- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05013398
Program webináře Together pro vojenské partnery (TTP-Webinar)
Podpora potřeb duševního zdraví vojenských partnerů prostřednictvím programu Webinar Together: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Vojenští partneři jsou vystaveni riziku duševních potíží, včetně deprese, úzkosti a sekundární traumatizace. Mnoho partnerů však čelí řadě překážek v přístupu k psychologické podpoře. Z tohoto důvodu zůstává potřeba prozkoumat, jak učinit podporu pro vojenské partnery dostupnější.
Tato studie byla pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) zkoumající účinnost programu Webinar společně (TTP-Webinar) při snižování psychických potíží a symptomů sekundárního traumatu a zlepšování kvality života mezi partnery veteránů s PTSD a jinými duševními potížemi. Pilotní RCT porovnávalo zásah TTP-Webináře s podmínkou na čekací listině. Primárním cílem bylo posoudit přijatelnost a proveditelnost nabídky webové podpory vojenským partnerům a prozkoumat účinnost podpory vzdáleného přístupu.
Předpokládalo se, že ve srovnání se stavem na čekací listině povede webinář TTP k významnému snížení psychické tísně a sekundárních symptomů a ke zlepšení celkové kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důkazy zjistily, že život po boku veterána trpícího duševními potížemi může mít nepříznivý dopad na vztahy a zdraví členů rodiny. Zejména vojenští partneři byli zdůrazňováni jako vysoce riziková skupina pro rozvoj obtíží s duševním zdravím kvůli jejich blízkému vztahu s veteránem, vystavení nepříznivým podrobnostem o válečných zkušenostech veterána a v některých případech je třeba vzít na sebe péči. role. Vyšetřování dopadu na vojenské partnery naznačuje, že u nich existuje zvýšené riziko deprese, úzkosti, obtíží s pitím alkoholu a také symptomů sekundární traumatizace.
Navzdory zájmu a potřebě podpory duševního zdraví mezi vojenskými partnery se mnozí potýkají s řadou překážek, které brání přístupu a zapojení se do podpory. Mezi takové překážky patří stigma kolem chování při hledání pomoci, potíže s cestováním na místa podpory a pracovní povinnosti nebo povinnosti v péči o děti, které mohou omezovat jejich možnost zapojit se do podpory. Z tohoto důvodu zůstává potřeba zpřístupnit podporu duševního zdraví pro vojenské partnery.
Program Together Webinar Program (TTP-Webinar) je šestitýdenní online intervence vyvinutá za účelem zvýšení dostupnosti podpory duševního zdraví pro vojenské partnery. Webinář TTP byl adaptován z pětitýdenního komunitního programu TTP, který byl pilotován v devíti lokalitách ve Spojeném království. Navzdory komunitnímu programu TTP, který prokázal slibné účinky na potíže s duševním zdravím mezi vojenskými partnery, pilotní projekt odhalil, že mnoho partnerů nebylo schopno zapojit se do podpory kvůli problémům spojeným s cestováním do komunitních center az nich a vyvážením jiných závazků.
Tato studie byla pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) zaměřenou na zkoumání užitečnosti TTP-Webináře jako online intervence ke zvýšení dostupnosti podpory. 60 partnerů veteránů s PTSD a jinými duševními potížemi bylo randomizováno buď do intervence TTP-Webinar (n = 30), nebo do stavu na pořadníku (n = 30). Na počátku léčby, na konci léčby a po měsíčním sledování byla provedena měření celkové psychické tísně, symptomů sekundárního traumatu a kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Spojené království, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Žijte ve Spojeném království
- V současné době být ve vztahu s veteránem
- Poskytněte písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program webinářů společně (TTP-Webinář)
Účastníci absolvují šestitýdenní intervenci TTP-Webinar.
|
Webinář TTP se skládá ze šesti hodinových relací. Každá lekce se zaměřuje na psychoedukaci a strategie sebeřízení pro podporu obtíží s duševním zdravím veteránů a také na nástroje sebeřízení ke zlepšení vlastní pohody partnerů. Protokol léčby webináře TTP zahrnuje řadu technik používaných v kognitivně behaviorální terapii (CBT), dialektické behaviorální terapii (DBT), terapii zaměřené na soucit (CFT) a terapii přijetím a závazkem (ACT).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Podmínka čekací listiny
Účastníci neobdrží žádný zásah jako součást podmínky čekací listiny.
Poznámka: Po shromáždění opatření v časovém bodě následného sledování byly účastníkům zařazeným do podmínky čekací listiny nabídnuty čtyři skupiny webinářů TTP, do kterých se mohli přihlásit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů psychické tísně v dotazníku General Health Questionnaire (GHQ-12) od výchozího stavu do konce léčby až po 1měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů) a jednoměsíční sledování.
|
GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) je 12-položková míra symptomů obecné psychické tísně.
Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy stupnice v rozmezí od 0 („Vůbec ne“/„Mnohem méně než obvykle“) do 4 („Mnohem více než obvykle“/„Více než obvykle“), což ukazuje, kolik mají během posledního měsíce obtěžovali příznaky.
Šest pozitivních položek je skórováno obráceně, před výpočtem celkového skóre s vyšším skóre indikujícím větší psychický stres.
|
Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů) a jednoměsíční sledování.
|
|
Změna příznaků sekundární traumatizace na stupnici sekundárního traumatického stresu (STSS) od výchozího stavu do konce léčby do 1měsíčního sledování
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů) a jednoměsíční sledování.
|
STSS (Bride et al., 2004) je 17-položkové měřítko hodnotící symptomy sekundární traumatizace.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („Nikdy“) do 5 („Velmi často“), což ukazuje, jak moc je obtěžovaly symptomy během posledního měsíce.
Celkové skóre se vytváří pro subškály (vyhýbání se, vzrušení a intruze) a napříč všemi subškálami, přičemž větší skóre ukazuje na větší symptomy sekundárního traumatu.
|
Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů) a jednoměsíční sledování.
|
|
Změna kvality života (QoL) od výchozího stavu do konce léčby do 1měsíčního sledování.
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů) a jednoměsíční sledování.
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí jediné položky pomocí stupnice od 1 („velmi dobrá“) do 5 („velmi špatná“).
Skóre bylo skórováno obráceně, aby větší skóre odráželo vyšší kvalitu života.
|
Výchozí stav, konec léčby (6 týdnů) a jednoměsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic Murphy, Combat Stress
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EGR17Q4\100016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy