- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05013398
Das Together-Webinarprogramm für Militärpartner (TTP-Webinar)
Unterstützung der psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Militärpartnern durch das Together-Webinar-Programm: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Militärpartner sind dem Risiko psychischer Probleme ausgesetzt, darunter Depressionen, Angstzustände und sekundäre Traumatisierung. Allerdings stoßen viele Partner beim Zugang zu psychologischer Unterstützung auf eine Reihe von Hürden. Daher muss weiterhin untersucht werden, wie die Unterstützung für Militärpartner leichter zugänglich gemacht werden kann.
Bei der vorliegenden Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT), die die Wirksamkeit des Together Webinar-Programms (TTP-Webinar) bei der Reduzierung von psychischem Stress und sekundären Traumasymptomen sowie bei der Verbesserung der Lebensqualität von Partnern von Veteranen mit PTSD und anderen psychischen Problemen untersuchte. Das Pilot-RCT verglich die TTP-Webinar-Intervention mit einer Wartelistenbedingung. Das Hauptziel bestand darin, die Akzeptanz und Machbarkeit des Angebots webbasierter Unterstützung für Militärpartner zu bewerten und die Wirksamkeit der Fernzugriffsunterstützung zu untersuchen.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass das TTP-Webinar im Vergleich zur Wartelistenbedingung zu einer deutlichen Verringerung der psychischen Belastung und sekundärer Symptome sowie zu einer Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität führen würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Hinweise darauf, dass das Zusammenleben mit einem Veteranen, der unter psychischen Problemen leidet, negative Auswirkungen auf die Beziehungen und die Gesundheit von Familienmitgliedern haben kann. Insbesondere Militärpartner wurden als Hochrisikogruppe für die Entwicklung psychischer Probleme hervorgehoben, da sie eine enge Beziehung zum Veteranen haben, negativen Einzelheiten über die militärischen Erfahrungen des Veteranen ausgesetzt sind und in einigen Fällen eine Betreuung übernehmen müssen Rolle. Die Untersuchung der Auswirkungen auf Militärpartner lässt darauf schließen, dass bei ihnen ein erhöhtes Risiko für Depressionen, Angstzustände, Schwierigkeiten beim Alkoholkonsum sowie Symptome einer sekundären Traumatisierung besteht.
Trotz des Interesses und Bedarfs an Unterstützung im Bereich der psychischen Gesundheit seitens der Militärpartner sehen sich viele mit einer Reihe von Hindernissen konfrontiert, die den Zugang zu und die Inanspruchnahme von Unterstützung verhindern. Zu diesen Hindernissen gehören die Stigmatisierung von Verhaltensweisen bei der Suche nach Hilfe, Schwierigkeiten bei der Anreise zu Unterstützungsstätten sowie Arbeits- oder Kinderbetreuungspflichten, die ihre Verfügbarkeit für Unterstützung einschränken können. Daher besteht weiterhin die Notwendigkeit, die Unterstützung für die psychische Gesundheit von Militärpartnern leichter zugänglich zu machen.
Das Together Webinar-Programm (TTP-Webinar) ist eine sechswöchige Online-Intervention, die entwickelt wurde, um den Zugang zu psychischer Gesundheitsunterstützung für Militärpartner zu verbessern. Das TTP-Webinar basiert auf einem fünfwöchigen Community-basierten TTP-Programm, das an neun Standorten im Vereinigten Königreich getestet wurde. Obwohl das gemeindebasierte TTP-Programm vielversprechende Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Militärpartnern zeigte, stellte das Pilotprojekt fest, dass viele Partner nicht in der Lage waren, Unterstützung zu erhalten, weil sie beim Reisen zu und von Gemeindezentren Schwierigkeiten hatten, andere Verpflichtungen unter einen Hut zu bringen.
Bei der vorliegenden Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT), die darauf abzielte, den Nutzen des TTP-Webinars als Online-Intervention zur Verbesserung der Zugänglichkeit von Unterstützung zu untersuchen. 60 Partner von Veteranen mit PTSD und anderen psychischen Problemen wurden randomisiert entweder der TTP-Webinar-Intervention (n = 30) oder der Wartelistenbedingung (n = 30) zugeteilt. Zu Beginn, am Ende der Behandlung und nach einem Monat wurden Messungen der allgemeinen psychischen Belastung, sekundärer Traumasymptome und der Lebensqualität durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie über 18 Jahre alt
- Lebe in Großbritannien
- Bin derzeit mit einem Veteranen liiert
- Geben Sie eine schriftliche Einwilligung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Das Together-Webinar-Programm (TTP-Webinar)
Die Teilnehmer erhalten die sechswöchentliche TTP-Webinar-Intervention.
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Das TTP-Webinar besteht aus sechsstündigen Sitzungen. Jede Sitzung konzentriert sich auf Psychoedukation und Selbstmanagementstrategien zur Unterstützung von psychischen Problemen bei Veteranen sowie auf Selbstmanagementinstrumente zur Verbesserung des eigenen Wohlbefindens der Partner. Das TTP-Webinar-Behandlungsprotokoll umfasst eine Reihe von Techniken, die in der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT), der Compassion Focused Therapy (CFT) und der Acceptance and Commitment Therapy (ACT) verwendet werden.
Andere Namen:
|
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Kein Eingriff: Wartelistenbedingung
Teilnehmer erhalten im Rahmen der Wartelistenbedingung keine Intervention.
Hinweis: Nach der Erfassung der Maßnahmen zum Nachbeobachtungszeitpunkt wurden Teilnehmern, die der Wartelistenbedingung zugeordnet waren, vier TTP-Webinargruppen zur Anmeldung angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptome der psychischen Belastung im Allgemeinen Gesundheitsfragebogen (GHQ-12) vom Ausgangswert über das Ende der Behandlung bis zur einmonatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Behandlung (6 Wochen) und einmonatiges Follow-up.
|
Der GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) ist ein 12-Punkte-Maß für Symptome allgemeiner psychischer Belastung.
Die Punkte werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 („Überhaupt nicht“/„Viel weniger als üblich“) bis 4 („Viel mehr als üblich“/„Mehr als üblich“) reicht und angibt, wie viel sie haben im letzten Monat unter Symptomen gelitten haben.
Sechs positive Items werden umgekehrt bewertet, bevor ein Gesamtscore berechnet wird, wobei größere Scores auf eine größere psychische Belastung hinweisen.
|
Ausgangswert, Ende der Behandlung (6 Wochen) und einmonatiges Follow-up.
|
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Veränderung der Symptome einer sekundären Traumatisierung auf der Secondary Traumatic Stress Scale (STSS) vom Ausgangswert über das Ende der Behandlung bis zur einmonatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Behandlung (6 Wochen) und einmonatiges Follow-up.
|
Der STSS (Bride et al., 2004) ist ein 17-Punkte-Maß zur Beurteilung der Symptome einer sekundären Traumatisierung.
Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 5 („Sehr oft“) bewertet und geben an, wie sehr sie im letzten Monat von den Symptomen gestört wurden.
Gesamtscores werden pro Subskala (Vermeidung, Erregung und Eingriffe) und über alle Subskalen hinweg erstellt, wobei höhere Scores auf stärkere sekundäre Traumasymptome hinweisen.
|
Ausgangswert, Ende der Behandlung (6 Wochen) und einmonatiges Follow-up.
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|
Veränderung der Lebensqualität (QoL) vom Ausgangswert über das Ende der Behandlung bis zur Nachbeobachtung nach einem Monat.
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Behandlung (6 Wochen) und einmonatiges Follow-up.
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Die Lebensqualität wurde mit einem einzigen Punkt auf einer Skala von 1 („Sehr gut“) bis 5 („Sehr schlecht“) bewertet.
Die Werte wurden umgekehrt bewertet, sodass höhere Werte eine höhere Lebensqualität widerspiegeln.
|
Ausgangswert, Ende der Behandlung (6 Wochen) und einmonatiges Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dominic Murphy, Combat Stress
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EGR17Q4\100016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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