- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05013398
Het Together Webinar-programma voor militaire partners (TTP-Webinar)
Ondersteuning van de geestelijke gezondheidsbehoeften van militaire partners via het Together Webinar-programma: Pilot Randomized Controlled Trial
Militaire partners lopen het risico op psychische problemen, waaronder depressie, angst en secundaire traumatisering. Veel partners hebben echter te maken met een aantal belemmeringen bij het verkrijgen van psychologische ondersteuning. Daarom blijft het nodig om te onderzoeken hoe steun voor militaire partners toegankelijker kan worden gemaakt.
De huidige studie was een pilot-randomized controlled trial (RCT) waarin de effectiviteit van The Together Webinar Program (TTP-Webinar) werd onderzocht bij het verminderen van psychische klachten en secundaire traumasymptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij partners van veteranen met PTSS en andere psychische problemen. De pilot-RCT vergeleek de TTP-Webinar-interventie met een wachtlijstconditie. Het primaire doel was om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen van het aanbieden van webgebaseerde ondersteuning aan militaire partners en om de doeltreffendheid van de ondersteuning op afstand te onderzoeken.
De hypothese was dat, in vergelijking met de wachtlijstconditie, de TTP-webinar zou resulteren in een significante vermindering van psychisch leed en secundaire symptomen, en een verbetering van de algehele kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat het samenwonen met een veteraan die lijdt aan psychische problemen een negatief effect kan hebben op de relaties en de gezondheid van familieleden. Met name militaire partners zijn aangemerkt als een risicogroep voor het ontwikkelen van psychische problemen vanwege hun nauwe relatie met de veteraan, blootstelling aan nadelige details van de militaire ervaringen van de veteraan en, in sommige gevallen, de noodzaak om zorg op zich te nemen rol. Onderzoek naar de impact op militaire partners suggereert dat zij een verhoogd risico lopen op depressie, angst, problemen met alcoholgebruik en symptomen van secundaire traumatisering.
Ondanks de interesse en behoefte aan ondersteuning op het gebied van geestelijke gezondheid onder militaire partners, worden velen geconfronteerd met een reeks belemmeringen die toegang tot en deelname aan ondersteuning verhinderen. Dergelijke belemmeringen zijn onder meer stigma rond hulpzoekend gedrag, moeilijkheden bij het reizen naar ondersteuningslocaties en verantwoordelijkheden op het gebied van werk of kinderopvang die hun beschikbaarheid om met ondersteuning in contact te komen kunnen beperken. Daarom blijft het nodig om geestelijke gezondheidszorg voor militaire partners toegankelijker te maken.
Het Together Webinar Program (TTP-Webinar) is een online interventie van zes weken die is ontwikkeld om de toegankelijkheid van geestelijke gezondheidszorg voor militaire partners te vergroten. TTP-Webinar is gebaseerd op een vijf weken durend community-based TTP-programma dat op negen Britse locaties werd getest. Ondanks dat het op de gemeenschap gebaseerde TTP-programma veelbelovende effecten liet zien op geestelijke gezondheidsproblemen bij militaire partners, onthulde de pilot dat veel partners geen ondersteuning konden krijgen vanwege problemen met reizen van en naar gemeenschapscentra rond het balanceren van andere verplichtingen.
De huidige studie was een pilot-randomized controlled trial (RCT) gericht op het onderzoeken van het nut van TTP-webinar als een online interventie om de toegankelijkheid van ondersteuning te vergroten. 60 partners van veteranen met PTSS en andere psychische problemen werden gerandomiseerd naar ofwel de TTP-Webinar-interventie (n = 30) of wachtlijstconditie (n = 30). Maatregelen van algemeen psychisch leed, secundaire traumasymptomen en kwaliteit van leven werden afgenomen bij baseline, aan het einde van de behandeling en na een maand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees ouder dan 18 jaar
- Woon in het VK
- Heb momenteel een relatie met een veteraan
- Geef schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Het Together Webinar Programma (TTP-Webinar)
Deelnemers krijgen de zes wekelijkse sessie TTP-Webinar interventie.
|
Het TTP-Webinar bestaat uit sessies van zes uur. Elke sessie richt zich op psycho-educatie en zelfmanagementstrategieën voor het ondersteunen van ervaren geestelijke gezondheidsproblemen, evenals zelfmanagementtools om het eigen welzijn van partners te verbeteren. Het behandelprotocol van de TTP-webinar bevat een reeks technieken die worden gebruikt in cognitieve gedragstherapie (CGT), dialectische gedragstherapie (DBT), Compassion Focused Therapy (CFT) en Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst voorwaarde
Deelnemers ontvangen geen interventie als onderdeel van de wachtlijstconditie.
Opmerking: na het verzamelen van maatregelen op het follow-uptijdstip kregen deelnemers die waren toegewezen aan de wachtlijstconditie vier TTP-webinargroepen aangeboden om zich voor aan te melden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in symptomen van psychische problemen op de General Health Questionnaire (GHQ-12) vanaf baseline tot het einde van de behandeling tot 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Baseline, einde van de behandeling (6 weken) en een maand follow-up.
|
De GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) is een 12-item maat voor symptomen van algemeen psychisch leed.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 ('Helemaal niet'/'Veel minder dan normaal') tot 4 ('Veel meer dan normaal'/'Meer dan normaal'), wat aangeeft hoeveel ze hebben de afgelopen maand last heeft gehad van symptomen.
Zes positieve items worden omgekeerd gescoord, voordat een totaalscore wordt berekend, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen.
|
Baseline, einde van de behandeling (6 weken) en een maand follow-up.
|
Verandering in symptomen van secundaire traumatisering op de Secundaire Traumatische Stress Schaal (STSS) vanaf baseline tot het einde van de behandeling tot 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Baseline, einde van de behandeling (6 weken) en een maand follow-up.
|
De STSS (Bride et al., 2004) is een meetinstrument met 17 items dat symptomen van secundaire traumatisering beoordeelt.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 ('Nooit') tot 5 ('Zeer vaak'), waarmee wordt aangegeven in welke mate ze de afgelopen maand last hebben gehad van symptomen.
Totaalscores worden gemaakt per subschaal (vermijding, opwinding en intrusies) en over alle subschalen heen, waarbij hogere scores wijzen op grotere secundaire traumasymptomen.
|
Baseline, einde van de behandeling (6 weken) en een maand follow-up.
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL) vanaf baseline tot het einde van de behandeling tot 1 maand follow-up.
Tijdsspanne: Baseline, einde van de behandeling (6 weken) en een maand follow-up.
|
KvL werd beoordeeld met een enkel item op een schaal van 1 ('Zeer goed') tot 5 ('Zeer slecht').
Scores werden omgekeerd gescoord, zodat grotere scores een grotere kwaliteit van leven weerspiegelden.
|
Baseline, einde van de behandeling (6 weken) en een maand follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominic Murphy, Combat Stress
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EGR17Q4\100016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .