- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05013398
El programa de seminarios web Together para socios militares (TTP-Webinar)
Apoyo a las necesidades de salud mental de los socios militares a través del programa de seminarios web Together: ensayo piloto controlado aleatorio
Los compañeros militares corren el riesgo de sufrir problemas de salud mental, como depresión, ansiedad y traumatismo secundario. Sin embargo, muchas parejas enfrentan una variedad de barreras para acceder al apoyo psicológico. Como tal, sigue existiendo la necesidad de investigar cómo hacer que el apoyo a los socios militares sea más accesible.
El presente estudio fue un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto que investigó la efectividad del Programa de seminarios web Juntos (TTP-Webinar) para reducir la angustia psicológica y los síntomas de trauma secundario y mejorar la calidad de vida entre las parejas de veteranos con TEPT y otras dificultades de salud mental. El RCT piloto comparó la intervención de TTP-Webinar con una condición de lista de espera. El objetivo principal era evaluar la aceptabilidad y viabilidad de ofrecer soporte basado en la web a socios militares e investigar la eficacia del soporte de acceso remoto.
Se planteó la hipótesis de que, en comparación con la condición de lista de espera, el TTP-Webinar daría como resultado reducciones significativas en la angustia psicológica y los síntomas secundarios, y mejoras en la calidad de vida general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia ha encontrado que vivir junto a un veterano que sufre de problemas de salud mental puede tener un resultado adverso en las relaciones y la salud de los miembros de la familia. Los socios militares, en particular, se han destacado como un grupo de alto riesgo de desarrollar problemas de salud mental debido a su relación cercana con el veterano, la exposición a detalles adversos de las experiencias militares del veterano y, en algunos casos, la necesidad de asumir un cuidador. role. La investigación del impacto en los compañeros militares sugiere que tienen un mayor riesgo de depresión, ansiedad, dificultades con el consumo de alcohol, así como síntomas de traumatismo secundario.
A pesar del interés y la necesidad de apoyo de salud mental entre los socios militares, muchos enfrentan una variedad de barreras que impiden acceder y participar en el apoyo. Tales barreras incluyen el estigma en torno a los comportamientos de búsqueda de ayuda, las dificultades para viajar a los lugares de apoyo y las responsabilidades laborales o de cuidado de los niños que pueden limitar su disponibilidad para recibir apoyo. Como tal, sigue existiendo la necesidad de hacer que el apoyo de salud mental para los socios militares sea más accesible.
El Programa de Seminarios Web Juntos (TTP-Webinar) es una intervención en línea de seis semanas desarrollada para aumentar la accesibilidad del apoyo de salud mental para los socios militares. TTP-Webinar se adaptó de un programa TTP basado en la comunidad de cinco semanas que se puso a prueba en nueve ubicaciones del Reino Unido. A pesar de que el programa TTP basado en la comunidad demostró efectos prometedores en las dificultades de salud mental entre los socios militares, el piloto reveló que muchos socios no pudieron participar con el apoyo debido a problemas para viajar hacia y desde los centros comunitarios para equilibrar otros compromisos.
El presente estudio fue un ensayo controlado aleatorio (RCT) piloto destinado a investigar la utilidad de TTP-Webinar como una intervención en línea para aumentar la accesibilidad del apoyo. Se asignó al azar a 60 parejas de veteranos con TEPT y otras dificultades de salud mental a la intervención TTP-Webinar (n = 30) o a la condición de lista de espera (n = 30). Se administraron medidas de angustia psicológica general, síntomas de trauma secundario y calidad de vida al inicio, al final del tratamiento y al mes de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 0BX
- Combat Stress
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- vivir en el Reino Unido
- Estar actualmente en una relación con un veterano
- Proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El programa de seminarios web Juntos (TTP-Webinar)
Los participantes reciben la intervención TTP-Webinar de seis sesiones semanales.
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El TTP-Webinar consta de sesiones de seis horas de duración. Cada sesión se enfoca en la psicoeducación y las estrategias de autocontrol para apoyar las dificultades de salud mental de los veteranos, así como las herramientas de autocontrol para mejorar el bienestar de las parejas. El protocolo de tratamiento de TTP-Webinar incorpora una gama de técnicas utilizadas en la Terapia Cognitiva Conductual (CBT), la Terapia Dialéctica Conductual (DBT), la Terapia Centrada en la Compasión (CFT) y la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
Otros nombres:
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Sin intervención: Condición de lista de espera
Los participantes no reciben ninguna intervención como parte de la condición de lista de espera.
Nota: Después de la recopilación de medidas en el momento del seguimiento, a los participantes asignados a la condición de lista de espera se les ofrecieron cuatro grupos de TTP-Webinar para inscribirse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de la angustia psicológica en el Cuestionario de salud general (GHQ-12) desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base, final del tratamiento (6 semanas) y seguimiento de un mes.
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El GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) es una medida de síntomas de malestar psicológico general de 12 ítems.
Los ítems se puntúan utilizando una escala Likert de 5 puntos que va de 0 ('Nada'/'Mucho menos de lo habitual') a 4 ('Mucho más de lo habitual'/'Más de lo habitual'), indicando cuánto tienen le han molestado los síntomas en el último mes.
Seis ítems positivos se puntúan a la inversa, antes de calcular una puntuación total con puntuaciones más altas que indican una mayor angustia psicológica.
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Línea de base, final del tratamiento (6 semanas) y seguimiento de un mes.
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Cambio en los síntomas de traumatismo secundario en la Escala de Estrés Traumático Secundario (STSS) desde el inicio hasta el final del tratamiento y al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, final del tratamiento (6 semanas) y seguimiento de un mes.
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El STSS (Bride et al., 2004) es una medida de 17 ítems que evalúa los síntomas de traumatismo secundario.
Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 ('Nunca') a 5 ('Muy a menudo'), indicando cuánto les han molestado los síntomas durante el último mes.
Las puntuaciones totales se crean por subescalas (evitación, excitación e intrusiones) y en todas las subescalas; las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de trauma secundario.
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Línea de base, final del tratamiento (6 semanas) y seguimiento de un mes.
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Cambio en la calidad de vida (QoL) desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento de 1 mes.
Periodo de tiempo: Línea de base, final del tratamiento (6 semanas) y seguimiento de un mes.
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La calidad de vida se evaluó con un solo ítem, utilizando una escala que va de 1 ('Muy buena') a 5 ('Muy mala').
Las puntuaciones se calificaron al revés, para que las puntuaciones más altas reflejaran una mayor calidad de vida.
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Línea de base, final del tratamiento (6 semanas) y seguimiento de un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Murphy, Combat Stress
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EGR17Q4\100016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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