- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05013398
Together Webinar-programmet for militære partnere (TTP-Webinar)
Støtte til militære partneres mentale sundhedsbehov gennem Together Webinar-programmet: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Militære partnere er i risiko for psykiske problemer, herunder depression, angst og sekundær traumatisering. Men mange partnere står over for en række barrierer i at få adgang til psykologisk støtte. Som sådan er der fortsat behov for at undersøge, hvordan man kan gøre støtte til militære partnere mere tilgængelig.
Nærværende undersøgelse var et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der undersøgte effektiviteten af The Together Webinar Program (TTP-Webinar) til at reducere psykiske lidelser og sekundære traumesymptomer og forbedre livskvaliteten blandt partnere til veteraner med PTSD og andre psykiske problemer. Pilot-RCT sammenlignede TTP-webinarinterventionen med en ventelistetilstand. Det primære formål var at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af at tilbyde webbaseret støtte til militære partnere og at undersøge effektiviteten af fjernadgangsstøtten.
Det blev antaget, at sammenlignet med ventelistetilstanden ville TTP-webinaret resultere i betydelige reduktioner i psykiske lidelser og sekundære symptomer og forbedringer i den generelle livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beviser har fundet ud af, at det at leve sammen med en veteran, der lider af psykiske problemer, kan have et negativt resultat på forhold og familiemedlemmers helbred. Militære partnere er især blevet fremhævet som en højrisikogruppe for at udvikle mentale sundhedsvanskeligheder på grund af deres tætte forhold til veteranen, eksponering for ugunstige detaljer om veteranens militære erfaringer og i nogle tilfælde behov for at påtage sig en pleje. rolle. Undersøgelser af indvirkningen på militære partnere tyder på, at de er en øget risiko for depression, angst, alkoholvanskeligheder samt symptomer på sekundær traumatisering.
På trods af en interesse og behov for mental sundhedsstøtte blandt militære partnere, står mange over for en række barrierer, der forhindrer adgang til og at engagere sig i støtte. Sådanne barrierer omfatter stigmatisering omkring hjælp, der søger adfærd, vanskeligheder med at rejse til støttesteder og arbejds- eller børnepasningsansvar, der kan begrænse deres tilgængelighed til at engagere sig med støtte. Som sådan er der stadig et behov for at gøre mental sundhedsstøtte til militære partnere mere tilgængelig.
Together Webinar-programmet (TTP-Webinar) er en seks-ugers online-intervention udviklet for at øge tilgængeligheden af mental sundhedsstøtte til militære partnere. TTP-Webinar blev tilpasset fra et fem-ugers community-baseret TTP-program, der blev afprøvet på tværs af ni britiske lokationer. På trods af det samfundsbaserede TTP-program, der viser lovende virkninger på mentale helbredsproblemer blandt militære partnere, afslørede piloten, at mange partnere ikke var i stand til at engagere sig med støtte på grund af problemer med at rejse til og fra samfundscentre omkring balancering af andre forpligtelser.
Nærværende undersøgelse var et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der havde til formål at undersøge nytten af TTP-Webinar som en online intervention for at øge tilgængeligheden af support. 60 partnere af veteraner med PTSD og andre psykiske problemer blev randomiseret til enten TTP-webinarinterventionen (n = 30) eller ventelistetilstanden (n = 30). Mål for generel psykologisk lidelse, sekundære traumesymptomer og livskvalitet blev administreret ved baseline, afslutning af behandlingen og en måneds opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 18 år
- Bor i Storbritannien
- Er i øjeblikket i forhold til en veteran
- Giv skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Together Webinar-programmet (TTP-Webinar)
Deltagerne modtager den seks ugentlige session TTP-Webinar intervention.
|
TTP-webinaret består af seks timer lange sessioner. Hver session fokuserer på psykoedukation og selvledelsesstrategier til støtte for veteraners mentale helbredsproblemer samt selvledelsesværktøjer til at forbedre partnernes eget velvære. TTP-Webinar-behandlingsprotokollen inkorporerer en række teknikker, der anvendes i kognitiv adfærdsterapi (CBT), dialektisk adfærdsterapi (DBT), medfølelsesfokuseret terapi (CFT) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Venteliste tilstand
Deltagerne modtager ingen indgriben som en del af ventelistebetingelsen.
Bemærk: Efter indsamlingen af foranstaltninger på opfølgningstidspunktet blev deltagere, der var tildelt ventelistebetingelsen, tilbudt fire TTP-webinargrupper at tilmelde sig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i symptomer på psykologisk lidelse på General Health Questionnaire (GHQ-12) fra baseline til slutningen af behandlingen til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandlingen (6 uger) og en måneds opfølgning.
|
GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) er et 12-element mål for symptomer på generel psykologisk lidelse.
Elementer scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 ('Slet ikke'/'Meget mindre end normalt') til 4 ('Meget mere end normalt'/'Mere end normalt'), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af symptomer inden for den seneste måned.
Seks positive elementer scores omvendt, før en samlet score beregnes med større score, der indikerer større psykologisk lidelse.
|
Baseline, afslutning af behandlingen (6 uger) og en måneds opfølgning.
|
Ændring i symptomer på sekundær traumatisering på den sekundære traumatiske stressskala (STSS) fra baseline til slutningen af behandlingen til 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandlingen (6 uger) og en måneds opfølgning.
|
STSS (Bride et al., 2004) er et 17-element mål, der vurderer symptomer på sekundær traumatisering.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ('Aldrig') til 5 ('Meget ofte'), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af symptomer inden for den seneste måned.
Samlede scorer oprettes pr. underskala (undgåelse, ophidselse og indtrængen) og på tværs af alle underskalaer, med større score, der indikerer større sekundære traumesymptomer.
|
Baseline, afslutning af behandlingen (6 uger) og en måneds opfølgning.
|
Ændring i livskvalitet (QoL) fra baseline til afslutning af behandlingen til 1-måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandlingen (6 uger) og en måneds opfølgning.
|
QoL blev vurderet med et enkelt element ved hjælp af en skala fra 1 ('Meget god') til 5 ('Meget dårlig').
Scoringer blev scoret omvendt, for større score for at afspejle større livskvalitet.
|
Baseline, afslutning af behandlingen (6 uger) og en måneds opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominic Murphy, Combat Stress
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGR17Q4\100016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Together Webinar-programmet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Familie | Mindfulness | Sund kost | Minoritetssundhed | RådgivningForenede Stater
-
Rutgers UniversityRekrutteringDepression | AngstlidelserForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico