Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASTHMAXcel Akutafdelingsundersøgelse (ASTHMAXcel)

18. september 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Tilpasning af ASTHMAxcel ED-applikationen for at forbedre astma-relaterede patientcentrerede resultater og sundhedsressourceudnyttelse

Denne protokol fokuserer på fase 1 af et planlagt to-faset forskningsprojekt. Fase 1 sigter mod at teste og tilpasse en prototype ASTHMAXcelED-applikation til ED. Fase 2 vil være en RCT for at teste effektiviteten af ​​en raffineret ASTHMAXcelED-app efter at være blevet ændret baseret på resultaterne af fase 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den originale ASTHMAxcel-app er udviklet af Dr. Jariwala, som leverer astmaundervisning og fremmer patienters overholdelse af de nationale astmaretningslinjer. Appen blev udviklet i overensstemmelse med Montefiore Medical Centers regulering/overholdelse (bestemt af Montefiore Legal Department og Einstein-Montefiore Office of Biotechnology) og sikkerhed (bestemt af Montefiore IT) politikker. I løbet af de sidste mange år er appen blevet iterativt forbedret baseret på patientfeedback og har vist sig at forbedre astmakendskab, astmakontrol og astma-relateret livskvalitet blandt astmaklinikpatienter. Denne version af appen er skræddersyet til ED, kræver mindre lægerettet uddannelse og fokuserer på almindelige triggere og symptomhåndtering. Forskningsmedarbejdere vil bede hver patient om at downloade ASTHMAXcelED-appen, og RA'er instruerer dem i brugen af ​​applikationen. RA'er vil også vise hver patient en video ved hjælp af ASTHMAXcelED-mobilapplikationen, hvori efterforskerne demonstrerer korrekt brug af en inhalator og diskuterer astmaudløsere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Campus
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center, Moses Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • mindst 18+ år med
  • lægediagnosticeret astma.

Ekskluderingskriterier:

  • svære kognitive eller psykiatriske tilstande, der udelukker evnen til at give informeret samtykke,
  • manglende evne til at tale engelsk,
  • mangler teknologien til at få adgang til appen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Alle patienter vil blive indskrevet i en enkelt arm og downloade mobilapplikationen ASTHMAxcel ED til deres smartphones.
Andet: ASTHMAXcel ED-applikation
En mobilapplikation designet til at hjælpe patienter med astmasymptomgenkendelse, bedste behandlingspraksis og triggeridentifikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: 4 ugers periode
Et patient selvadministreret værktøj til at identificere dem med dårligt kontrolleret astma.
4 ugers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mini Astma Quality of Life Questionnaire (mini AQLQ)
Tidsramme: Tilbagekaldelse over 2 ugers periode
Baseret på AQLQ'en med 32 emner, er mini-AQLQ'en et 15-elements selvadministreret værktøj, der er konstrueret til at imødekomme effektivitetsbehovene i store kliniske forsøg. Instrumentet er konstrueret til voksne og har vist sig at have god reliabilitet, responsivitet, konstruktion og kriterievaliditet. Den fanger funktionelle svækkelser, der er mest relevante for voksne astmapatienter over en 2 ugers tilbagekaldelsesperiode. Værktøjet er scoret på en 7-punkts Likert-skala, med stigende værdier svarende til forringet livskvalitet.
Tilbagekaldelse over 2 ugers periode
Forenet teori om accept og brug af teknologi
Tidsramme: Målt 4 uger efter intervention
UTAUT forklarer brugerens hensigt og adfærd i forbindelse med indførelse af ny teknologi. Den forklarer brugerinteraktion ved hjælp af 4 domæner: 1) præstationsforventning, 2) indsatsforventning, 3) social indflydelse og 4) faciliterende forhold. Modellen forklarede 70 % af variansen i Behavioural Intention to Use (BI) og omkring 50 % i faktisk brug og er blevet valideret mod otte lignende modeller og på tværs af ni kulturelt forskellige nationer.
Målt 4 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbne spørgsmål til ASTHMAXcelED Application Improvement
Tidsramme: Målt 4 uger efter intervention

For iterativt at forbedre appen og udvikle temaer vedrørende brugeradoption, vil deltagerne blive stillet følgende åbne spørgsmål og deres svar transskriberet i deres helhed.

Hvordan har du det med at bruge appen? Er du stødt på problemer med at bruge appen? Bliver det nemmere/sværere at bruge appen med tiden? Hvilke app-funktioner kan du lide? Hvilke appfunktioner kan du ikke lide? Hvilke appfunktioner finder du svære at bruge? Hvordan kan appen forbedres?
Målt 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-12692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASTHMAXcel ED-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner