- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05013398
O Programa de Webinar Juntos para Parceiros Militares (TTP-Webinar)
Apoiando as necessidades de saúde mental de parceiros militares por meio do programa de seminários on-line Together: teste piloto randomizado e controlado
Parceiros militares correm o risco de problemas de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade e traumas secundários. No entanto, muitos parceiros enfrentam uma série de barreiras no acesso ao apoio psicológico. Como tal, continua a ser necessário investigar como tornar o apoio aos parceiros militares mais acessível.
O presente estudo foi um ensaio piloto randomizado controlado (ECR) que investigou a eficácia do The Together Webinar Program (TTP-Webinar) na redução do sofrimento psicológico e dos sintomas de trauma secundário e na melhoria da qualidade de vida entre parceiros de veteranos com PTSD e outras dificuldades de saúde mental. O RCT piloto comparou a intervenção TTP-Webinar a uma condição de lista de espera. O objetivo principal era avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de oferecer suporte baseado na Web a parceiros militares e investigar a eficácia do suporte de acesso remoto.
Foi hipotetizado que, em comparação com a condição de lista de espera, o TTP-Webinar resultaria em reduções significativas no sofrimento psicológico e nos sintomas secundários e melhorias na qualidade de vida geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências descobriram que viver ao lado de um veterano que sofre de problemas de saúde mental pode ter um resultado adverso nos relacionamentos e na saúde dos membros da família. Parceiros militares, em particular, têm sido destacados como um grupo de alto risco para desenvolver problemas de saúde mental devido ao seu relacionamento próximo com o veterano, exposição a detalhes adversos das experiências militares do veterano e, em alguns casos, necessidade de assumir uma função de cuidador papel. A investigação do impacto sobre os parceiros militares sugere que eles apresentam um risco aumentado de depressão, ansiedade, dificuldades com o uso de álcool, bem como sintomas de traumatismo secundário.
Apesar do interesse e da necessidade de apoio à saúde mental entre os parceiros militares, muitos enfrentam uma série de barreiras que impedem o acesso e o engajamento no apoio. Tais barreiras incluem estigma em torno de comportamentos de busca de ajuda, dificuldades em viajar para locais de apoio e responsabilidades de trabalho ou cuidado infantil que podem limitar sua disponibilidade para se envolver com apoio. Como tal, continua a ser necessário tornar o apoio à saúde mental para os parceiros militares mais acessível.
O programa Together Webinar (TTP-Webinar) é uma intervenção on-line de seis semanas desenvolvida para aumentar a acessibilidade do suporte de saúde mental para parceiros militares. O TTP-Webinar foi adaptado de um programa TTP baseado na comunidade de cinco semanas que foi testado em nove localidades do Reino Unido. Apesar do programa TTP baseado na comunidade demonstrar efeitos promissores nas dificuldades de saúde mental entre os parceiros militares, o piloto revelou que muitos parceiros não conseguiram se envolver com o apoio devido a problemas de deslocamento de e para centros comunitários para equilibrar outros compromissos.
O presente estudo foi um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) destinado a investigar a utilidade do TTP-Webinar como uma intervenção online para aumentar a acessibilidade de suporte. 60 parceiros de veteranos com PTSD e outras dificuldades de saúde mental foram randomizados para a intervenção TTP-Webinar (n = 30) ou condição de lista de espera (n = 30). Medidas de sofrimento psicológico geral, sintomas de trauma secundário e qualidade de vida foram administrados no início, no final do tratamento e no acompanhamento de um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 0BX
- Combat Stress
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Morar no Reino Unido
- Atualmente estar em relacionamento com um veterano
- Fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Webinar Juntos (TTP-Webinar)
Os participantes recebem a intervenção TTP-Webinar de seis sessões semanais.
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O TTP-Webinar consiste em sessões de seis horas de duração. Cada sessão se concentra em estratégias de psicoeducação e autogerenciamento para apoiar as dificuldades de saúde mental de veteranos, bem como ferramentas de autogerenciamento para melhorar o bem-estar dos próprios parceiros. O protocolo de tratamento TTP-Webinar incorpora uma variedade de técnicas usadas em Terapia Comportamental Cognitiva (TCC), Terapia Comportamental Dialética (DBT), Terapia Focada na Compaixão (CFT) e Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Condição da lista de espera
Os participantes não recebem nenhuma intervenção como parte da condição de lista de espera.
Observação: Após a coleta de medidas no ponto de tempo de acompanhamento, os participantes designados para a condição de lista de espera receberam quatro grupos TTP-Webinar para se inscrever.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas do sofrimento psicológico no General Health Questionnaire (GHQ-12) desde o início até o final do tratamento até 1 mês de acompanhamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento (6 semanas) e acompanhamento de um mês.
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O GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) é uma medida de 12 itens de sintomas de sofrimento psicológico geral.
Os itens são pontuados usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 ('Nada'/'Muito menos do que o normal') a 4 ('Muito mais do que o normal'/'Mais do que o normal'), indicando o quanto eles têm sido incomodado por sintomas no último mês.
Seis itens positivos são pontuados inversamente, antes de calcular uma pontuação total com pontuações maiores indicando maior sofrimento psicológico.
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Linha de base, final do tratamento (6 semanas) e acompanhamento de um mês.
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Mudança nos sintomas de traumatismo secundário na Escala de Estresse Traumático Secundário (STSS) desde o início até o final do tratamento até 1 mês de acompanhamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento (6 semanas) e acompanhamento de um mês.
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O STSS (Bride et al., 2004) é uma medida de 17 itens que avalia os sintomas de traumatismo secundário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ('nunca') a 5 ('muito frequentemente'), indicando o quanto eles foram incomodados pelos sintomas no último mês.
As pontuações totais são criadas por subescalas (evitação, excitação e intrusões) e em todas as subescalas, com pontuações maiores indicando maiores sintomas de trauma secundário.
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Linha de base, final do tratamento (6 semanas) e acompanhamento de um mês.
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Mudança na qualidade de vida (QoL) desde o início até o final do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
Prazo: Linha de base, final do tratamento (6 semanas) e acompanhamento de um mês.
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A QV foi avaliada com um único item, usando uma escala que varia de 1 ('Muito bom') a 5 ('Muito ruim').
As pontuações foram pontuadas inversamente, para pontuações maiores refletirem maior qualidade de vida.
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Linha de base, final do tratamento (6 semanas) e acompanhamento de um mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Murphy, Combat Stress
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EGR17Q4\100016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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