu a kvalitu života související s astmatem u pacientů na klinikách s astmatem. Tato verze aplikace byla přizpůsobena ED, vyžaduje méně vzdělání řízeného lékařem a zaměřuje se na běžné spouštěče a řízení příznaků. Výzkumní pracovníci požádají každého pacienta, aby si stáhl aplikaci ASTHMAXcelED, a RA je poučí o používání aplikace. RA také každému pacientovi ukáže video pomocí mobilní aplikace ASTHMAXcelED, ve kterém vyšetřovatelé demonstrují správné použití inhalátoru a diskutují o spouštěcích mechanismech astmatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Campus
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center, Moses Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • minimálně 18+ let s
  • lékařem diagnostikované astma.

Kritéria vyloučení:

  • závažné kognitivní nebo psychiatrické stavy vylučující schopnost poskytnout informovaný souhlas,
  • neschopnost mluvit anglicky,
  • chybí technologie pro přístup k aplikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Všichni pacienti budou zařazeni do jednoho ramene a stáhnou si mobilní aplikaci ASTHMAxcel ED do svých chytrých telefonů.
Jiný: Aplikace ASTHMAXcel ED
Mobilní aplikace navržená tak, aby pomáhala pacientům při rozpoznání příznaků astmatu, osvědčených postupech léčby a identifikaci spouštěčů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: Období 4 týdnů
Nástroj pro identifikaci pacientů s nedostatečně kontrolovaným astmatem, který si pacient sám aplikuje.
Období 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini dotazník kvality života astmatu (mini AQLQ)
Časové okno: Odvolání po dobu 2 týdnů
Na základě 32 položek AQLQ je mini AQLQ 15položkový samoobslužný nástroj zkonstruovaný tak, aby splňoval potřeby účinnosti rozsáhlých klinických studií. Nástroj byl konstruován pro dospělé a ukázalo se, že má dobrou spolehlivost, schopnost reagovat, konstrukci a validitu kritérií. Zachycuje funkční poruchy nejrelevantnější pro dospělé pacienty s astmatem po dobu 2 týdnů. Nástroj je hodnocen na 7bodové Likertově škále, přičemž rostoucí hodnoty odpovídají zhoršující se kvalitě života.
Odvolání po dobu 2 týdnů
Jednotná teorie přijímání a používání technologií
Časové okno: Měřeno 4 týdny po intervenci
UTAUT vysvětluje záměr a chování uživatele týkající se přijetí nové technologie. Vysvětluje interakci uživatele pomocí 4 domén: 1) očekávání výkonu, 2) očekávání úsilí, 3) sociální vliv a 4) usnadňující podmínky. Model vysvětlil 70 % rozptylu v behaviorálním záměru k použití (BI) a asi 50 % ve skutečném použití a byl ověřen proti osmi podobným modelům a v devíti kulturně odlišných národech.
Měřeno 4 týdny po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřené otázky pro vylepšení aplikace ASTHMAXcelED
Časové okno: Měřeno 4 týdny po intervenci

Aby bylo možné aplikaci iterativně vylepšit a vyvinout témata týkající se přijetí uživatele, budou účastníkům položeny následující otevřené otázky a jejich odpovědi budou přepsány v plném rozsahu.

Jak se cítíte při používání aplikace? Narazili jste při používání aplikace na nějaké problémy? Je používání aplikace v průběhu času snazší/obtížnější? Které funkce aplikace se vám líbí? Které funkce aplikace se vám nelíbí? Které funkce aplikace se vám obtížně používají? Jak lze aplikaci vylepšit?
Měřeno 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-12692

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace ASTHMAXcel ED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit