Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ASTHMAXcel Sürgősségi Osztály tanulmánya (ASTHMAXcel)

2023. szeptember 18. frissítette: Montefiore Medical Center

Az ASTHMAxcel ED alkalmazás adaptálása az asztmával kapcsolatos betegközpontú eredmények és az egészségügyi erőforrások kihasználtságának javítására

Ez a protokoll egy tervezett kétfázisú kutatási projekt 1. fázisára összpontosít. Az 1. fázis célja egy ASTHMAXcelED prototípus tesztelése és adaptálása az ED-hez. A 2. fázis egy RCT lesz, amely egy továbbfejlesztett ASTHMAXcelED alkalmazás hatékonyságát teszteli, miután az 1. fázis eredményei alapján módosították.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eredeti ASTHMAxcel alkalmazást Dr. Jariwala fejlesztette ki, amely asztma oktatást nyújt, és elősegíti, hogy a betegek betartsák a nemzeti asztma irányelveket. Az alkalmazást a Montefiore Medical Center szabályozási/megfelelőségi (amelyet a Montefiore Jogi osztálya és az Einstein-Montefiore Biotechnológiai Hivatal) és a biztonsági (a Montefiore IT által meghatározott) politikákkal összhangban fejlesztették ki. Az elmúlt néhány évben az alkalmazást a betegek visszajelzései alapján ismétlődően továbbfejlesztették, és kimutatták, hogy javítja az asztmával kapcsolatos ismereteket, az asztma kontrollját és az asztmával kapcsolatos életminőséget az asztmaklinika betegek körében. Az alkalmazás ezen verziója az ED-hez lett igazítva, kevesebb orvos által irányított oktatást igényel, és a gyakori kiváltó okokra és a tünetek kezelésére összpontosít. A kutató munkatársai minden pácienst megkérnek, hogy töltsék le az ASTHMAXcelED alkalmazást, és az RA-k eligazítják őket az alkalmazás használatáról. Az RA-k minden páciensnek egy videót is mutatnak az ASTHMAXcelED mobilalkalmazás segítségével, amelyben a vizsgálók bemutatják az inhalátor helyes használatát, és megvitatják az asztma kiváltó okait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center, Moses Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • angolul beszélők
  • legalább 18 éves kortól
  • orvos által diagnosztizált asztma.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezés megadását,
  • képtelenség angolul beszélni,
  • hiányzik az alkalmazás eléréséhez szükséges technológia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar
Minden beteget egyetlen karban vesznek fel, és letöltik okostelefonjára az ASTHMAxcel ED mobilalkalmazást.
Egyéb: ASTHMAXcel ED alkalmazás
Egy mobilalkalmazás, amelynek célja, hogy segítse a betegeket az asztma tüneteinek felismerésében, a legjobb kezelési gyakorlatokban és a kiváltó okok azonosításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asztma kontroll teszt (ACT)
Időkeret: 4 hetes időszak
A betegek által beadott eszköz a rosszul kontrollált asztmában szenvedők azonosítására.
4 hetes időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini Asthma Life Quality Questionnaire (mini AQLQ)
Időkeret: 2 hetes időszak visszahívása
A 32 tételes AQLQ-n alapuló mini AQLQ egy 15 elemből álló önadagolható eszköz, amely a nagyszabású klinikai vizsgálatok hatékonysági igényeinek kielégítésére készült. A műszer felnőttek számára készült, és jó megbízhatósággal, érzékenységgel, felépítéssel és kritériumérvényességgel rendelkezik. 2 hetes visszahívási perióduson keresztül rögzíti a felnőtt asztmás betegek számára leginkább releváns funkcionális károsodásokat. Az eszközt egy 7 pontos Likert-skálán értékelik, a növekvő értékek az életminőség romlásának felelnek meg.
2 hetes időszak visszahívása
A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete
Időkeret: A beavatkozás után 4 héttel mérték
Az UTAUT elmagyarázza a felhasználói szándékot és viselkedést az új technológia elfogadásával kapcsolatban. A felhasználói interakciót 4 területen magyarázza: 1) várható teljesítmény, 2) várható erőfeszítés, 3) társadalmi befolyás és 4) elősegítő feltételek. A modell a viselkedéses használati szándék (BI) eltérésének 70%-át, a tényleges használat körülbelül 50%-át magyarázta, és nyolc hasonló modellel és kilenc kulturálisan sokszínű nemzetben érvényesítették.
A beavatkozás után 4 héttel mérték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyitott kérdések az ASTHMAXcelED alkalmazásfejlesztéshez
Időkeret: A beavatkozás után 4 héttel mérték

Az alkalmazás iteratív fejlesztése és a felhasználók elfogadásával kapcsolatos témák fejlesztése érdekében a résztvevőknek a következő nyitott kérdéseket kell feltenniük, és válaszaikat teljes egészükben átírják.

Hogyan érzed az alkalmazás használatát? Problémába ütközött az alkalmazás használatával? Egyre könnyebb/nehezebb az alkalmazás használata idővel? Melyik alkalmazás funkcióit szereted? Az alkalmazás mely funkcióit nem szereti? Mely alkalmazásfunkciókat találja nehezen használhatónak? Hogyan javítható az alkalmazás?
A beavatkozás után 4 héttel mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-12692

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ASTHMAXcel ED alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel