ASTHMAXcel Onderzoek naar spoedeisende hulp (ASTHMAXcel)
18 september 2023 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Aanpassing van de ASTHMAxcel ED-toepassing om astmagerelateerde patiëntgerichte resultaten en het gebruik van gezondheidszorgbronnen te verbeteren
Dit protocol richt zich op fase 1 van een gepland onderzoeksproject in twee fasen.
Fase 1 heeft tot doel een prototype ASTHMAXcelED-applicatie voor de SEH te testen en aan te passen.
Fase 2 zal een RCT zijn om de werkzaamheid van een verfijnde ASTHMAXcelED-app te testen nadat deze is aangepast op basis van de resultaten van fase 1.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De originele ASTHMAxcel-app is ontwikkeld door Dr. Jariwala, die astma-educatie geeft en de naleving van de nationale richtlijnen voor astma door patiënten bevordert.
De app is ontwikkeld in overeenstemming met het beleid van Montefiore Medical Center op het gebied van regelgeving/naleving (bepaald door de juridische afdeling van Montefiore en het Einstein-Montefiore Office of Biotechnology) en beveiligingsbeleid (bepaald door Montefiore IT).
In de afgelopen jaren is de app iteratief verbeterd op basis van feedback van patiënten en is aangetoond dat het de kennis van astma, de astmacontrole en de aan astma gerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten in de astmakliniek verbetert.
Deze versie van de app is afgestemd op de SEH, vereist minder door een arts geleide opleiding en richt zich op veelvoorkomende triggers en symptoombeheer.
Onderzoeksmedewerkers zullen elke patiënt vragen om de ASTHMAXcelED-app te downloaden en RA's instrueren hen over het gebruik van de applicatie.
RA's zullen elke patiënt ook een video laten zien met behulp van de ASTHMAXcelED mobiele applicatie waarin de onderzoekers het juiste gebruik van een inhalator demonstreren en astma-triggers bespreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Campus
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center, Moses Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekenden
- minimaal 18+ jaar oud met
- door een arts gediagnosticeerd astma.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve of psychiatrische aandoeningen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven onmogelijk maken,
- onvermogen om Engels te spreken,
- zonder de technologie om toegang te krijgen tot de app.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Alle patiënten worden ingeschreven in een enkele arm en downloaden de mobiele applicatie ASTHMAxcel ED naar hun smartphones.
|
Een mobiele applicatie die is ontworpen om patiënten te helpen bij het herkennen van astmasymptomen, best practices voor behandeling en identificatie van triggers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: Periode van 4 weken
|
Een door de patiënt zelf toegediend hulpmiddel voor het identificeren van mensen met slecht gecontroleerd astma.
|
Periode van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mini Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (mini AQLQ)
Tijdsspanne: Terugroepen over een periode van 2 weken
|
Gebaseerd op de AQLQ met 32 items, is de mini AQLQ een zelfbeheerd hulpmiddel met 15 items dat is ontworpen om te voldoen aan de efficiëntiebehoeften van grootschalige klinische onderzoeken.
Het instrument is gemaakt voor volwassenen en heeft een goede betrouwbaarheid, responsiviteit, constructie en criteriumvaliditeit.
Het legt functionele beperkingen vast die het meest relevant zijn voor volwassen astmapatiënten gedurende een terugroepperiode van 2 weken.
De tool wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal, waarbij toenemende waarden overeenkomen met een verslechterende kwaliteit van leven.
|
Terugroepen over een periode van 2 weken
|
|
Uniforme theorie van acceptatie en gebruik van technologie
Tijdsspanne: Gemeten 4 weken na interventie
|
UTAUT legt de intentie en het gedrag van gebruikers uit met betrekking tot de acceptatie van nieuwe technologie.
Het legt gebruikersinteractie uit aan de hand van 4 domeinen: 1) prestatieverwachting, 2) inspanningsverwachting, 3) sociale invloed en 4) faciliterende omstandigheden.
Het model verklaarde 70% van de variantie in Gedragsintentie om te gebruiken (BI) en ongeveer 50% in daadwerkelijk gebruik, en is gevalideerd tegen acht vergelijkbare modellen en in negen cultureel diverse landen.
|
Gemeten 4 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Open vragen voor ASTHMAXcelED applicatieverbetering
Tijdsspanne: Gemeten 4 weken na interventie
|
Om de app iteratief te verbeteren en thema's met betrekking tot gebruikersacceptatie te ontwikkelen, worden deelnemers de volgende open vragen gesteld en hun antwoorden in hun geheel getranscribeerd. Wat vind je van het gebruik van de app? Ondervind je problemen bij het gebruik van de app? Wordt het in de loop van de tijd gemakkelijker/moeilijker om de app te gebruiken? Welke app-functies vind je leuk? Welke app-functies vind je niet leuk? Welke app-functies vind je moeilijk te gebruiken? Hoe kan de app worden verbeterd? |
Gemeten 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Rui, P., & Kang, K. (2014). National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2014 Emergency Department Summary Tables. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs /data/ahcd/nhamcs_emergency/2014 _ed_web_tables.pdf
- Gerald JK, Denninghoff KR. Emergency Department Recidivism and Asthma: Revisiting an Old Problem. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Nov-Dec;6(6):1914-1915. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.006. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Rachelefsky G, Schatz M. Managing asthma exacerbations in the emergency department: summary of the National Asthma Education And Prevention Program Expert Panel Report 3 guidelines for the management of asthma exacerbations. Proc Am Thorac Soc. 2009 Aug 1;6(4):357-66. doi: 10.1513/pats.P09ST2. No abstract available.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- "Asthma Control Test." Asthma Control Test (ACT), American Thoracic Society, www.thoracic.org/members/assemblies/assemblies/srn/questionaires/act.php
- Oshlyansky, Lidia, Paul Cairns, and Harold Thimbleby.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-12692
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .