ASTHMAXcel ensiapuosaston tutkimus (ASTHMAXcel)
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
ASTHMAxcel ED -sovelluksen mukauttaminen astmaan liittyvien potilaskeskeisten tulosten ja terveydenhuollon resurssien käytön parantamiseksi
Tämä protokolla keskittyy suunnitellun kaksivaiheisen tutkimusprojektin vaiheeseen 1.
Vaiheen 1 tavoitteena on testata ja sovittaa prototyyppi ASTHMAXcelED -sovellus ED:lle.
Vaihe 2 on RCT, jolla testataan jalostetun ASTHMAXcelED-sovelluksen tehokkuutta sen jälkeen, kun sitä on muokattu vaiheen 1 tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäisen ASTHMAxcel-sovelluksen on kehittänyt tohtori Jariwala, joka tarjoaa astmakoulutusta ja edistää potilaiden noudattamista kansallisissa astmaohjeissa.
Sovellus on kehitetty Montefiore Medical Centerin säännösten/yhteensopivuuden (Montefioren lakiosaston ja Einstein-Montefioren biotekniikan toimiston määrittämien) ja turvallisuuskäytäntöjen (Montefioren IT:n määrittämä) mukaisesti.
Viime vuosien aikana sovellusta on parannettu toistuvasti potilaiden palautteen perusteella, ja sen on osoitettu parantavan astmatietoutta, astman hallintaa ja astmaan liittyvää elämänlaatua astmaklinikan potilaiden keskuudessa.
Tämä sovelluksen versio on räätälöity ED:lle, ja se vaatii vähemmän lääkärin ohjaamaa koulutusta ja keskittyy yleisiin laukaisimiin ja oireiden hallintaan.
Tutkijat pyytävät jokaista potilasta lataamaan ASTHMAXcelED-sovelluksen ja RA:t opastavat heitä sovelluksen käytössä.
RA:t näyttävät jokaiselle potilaalle myös ASTHMAXcelED-mobiilisovelluksella videon, jossa tutkijat osoittavat inhalaattorin oikean käytön ja keskustelevat astman laukaisimista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuvat
- vähintään 18+ vuotias
- lääkärin diagnosoima astma.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat kognitiiviset tai psykiatriset sairaudet, jotka estävät kyvyn antaa tietoinen suostumus,
- kyvyttömyys puhua englantia,
- sovelluksen käyttämiseen tarvittava tekniikka puuttuu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kaikki potilaat rekisteröidään samaan käsivarteen ja lataavat ASTHMAxcel ED -mobiilisovelluksen älypuhelimiinsa.
|
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu auttamaan potilaita astman oireiden tunnistamisessa, hoidon parhaissa käytännöissä ja laukaisimien tunnistamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 4 viikon jakso
|
Potilaan itse antama työkalu heikosti hallitun astman tunnistamiseen.
|
4 viikon jakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mini-astman elämänlaatukysely (mini AQLQ)
Aikaikkuna: Muista yli 2 viikon ajan
|
32 kohteen AQLQ:aan perustuva mini AQLQ on 15 tuotteen itsehallinnollinen työkalu, joka on rakennettu täyttämään laajamittaisten kliinisten tutkimusten tehokkuustarpeet.
Laite on rakennettu aikuisille, ja sen luotettavuus, reagointikyky, rakenne ja kriteerien kelpoisuus on osoitettu olevan hyvä.
Se kaappaa aikuisille astmapotilaille tärkeimmät toimintahäiriöt kahden viikon palautusjakson aikana.
Työkalu pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla, ja nousevat arvot vastaavat elämänlaadun heikkenemistä.
|
Muista yli 2 viikon ajan
|
|
Yhtenäinen teoria teknologian hyväksymisestä ja käytöstä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
UTAUT selittää käyttäjien aikomuksia ja käyttäytymistä uuden teknologian käyttöönotossa.
Se selittää käyttäjien vuorovaikutusta käyttämällä neljää aluetta: 1) suorituskyvyn odote, 2) ponnistuksen odotus, 3) sosiaalinen vaikutus ja 4) helpottavat olosuhteet.
Malli selitti 70 % Behavioral Intention to Use (BI) vaihteluista ja noin 50 % todellisessa käytössä, ja se on validoitu kahdeksassa samanlaisessa mallissa ja yhdeksässä kulttuurisesti eri maassa.
|
Mitattu 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoimet kysymykset ASTHMAXcelED-sovelluksen parantamiseen
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Sovelluksen iteratiivisen parantamiseksi ja käyttäjien omaksumiseen liittyvien teemojen kehittämiseksi osallistujille esitetään seuraavat avoimet kysymykset ja heidän vastauksensa litteroidaan kokonaisuudessaan. Mitä mieltä olet sovelluksen käytöstä? Onko sinulla ollut ongelmia sovelluksen käytössä? Onko sovelluksen käyttö helpompaa/vaikeampaa ajan myötä? Mistä sovelluksen ominaisuuksista pidät? Mistä sovelluksen ominaisuuksista et pidä? Mitä sovelluksen ominaisuuksia koet vaikeaksi käyttää? Miten sovellusta voidaan parantaa? |
Mitattu 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-12692
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .