Étude ASTHMAXcel sur le service des urgences (ASTHMAXcel)
18 septembre 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Adaptation de l'application ASTHMaxcel ED pour améliorer les résultats centrés sur le patient liés à l'asthme et l'utilisation des ressources de soins de santé
Ce protocole se concentre sur la phase 1 d'un projet de recherche planifié en deux phases.
La phase 1 vise à tester et adapter un prototype d'application ASTHMAXcelED pour le DU.
La phase 2 sera un ECR pour tester l'efficacité d'une application ASTHMAXcelED raffinée après avoir été modifiée en fonction des résultats de la phase 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application originale ASTHMaxcel a été développée par le Dr Jariwala, qui dispense une éducation sur l'asthme et promeut l'adhésion des patients aux directives nationales sur l'asthme.
L'application a été développée conformément aux politiques de réglementation/conformité de Montefiore Medical Center (déterminées par le service juridique de Montefiore et le bureau de biotechnologie d'Einstein-Montefiore) et de sécurité (déterminées par Montefiore IT).
Au cours des dernières années, l'application a été améliorée de manière itérative en fonction des commentaires des patients et il a été démontré qu'elle améliore les connaissances sur l'asthme, le contrôle de l'asthme et la qualité de vie liée à l'asthme chez les patients des cliniques d'asthme.
Cette version de l'application a été adaptée à l'urgence, nécessitant moins de formation dirigée par le médecin et se concentrant sur les déclencheurs courants et la gestion des symptômes.
Les associés de recherche demanderont à chaque patient de télécharger l'application ASTHMAXcelED et les RA leur donneront des instructions sur l'utilisation de l'application.
Les RA montreront également à chaque patient une vidéo utilisant l'application mobile ASTHMAXcelED dans laquelle les enquêteurs démontrent l'utilisation correcte d'un inhalateur et discutent des déclencheurs de l'asthme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophones
- au moins 18 ans et plus avec
- asthme diagnostiqué par un médecin.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs ou psychiatriques graves empêchant la capacité de donner un consentement éclairé,
- incapacité à parler anglais,
- n'ayant pas la technologie pour accéder à l'application.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental
Tous les patients seront inscrits dans un seul bras et téléchargeront l'application mobile ASTHMaxcel ED sur leurs smartphones.
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Une application mobile conçue pour aider les patients à reconnaître les symptômes de l'asthme, les meilleures pratiques de traitement et l'identification des déclencheurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Période de 4 semaines
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Un outil auto-administré par le patient pour identifier ceux dont l'asthme est mal contrôlé.
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Période de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (mini AQLQ)
Délai: Rappel sur une période de 2 semaines
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Basé sur l'AQLQ de 32 items, le mini AQLQ est un outil auto-administré de 15 items construit pour répondre aux besoins d'efficacité des essais cliniques à grande échelle.
L'instrument a été conçu pour des adultes et s'est avéré avoir une bonne fiabilité, réactivité, validité conceptuelle et de critère.
Il capture les déficiences fonctionnelles les plus pertinentes pour les patients asthmatiques adultes sur une période de rappel de 2 semaines.
L'outil est noté sur une échelle de Likert en 7 points, les valeurs croissantes correspondant à une détérioration de la qualité de vie.
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Rappel sur une période de 2 semaines
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Théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie
Délai: Mesuré à 4 semaines après l'intervention
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L'UTAUT explique l'intention et le comportement de l'utilisateur face à l'adoption de nouvelles technologies.
Il explique l'interaction de l'utilisateur en utilisant 4 domaines : 1) l'attente de performance, 2) l'attente d'effort, 3) l'influence sociale et 4) les conditions facilitantes.
Le modèle a expliqué 70 % de la variance de l'intention comportementale d'utilisation (IB) et environ 50 % de l'utilisation réelle, et a été validé par rapport à huit modèles similaires et dans neuf pays culturellement différents.
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Mesuré à 4 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questions ouvertes pour l'amélioration de l'application ASTHMAXcelED
Délai: Mesuré à 4 semaines après l'intervention
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Afin d'améliorer l'application de manière itérative et de développer des thèmes concernant l'adoption par les utilisateurs, les participants se verront poser les questions ouvertes suivantes et leurs réponses transcrites dans leur intégralité. Que pensez-vous de l'utilisation de l'application ? Avez-vous rencontré des problèmes lors de l'utilisation de l'application ? Est-il de plus en plus facile/plus difficile d'utiliser l'application au fil du temps ? Quelles fonctionnalités de l'application aimez-vous ? Quelles fonctionnalités de l'application n'aimez-vous pas ? Quelles fonctionnalités de l'application trouvez-vous difficiles à utiliser ? Comment l'application peut-elle être améliorée ? |
Mesuré à 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12692
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .