- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05013398
Программа вебинаров «Вместе» для военных партнеров (TTP-Webinar)
Поддержка потребностей военных партнеров в области психического здоровья посредством программы веб-семинаров «Вместе»: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Военные партнеры подвержены риску проблем с психическим здоровьем, включая депрессию, тревогу и вторичную травматизацию. Тем не менее, многие партнеры сталкиваются с целым рядом препятствий на пути к психологической поддержке. Таким образом, остается необходимость исследовать, как сделать поддержку военных партнеров более доступной.
Настоящее исследование было пилотным рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ), в котором изучалась эффективность программы веб-семинаров «Вместе» (ТТР-вебинар) в снижении психологического стресса и симптомов вторичной травмы, а также в улучшении качества жизни партнеров ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и другими проблемами психического здоровья. В пилотном РКИ вмешательство TTP-вебинар сравнивалось с состоянием листа ожидания. Основная цель состояла в том, чтобы оценить приемлемость и осуществимость предложения поддержки через Интернет военным партнерам и изучить эффективность поддержки удаленного доступа.
Было высказано предположение, что, по сравнению с состоянием из списка ожидания, TTP-вебинар приведет к значительному снижению психологического стресса и вторичных симптомов, а также к улучшению общего качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказательства показали, что проживание рядом с ветераном, страдающим от проблем с психическим здоровьем, может иметь неблагоприятные последствия для отношений и здоровья членов семьи. Военные партнеры, в частности, были выделены как группа высокого риска развития проблем с психическим здоровьем из-за их близких отношений с ветераном, знакомства с неблагоприятными подробностями военного опыта ветерана и, в некоторых случаях, необходимости взять на себя уход. роль. Исследование влияния на военных партнеров свидетельствует о том, что они имеют повышенный риск развития депрессии, тревоги, затруднений при употреблении алкоголя, а также симптомов вторичной травматизации.
Несмотря на интерес и потребность в поддержке психического здоровья среди военных партнеров, многие сталкиваются с целым рядом барьеров, которые мешают получить доступ к поддержке и участвовать в ней. К таким препятствиям относятся стигматизация поведения, связанного с обращением за помощью, трудности с поездками в места оказания поддержки, а также обязанности по работе или уходу за детьми, которые могут ограничивать их доступность для получения поддержки. Таким образом, остается необходимость сделать поддержку психического здоровья для военных партнеров более доступной.
Программа веб-семинаров «Вместе» (TTP-вебинар) — это шестинедельное онлайн-вмешательство, разработанное для повышения доступности поддержки психического здоровья для военных партнеров. Веб-семинар TTP был адаптирован из пятинедельной программы TTP на базе сообщества, которая была опробована в девяти регионах Великобритании. Несмотря на то, что программа TTP на базе сообщества продемонстрировала многообещающее влияние на проблемы с психическим здоровьем среди военных партнеров, пилотный проект показал, что многие партнеры не смогли получить поддержку из-за проблем с поездками в общественные центры и обратно, чтобы сбалансировать другие обязательства.
Настоящее исследование было пилотным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ), направленным на изучение полезности TTP-вебинара в качестве онлайн-вмешательства для повышения доступности поддержки. 60 партнеров ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и другими проблемами психического здоровья были рандомизированы либо для вмешательства TTP-вебинара (n = 30), либо для состояния списка ожидания (n = 30). Измерения общего психологического дистресса, симптомов вторичной травмы и качества жизни проводились на исходном уровне, в конце лечения и последующем наблюдении в течение одного месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Соединенное Королевство, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Жить в Великобритании
- В настоящее время состоит в отношениях с ветераном
- Предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа вебинаров «Вместе» (TTP-вебинар)
Участники получают шесть еженедельных сессий TTP-вебинара.
|
TTP-вебинар состоит из шести часовых сессий. Каждое занятие фокусируется на психообразовании и стратегиях самоконтроля для поддержки ветеранов с проблемами психического здоровья, а также на инструментах самоконтроля для улучшения собственного благополучия партнеров. Протокол лечения TTP-вебинара включает в себя ряд методов, используемых в когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), диалектической поведенческой терапии (ДПТ), терапии, ориентированной на сострадание (CFT), и терапии принятия и приверженности (ACT).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Состояние списка ожидания
Участники не получают никакого вмешательства в рамках состояния списка ожидания.
Примечание. После сбора мер в контрольный момент времени участникам, включенным в список ожидания, было предложено записаться на четыре группы TTP-вебинара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов психологического дистресса по Общему опроснику здоровья (GHQ-12) от исходного уровня до окончания лечения и последующего наблюдения в течение 1 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (6 недель) и последующее наблюдение в течение одного месяца.
|
Шкала GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) представляет собой 12-позиционную шкалу симптомов общего психологического дистресса.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («Совсем нет»/«Намного меньше, чем обычно») до 4 («Намного больше, чем обычно»/«Больше, чем обычно»), что указывает на то, насколько они беспокоили симптомы в течение последнего месяца.
Шесть положительных пунктов оцениваются в обратном порядке, прежде чем подсчитывается общий балл, при этом более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
|
Исходный уровень, окончание лечения (6 недель) и последующее наблюдение в течение одного месяца.
|
|
Изменение симптомов вторичной травматизации по Шкале вторичного травматического стресса (STSS) от исходного уровня до конца лечения и через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (6 недель) и последующее наблюдение в течение одного месяца.
|
STSS (Bride et al., 2004) представляет собой шкалу из 17 пунктов, позволяющую оценить симптомы вторичной травмы.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («Никогда») до 5 («Очень часто»), что указывает на то, насколько сильно их беспокоили симптомы в течение последнего месяца.
Суммарные баллы рассчитываются по подшкалам (избегание, возбуждение и вторжение) и по всем подшкалам, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы вторичной травмы.
|
Исходный уровень, окончание лечения (6 недель) и последующее наблюдение в течение одного месяца.
|
|
Изменение качества жизни (КЖ) от исходного уровня до окончания лечения и последующего наблюдения в течение 1 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (6 недель) и последующее наблюдение в течение одного месяца.
|
Качество жизни оценивали по одному пункту с использованием шкалы от 1 («Очень хорошо») до 5 («Очень плохо»).
Баллы были подсчитаны в обратном порядке, чтобы более высокие баллы отражали более высокое качество жизни.
|
Исходный уровень, окончание лечения (6 недель) и последующее наблюдение в течение одного месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dominic Murphy, Combat Stress
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EGR17Q4\100016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .