- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05013398
군 파트너를 위한 Together 웨비나 프로그램 (TTP-Webinar)
Together 웨비나 프로그램을 통해 군사 파트너의 정신 건강 요구 지원: 파일럿 무작위 통제 시험
군사 파트너는 우울증, 불안 및 이차적 외상을 포함한 정신 건강 문제의 위험에 처해 있습니다. 그러나 많은 파트너가 심리적 지원에 접근하는 데 다양한 장벽에 직면합니다. 따라서 군사 파트너를 보다 쉽게 지원할 수 있는 방법을 조사할 필요가 있습니다.
현재 연구는 PTSD 및 기타 정신 건강 문제가 있는 재향군인의 파트너 사이에서 심리적 고통 및 이차 외상 증상을 줄이고 삶의 질을 개선하는 The Together Webinar Program(TTP-Webinar)의 효과를 조사하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)이었습니다. 파일럿 RCT는 TTP-웨비나 개입을 대기자 명단 조건과 비교했습니다. 주요 목표는 군사 파트너에게 웹 기반 지원을 제공하는 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하고 원격 액세스 지원의 효율성을 조사하는 것이었습니다.
대기자 명단 조건과 비교하여 TTP-Webinar는 심리적 고통 및 이차 증상의 상당한 감소와 전반적인 삶의 질 향상을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
정신 건강 문제로 고통받는 퇴역 군인과 함께 생활하면 관계와 가족 구성원의 건강에 부정적인 결과를 초래할 수 있다는 증거가 있습니다. 특히 군 파트너는 퇴역 군인과의 긴밀한 관계, 퇴역 군인의 군 경험에 대한 불리한 세부 사항에 대한 노출 및 경우에 따라 간병이 필요하기 때문에 정신 건강 문제가 발생할 위험이 높은 그룹으로 강조되었습니다. 역할. 군사 파트너에 대한 영향을 조사한 결과 우울증, 불안, 알코올 사용 장애 및 이차적 외상의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.
군대 파트너 사이의 정신 건강 지원에 대한 관심과 필요성에도 불구하고 많은 사람들이 지원에 대한 접근 및 참여를 방해하는 다양한 장벽에 직면해 있습니다. 그러한 장벽에는 도움을 구하는 행동에 대한 낙인, 지원 장소로 이동하는 데 어려움, 지원 참여 가능성을 제한할 수 있는 직장 또는 보육 책임이 포함됩니다. 따라서 군 파트너를 위한 정신 건강 지원을 보다 쉽게 제공할 필요가 있습니다.
Together Webinar 프로그램(TTP-Webinar)은 군 파트너의 정신 건강 지원 접근성을 높이기 위해 개발된 6주 온라인 개입입니다. TTP-Webinar는 영국 9개 지역에서 시범적으로 시행된 5주간의 커뮤니티 기반 TTP 프로그램에서 채택되었습니다. 군 파트너 사이의 정신 건강 문제에 대한 유망한 효과를 보여주는 커뮤니티 기반 TTP 프로그램에도 불구하고 파일럿에서는 많은 파트너가 다른 약속의 균형과 관련하여 커뮤니티 센터를 오가는 문제로 인해 지원에 참여할 수 없다고 밝혔습니다.
현재 연구는 지원의 접근성을 높이기 위한 온라인 개입으로서 TTP-Webinar의 유용성을 조사하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)이었습니다. PTSD 및 기타 정신 건강 문제가 있는 퇴역 군인의 파트너 60명이 TTP-웨비나 개입(n = 30) 또는 대기자 명단 조건(n = 30)에 무작위 배정되었습니다. 일반적인 심리적 고통, 이차적 외상 증상 및 삶의 질 측정은 기준선, 치료 종료 및 1개월 추적 조사에서 시행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, 영국, KT22 0BX
- Combat Stress
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영국에 거주
- 현재 베테랑과 교제 중
- 서면 동의 제공
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 함께하는 웨비나 프로그램(TTP-Webinar)
참가자는 6개의 주간 세션 TTP-Webinar 중재를 받습니다.
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TTP-웨비나는 6시간 동안 진행되는 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 베테랑 정신 건강 문제를 지원하기 위한 심리 교육 및 자기 관리 전략과 파트너의 웰빙을 향상시키는 자기 관리 도구에 중점을 둡니다. TTP-웨비나 치료 프로토콜은 인지 행동 치료(CBT), 변증법적 행동 치료(DBT), 연민 집중 치료(CFT), 수용 및 헌신 치료(ACT)에서 사용되는 다양한 기술을 통합합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 조건
참가자는 대기자 명단 조건의 일부로 개입을 받지 않습니다.
참고: 후속 조치 시점에서 측정값을 수집한 후 대기자 명단 조건에 할당된 참가자에게 가입할 4개의 TTP-웨비나 그룹이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 종료 후 1개월 추적 관찰까지 일반 건강 설문지(GHQ-12)의 심리적 고통 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(6주) 및 1개월 추적.
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GHQ-12(Goldberg & Williams, 1988)는 일반적인 심리적 고통의 증상을 12개 항목으로 측정한 것입니다.
항목은 0('전혀 그렇지 않다'/'보통보다 훨씬 적다')에서 4('평소보다 훨씬 더 그렇다'/'보통보다 훨씬 그렇다') 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 지난 한 달 동안 증상으로 인해 괴로워했습니다.
6개의 긍정적인 항목은 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 큰 것을 나타내는 총 점수를 계산하기 전에 역점수됩니다.
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기준선, 치료 종료(6주) 및 1개월 추적.
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2차 외상성 스트레스 척도(STSS) 기준선에서 치료 종료, 1개월 추적 관찰에 대한 2차 외상 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(6주) 및 1개월 추적.
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STSS(Bride et al., 2004)는 2차 외상의 증상을 평가하는 17개 항목 척도입니다.
항목은 0('전혀')에서 5('매우 자주') 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 지난 한 달 동안 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 나타냅니다.
총 점수는 하위 척도(회피, 각성 및 침입)별로 그리고 모든 하위 척도에 걸쳐 생성되며 점수가 높을수록 이차 외상 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 종료(6주) 및 1개월 추적.
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기준선에서 치료 종료, 1개월 추적 관찰까지 삶의 질(QoL)의 변화.
기간: 기준선, 치료 종료(6주) 및 1개월 추적.
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QoL은 1('매우 좋음')에서 5('매우 나쁨') 범위의 척도를 사용하여 단일 항목으로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 반영하기 위해 점수를 반대로 채점했습니다.
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기준선, 치료 종료(6주) 및 1개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- EGR17Q4\100016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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