- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05013398
Together Webinar-programmet for militære partnere (TTP-Webinar)
Støtte de mentale helsebehovene til militære partnere gjennom Together Webinar Programme: Pilot Randomized Controlled Trial
Militære partnere er utsatt for psykiske vansker, inkludert depresjon, angst og sekundær traumatisering. Imidlertid står mange partnere overfor en rekke barrierer for å få tilgang til psykologisk støtte. Som sådan er det fortsatt et behov for å undersøke hvordan man kan gjøre støtte til militære partnere mer tilgjengelig.
Denne studien var en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøkte effektiviteten til The Together Webinar Program (TTP-Webinar) for å redusere psykiske plager og sekundære traumesymptomer og forbedre livskvaliteten blant partnere til veteraner med PTSD og andre psykiske vansker. Pilot-RCT sammenlignet TTP-webinarintervensjonen med en ventelistetilstand. Hovedmålet var å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å tilby nettbasert støtte til militære partnere og å undersøke effektiviteten av fjerntilgangsstøtten.
Det ble antatt at, sammenlignet med ventelistetilstanden, ville TTP-webinaret resultere i betydelige reduksjoner i psykiske plager og sekundære symptomer, og forbedringer i generell livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevis har funnet at det å leve sammen med en veteran som lider av psykiske vansker kan ha et negativt utfall på forhold og helsen til familiemedlemmer. Spesielt militære partnere har blitt fremhevet som en høyrisikogruppe for å utvikle psykiske vansker på grunn av deres nære forhold til veteranen, eksponering for uheldige detaljer om veteranens militære erfaringer og, i noen tilfeller, behov for å ta på seg omsorg rolle. Undersøkelser av påvirkningen på militære partnere tyder på at de har økt risiko for depresjon, angst, alkoholvansker, samt symptomer på sekundær traumatisering.
Til tross for interesse og behov for psykisk helsestøtte blant militære partnere, møter mange en rekke barrierer som hindrer tilgang til og engasjement i støtte. Slike barrierer inkluderer stigma rundt hjelp som søker atferd, vanskeligheter med å reise til støttesteder, og arbeids- eller barnepassansvar som kan begrense deres tilgjengelighet til å engasjere seg med støtte. Som sådan er det fortsatt et behov for å gjøre psykisk helsestøtte til militære partnere mer tilgjengelig.
Together Webinar Program (TTP-Webinar) er en seks ukers nettbasert intervensjon utviklet for å øke tilgjengeligheten til psykisk helsestøtte for militære partnere. TTP-webinar ble tilpasset fra et fem ukers fellesskapsbasert TTP-program som ble testet på tvers av ni lokasjoner i Storbritannia. Til tross for at det fellesskapsbaserte TTP-programmet demonstrerte lovende effekter på psykiske helsevansker blant militære partnere, avslørte piloten at mange partnere ikke var i stand til å engasjere seg med støtte på grunn av problemer med å reise til og fra samfunnssentre rundt balansering av andre forpliktelser.
Denne studien var en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) rettet mot å undersøke nytten av TTP-Webinar som en online intervensjon for å øke tilgjengeligheten til støtte. 60 partnere til veteraner med PTSD og andre psykiske vansker ble randomisert til enten TTP-webinarintervensjonen (n = 30) eller ventelistetilstanden (n = 30). Mål for generell psykologisk lidelse, sekundære traumesymptomer og livskvalitet ble administrert ved baseline, behandlingsslutt og en måneds oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Storbritannia, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år
- Bor i Storbritannia
- Er for tiden i forhold til en veteran
- Gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: The Together Webinar Program (TTP-Webinar)
Deltakerne mottar den seks ukentlige økten TTP-Webinar intervensjon.
|
TTP-webinaret består av seks timer lange økter. Hver økt fokuserer på psykoedukasjon og selvledelsesstrategier for å støtte veteranvansker med psykisk helse, samt selvledelsesverktøy for å forbedre partnernes eget velvære. TTP-Webinar-behandlingsprotokollen inneholder en rekke teknikker som brukes i kognitiv atferdsterapi (CBT), dialektisk atferdsterapi (DBT), medfølelsesfokusert terapi (CFT) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistetilstand
Deltakere mottar ingen intervensjon som en del av ventelistebetingelsen.
Merk: Etter innsamlingen av tiltak ved oppfølgingstidspunktet, ble deltakere tildelt ventelistebetingelsen tilbudt fire TTP-webinargrupper å melde seg på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomer på psykiske plager på General Health Questionnaire (GHQ-12) fra baseline til behandlingsslutt til 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, behandlingsslutt (6 uker) og en måneds oppfølging.
|
GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) er et 12-elements mål for symptomer på generell psykologisk lidelse.
Elementer skårer ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 ('Ikke i det hele tatt'/'Mye mindre enn vanlig') til 4 ('Mye mer enn vanlig'/'Mer enn vanlig'), som indikerer hvor mye de har vært plaget av symptomer den siste måneden.
Seks positive elementer scores omvendt, før man beregner en total poengsum med større poengsum som indikerer større psykologisk plage.
|
Baseline, behandlingsslutt (6 uker) og en måneds oppfølging.
|
|
Endring i symptomer på sekundær traumatisering på Secondary Traumatic Stress Scale (STSS) fra baseline til behandlingsslutt til 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, behandlingsslutt (6 uker) og en måneds oppfølging.
|
STSS (Bride et al., 2004) er et 17-elements tiltak som vurderer symptomer på sekundær traumatisering.
Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ('Aldri') til 5 ('Svært ofte'), som indikerer hvor mye de har vært plaget av symptomer den siste måneden.
Totalskårer opprettes per underskala (unngåelse, opphisselse og inntrenging) og på tvers av alle underskalaer, med større skårer som indikerer større sekundære traumesymptomer.
|
Baseline, behandlingsslutt (6 uker) og en måneds oppfølging.
|
|
Endring i livskvalitet (QoL) fra baseline til behandlingsslutt til 1-måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline, behandlingsslutt (6 uker) og en måneds oppfølging.
|
QoL ble vurdert med ett enkelt element, ved å bruke en skala fra 1 ('Veldig bra') til 5 ('Svært dårlig').
Poeng ble skåret omvendt, for større skårer for å reflektere høyere livskvalitet.
|
Baseline, behandlingsslutt (6 uker) og en måneds oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominic Murphy, Combat Stress
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EGR17Q4\100016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .