- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05013398
Az Együtt webinárium program katonai partnerek számára (TTP-Webinar)
Katonai partnerek mentális egészségügyi szükségleteinek támogatása az Együtt webinárium programon keresztül: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
A katonai partnerek ki vannak téve a mentális egészségügyi problémák kockázatának, beleértve a depressziót, a szorongást és a másodlagos traumatizációt. Sok partner azonban számos akadályba ütközik a pszichológiai támogatás elérése során. Emiatt továbbra is meg kell vizsgálni, hogyan lehetne elérhetőbbé tenni a katonai partnerek támogatását.
A jelen tanulmány egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) volt, amely a The Together Webinar Program (TTP-Webinar) hatékonyságát vizsgálta a pszichológiai szorongás és a másodlagos traumás tünetek csökkentésében, valamint a PTSD-vel és más mentális egészségügyi problémákkal küzdő veteránok életminőségének javításában. A kísérleti RCT összehasonlította a TTP-Webinar beavatkozását egy várólistás feltétellel. Az elsődleges cél az volt, hogy felmérjük a katonai partnerek webalapú támogatásának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, valamint a távelérési támogatás hatékonyságának vizsgálatát.
Feltételezték, hogy a várólistához képest a TTP-Webinar jelentősen csökkenti a pszichés szorongást és a másodlagos tüneteket, és javítja az általános életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bizonyítékok kimutatták, hogy a mentális egészségügyi problémákkal küzdő veterán melletti élet káros hatással lehet a kapcsolatokra és a családtagok egészségére. Különösen a katonai partnereket emelték ki, mint a mentális egészségügyi problémák kialakulásának magas kockázatának kitett csoportot a veteránnal való szoros kapcsolatuk, a veterán katonai tapasztalatainak kedvezőtlen részleteinek kitéve, és bizonyos esetekben gondozásra szorulnak. szerep. A katonai partnerekre gyakorolt hatás vizsgálata azt sugallja, hogy fokozott a depresszió, a szorongás, az alkoholfogyasztási nehézségek, valamint a másodlagos traumatizáció tünetei náluk.
Annak ellenére, hogy a katonai partnerek érdeklődése és igénye van a mentálhigiénés támogatás iránt, sokan szembesülnek számos akadállyal, amelyek megakadályozzák a támogatás elérését és az abban való részvételt. Ilyen akadályok közé tartozik a segélykérő magatartásokkal kapcsolatos megbélyegzés, a támogató helyszínekre való utazás nehézségei, valamint a munkahelyi vagy gyermekgondozási kötelezettségek, amelyek korlátozhatják a segítségnyújtás lehetőségét. Emiatt továbbra is elérhetőbbé kell tenni a katonai partnerek mentális egészségügyi támogatását.
Az Együtt Webinárium Program (TTP-Webinar) egy hathetes online beavatkozás, amelyet a katonai partnerek mentális egészségügyi támogatásának elérhetőségének növelésére fejlesztettek ki. A TTP-Webinar egy öthetes közösségi alapú TTP-programból lett adaptálva, amelyet kilenc brit helyszínen teszteltek. Annak ellenére, hogy a közösségi alapú TTP-program ígéretes hatásokat mutatott a katonai partnerek mentális egészségügyi nehézségeire, a pilot felfedte, hogy sok partner nem tudott támogatást igénybe venni, mert problémák merültek fel a közösségi központokba való utazás során, és az egyéb kötelezettségek egyensúlya miatt.
A jelen tanulmány egy kísérleti randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) volt, amelynek célja a TTP-Webinar mint online beavatkozás hasznosságának vizsgálata a támogatás hozzáférhetőségének növelése érdekében. A PTSD-vel és más mentális egészségügyi problémákkal küzdő veteránok 60 partnerét véletlenszerűen besorolták a TTP-Webinar beavatkozásra (n = 30), vagy a várólistára (n = 30). Az általános pszichés distressz, a másodlagos traumatünetek és az életminőség mérését a kiinduláskor, a kezelés végén és egy hónapos utánkövetéskor végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Egyesült Királyság, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Élj az Egyesült Királyságban
- Jelenleg kapcsolatban áll egy veteránnal
- Adjon írásbeli hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az Együtt Webinárium Program (TTP-Webinar)
A résztvevők hat heti ülésen kapnak TTP-Webinar beavatkozást.
|
A TTP-Webinar hat órás ülésből áll. Minden foglalkozás a pszichoedukációra és az önmenedzselési stratégiákra összpontosít a veterán mentális egészségügyi nehézségek támogatására, valamint a partnerek saját jólétét javító önmenedzselési eszközökre. A TTP-Webinar kezelési protokoll a kognitív viselkedésterápiában (CBT), a dialektikus viselkedésterápiában (DBT), az együttérzésre összpontosító terápiában (CFT), valamint az elfogadás és elkötelezettség terápiájában (ACT) használt technikák széles skáláját tartalmazza.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Várólista állapota
A résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást a várólista feltételeként.
Megjegyzés: Az intézkedések követési időpontban történő összegyűjtését követően a várólistához rendelt résztvevőknek négy TTP-Webinar csoportot ajánlottak fel, amelyekre feliratkozhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pszichológiai szorongás tüneteinek változása az általános egészségügyi kérdőíven (GHQ-12) a kiindulási állapottól a kezelés végéig 1 hónapos követésig
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét) és egy hónapos követés.
|
A GHQ-12 (Goldberg és Williams, 1988) az általános pszichológiai szorongás tüneteinek 12 tételes mérőszáma.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skála alapján történik, amely 0-tól ("Egyáltalán nem"/"Sokkal kevesebb, mint általában") 4-ig ("Sokkal több, mint általában" / "Több, mint általában") terjed, jelezve, hogy mennyivel rendelkeznek. tüneteik zavarták az elmúlt hónapban.
Hat pozitív tételt fordítva pontoznak, mielőtt kiszámolnák az összpontszámot a nagyobb pontszámokkal, amelyek nagyobb pszichológiai szorongást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét) és egy hónapos követés.
|
A másodlagos traumatizáció tüneteinek változása a másodlagos traumatikus stressz skálán (STSS) a kiindulási állapottól a kezelés végéig 1 hónapos követésig
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét) és egy hónapos követés.
|
Az STSS (Bride et al., 2004) egy 17 tételből álló mérőszám, amely a másodlagos traumatizáció tüneteit értékeli.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 0-tól ("Soha") 5-ig ("Nagyon gyakran") terjed, jelezve, hogy az elmúlt hónapban mennyire zavarták őket a tünetek.
Az összpontszámokat alskálánként (elkerülés, izgalom és behatolás) és az összes alskálán hozzák létre, a nagyobb pontszámok nagyobb másodlagos traumatüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét) és egy hónapos követés.
|
Az életminőség (QoL) változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig 1 hónapos követésig.
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét) és egy hónapos követés.
|
Az életminőséget egyetlen tétellel értékelték, egy 1-től ("Nagyon jó") 5-ig ("Nagyon rossz") terjedő skálán.
A pontszámokat fordítottan értékelték, hogy a nagyobb pontszámok jobb életminőséget tükrözzenek.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége (6 hét) és egy hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominic Murphy, Combat Stress
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGR17Q4\100016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress