- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05013398
Tillsammans Webinar-programmet för militära partners (TTP-Webinar)
Stödja militära partners psykiska behov genom Webinar-programmet Together: Pilot Randomized Controlled Trial
Militära partner löper risk att drabbas av psykiska svårigheter, inklusive depression, ångest och sekundär traumatisering. Men många partners möter en rad hinder när det gäller att få tillgång till psykologiskt stöd. Som sådan finns det fortfarande ett behov av att undersöka hur man kan göra stöd till militära partner mer tillgängligt.
Den föreliggande studien var en randomiserad kontrollerad pilotstudie (RCT) som undersöker effektiviteten av The Together Webinar Program (TTP-Webinar) för att minska psykisk ångest och sekundära traumasymtom och förbättra livskvaliteten bland partner till veteraner med PTSD och andra psykiska svårigheter. Piloten RCT jämförde TTP-webinarinterventionen med en väntelista. Det primära syftet var att bedöma acceptansen och genomförbarheten av att erbjuda webbaserat stöd till militära partner och att undersöka effektiviteten av fjärråtkomststödet.
Det antogs att, jämfört med väntelistans tillstånd, skulle TTP-webinariet resultera i betydande minskningar av psykisk ångest och sekundära symtom, och förbättringar av den övergripande livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis har funnit att att leva tillsammans med en veteran som lider av psykiska svårigheter kan ha ett negativt resultat på relationer och familjemedlemmars hälsa. Militära partners, i synnerhet, har lyfts fram som en högriskgrupp för att utveckla psykiska svårigheter på grund av deras nära relation med veteranen, exponering för negativa detaljer om veteranens militära erfarenheter och, i vissa fall, behov av att ta på sig en vård roll. Undersökningar av påverkan på militära partner tyder på att de löper en ökad risk för depression, ångest, alkoholmissbruk, samt symtom på sekundär traumatisering.
Trots ett intresse för och behov av psykisk hälsa stöd bland militära partner, många möter en rad hinder som hindrar tillgång till och engagera sig i stöd. Sådana hinder inkluderar stigma kring hjälp att söka beteenden, svårigheter att resa till stödplatser och ansvar för arbete eller barnomsorg som kan begränsa deras tillgänglighet att engagera sig med stöd. Som sådan finns det fortfarande ett behov av att göra psykisk hälsostöd för militära partner mer tillgängligt.
The Together Webinar Program (TTP-Webinar) är en sex veckor lång online-intervention som utvecklats för att öka tillgängligheten för mental hälsa för militära partners. TTP-webbseminarium anpassades från ett fem veckors gemenskapsbaserat TTP-program som testades på nio platser i Storbritannien. Trots att det gemenskapsbaserade TTP-programmet visar lovande effekter på psykiska svårigheter bland militära partner, avslöjade piloten att många partner inte kunde engagera sig med stöd på grund av problem med att resa till och från samhällscentra kring att balansera andra åtaganden.
Den aktuella studien var en pilotförsök med randomiserad kontrollerad studie (RCT) som syftade till att undersöka nyttan av TTP-webinar som en online-intervention för att öka tillgängligheten till stöd. 60 partner till veteraner med PTSD och andra psykiska svårigheter randomiserades till antingen TTP-webinarinterventionen (n = 30) eller väntelistan (n = 30). Mått på allmän psykologisk besvär, sekundära traumasymtom och livskvalitet administrerades vid baslinjen, behandlingens slut och en månads uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Storbritannien, KT22 0BX
- Combat Stress
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var över 18 år
- Bor i Storbritannien
- Har för närvarande ett förhållande med en veteran
- Ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: The Together Webinar Program (TTP-Webinar)
Deltagarna får den sex veckovisa sessionen TTP-Webinar intervention.
|
TTP-webinariet består av sex timmar långa sessioner. Varje session fokuserar på psykoedukation och självförvaltningsstrategier för att stödja veteraners psykiska hälsosvårigheter samt självhanteringsverktyg för att förbättra partners eget välbefinnande. Behandlingsprotokollet TTP-Webinar innehåller en rad tekniker som används inom kognitiv beteendeterapi (KBT), dialektisk beteendeterapi (DBT), medkänslasfokuserad terapi (CFT) och acceptans- och engagemangsterapi (ACT).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelistans skick
Deltagare får inga ingripanden som en del av väntelistan.
Obs: Efter insamlingen av åtgärder vid tidpunkten för uppföljning erbjöds deltagare som tilldelats väntelistan fyra TTP-webinargrupper att anmäla sig till.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av symtom på psykologisk besvär i General Health Questionnaire (GHQ-12) från baslinje till slutet av behandlingen till 1 månads uppföljning
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut (6 veckor) och en månads uppföljning.
|
GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) är ett mått på 12 punkter för symtom på allmän psykologisk ångest.
Objekt får poäng med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ('Inte alls'/'Mycket mindre än vanligt') till 4 ('Mycket mer än vanligt'/'Mer än vanligt'), vilket anger hur mycket de har har besvärats av symtom under den senaste månaden.
Sex positiva poster poängsätts omvänt innan man beräknar en totalpoäng med högre poäng som indikerar större psykisk ångest.
|
Baslinje, behandlingsslut (6 veckor) och en månads uppföljning.
|
|
Förändring av symtom på sekundär traumatisering på den sekundära traumatiska stressskalan (STSS) från baslinje till slutet av behandlingen till 1 månads uppföljning
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut (6 veckor) och en månads uppföljning.
|
STSS (Bride et al., 2004) är ett mått på 17 punkter som bedömer symtom på sekundär traumatisering.
Objekt bedöms på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ('Aldrig') till 5 ('Mycket ofta'), vilket anger hur mycket de har besvärats av symtom under den senaste månaden.
Totalpoäng skapas per subskala (undvikande, upphetsning och intrång) och över alla subskalor, med större poäng som indikerar större sekundära traumasymtom.
|
Baslinje, behandlingsslut (6 veckor) och en månads uppföljning.
|
|
Förändring i livskvalitet (QoL) från baslinje till slutet av behandlingen till 1 månads uppföljning.
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut (6 veckor) och en månads uppföljning.
|
QoL bedömdes med ett enda objekt, med en skala från 1 ('Mycket bra') till 5 ('Mycket dålig').
Poäng gjordes omvända poäng, för större poäng för att återspegla högre livskvalitet.
|
Baslinje, behandlingsslut (6 veckor) och en månads uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominic Murphy, Combat Stress
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thandi G, Oram S, Verey A, Greenberg N, Fear NT. Informal caregiving and intimate relationships: the experiences of spouses of UK military personnel. J R Army Med Corps. 2017 Aug;163(4):266-272. doi: 10.1136/jramc-2016-000679. Epub 2016 Dec 1.
- Yambo T, Johnson M. An integrative review of the mental health of partners of veterans with combat-related posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2014 Jan-Feb;20(1):31-41. doi: 10.1177/1078390313516998. Epub 2014 Jan 17.
- Ray SL, Vanstone M. The impact of PTSD on veterans' family relationships: an interpretative phenomenological inquiry. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):838-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.002. Epub 2009 Feb 7.
- Sayers SL, Farrow VA, Ross J, Oslin DW. Family problems among recently returned military veterans referred for a mental health evaluation. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):163-70. doi: 10.4088/jcp.07m03863. Epub 2009 Feb 10.
- Murphy D, Palmer E, Busuttil W. Mental Health Difficulties and Help-Seeking Beliefs within a Sample of Female Partners of UK Veterans Diagnosed with Post-Traumatic Stress Disorder. J Clin Med. 2016 Aug 1;5(8):68. doi: 10.3390/jcm5080068.
- Murphy D, Spencer-Harper L, Turgoose D. Exploring the feasibility of supporting UK partners living alongside veterans with PTSD: A pilot study of the Together Programme (TTP). Journal of Family Medicine. 2019; 1(2): 30-41.
- Hendrikx LJ, Murphy D. Supporting the Mental Health Needs of Military Partners Through the Together Webinar Program: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Oct 12;8(10):e25622. doi: 10.2196/25622.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EGR17Q4\100016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .