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Il programma webinar Together per partner militari (TTP-Webinar)

18 agosto 2021 aggiornato da: Prof. Dominic Murphy, Combat Stress

Sostenere le esigenze di salute mentale dei partner militari attraverso il programma webinar Together: studio pilota controllato randomizzato

I partner militari sono a rischio di problemi di salute mentale, tra cui depressione, ansia e traumi secondari. Tuttavia, molti partner devono affrontare una serie di ostacoli nell'accesso al supporto psicologico. Pertanto, rimane la necessità di indagare su come rendere più accessibile il sostegno ai partner militari.

Il presente studio era uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) che indagava l'efficacia del programma The Together Webinar (TTP-Webinar) nel ridurre il disagio psicologico e i sintomi del trauma secondario e nel migliorare la qualità della vita tra i partner di veterani con PTSD e altre difficoltà di salute mentale. L'RCT pilota ha confrontato l'intervento TTP-Webinar con una condizione di lista d'attesa. L'obiettivo principale era valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'offerta di supporto basato sul web ai partner militari e indagare sull'efficacia del supporto ad accesso remoto.

È stato ipotizzato che, rispetto alla condizione di lista d'attesa, il TTP-Webinar comporterebbe significative riduzioni del disagio psicologico e dei sintomi secondari e miglioramenti della qualità complessiva della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove hanno scoperto che vivere accanto a un veterano che soffre di problemi di salute mentale può avere un esito negativo sulle relazioni e sulla salute dei membri della famiglia. I partner militari, in particolare, sono stati evidenziati come un gruppo ad alto rischio per lo sviluppo di problemi di salute mentale a causa del loro stretto rapporto con il veterano, l'esposizione a dettagli negativi delle esperienze militari del veterano e, in alcuni casi, la necessità di assumere un'assistenza ruolo. L'indagine sull'impatto sui partner militari suggerisce che sono un aumentato rischio di depressione, ansia, difficoltà nell'uso di alcol, nonché sintomi di traumatizzazione secondaria.

Nonostante l'interesse e la necessità di supporto per la salute mentale tra i partner militari, molti devono affrontare una serie di barriere che impediscono l'accesso e il coinvolgimento nel supporto. Tali barriere includono lo stigma intorno ai comportamenti di ricerca di aiuto, difficoltà nel recarsi in luoghi di supporto e responsabilità lavorative o di assistenza all'infanzia che possono limitare la loro disponibilità a impegnarsi con il supporto. Pertanto, rimane la necessità di rendere più accessibile il supporto per la salute mentale per i partner militari.

Il programma Together Webinar (TTP-Webinar) è un intervento online di sei settimane sviluppato per aumentare l'accessibilità del supporto per la salute mentale per i partner militari. TTP-Webinar è stato adattato da un programma TTP basato sulla comunità di cinque settimane che è stato sperimentato in nove località del Regno Unito. Nonostante il programma TTP basato sulla comunità dimostri effetti promettenti sulle difficoltà di salute mentale tra i partner militari, il progetto pilota ha rivelato che molti partner non sono stati in grado di impegnarsi con il supporto a causa di problemi di viaggio da e verso i centri comunitari per bilanciare altri impegni.

Il presente studio era uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) volto a indagare l'utilità del TTP-Webinar come intervento online per aumentare l'accessibilità del supporto. 60 partner di veterani con PTSD e altre difficoltà di salute mentale sono stati randomizzati all'intervento TTP-Webinar (n = 30) o alla condizione di lista d'attesa (n = 30). Le misurazioni del disagio psicologico generale, dei sintomi del trauma secondario e della qualità della vita sono state somministrate al basale, alla fine del trattamento e al follow-up di un mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Regno Unito, KT22 0BX
        • Combat Stress

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Vivi nel Regno Unito
  • Attualmente avere una relazione con un veterano
  • Fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il programma Together Webinar (TTP-Webinar)
I partecipanti ricevono l'intervento TTP-Webinar di sei sessioni settimanali.
Comportamentale: Il programma Webinar Insieme

Il TTP-Webinar consiste in sessioni di sei ore. Ogni sessione si concentra sulla psicoeducazione e sulle strategie di autogestione per supportare le difficoltà di salute mentale dei veterani, nonché sugli strumenti di autogestione per migliorare il benessere dei partner.

Il protocollo di trattamento TTP-Webinar incorpora una gamma di tecniche utilizzate nella terapia cognitivo comportamentale (CBT), nella terapia dialettica comportamentale (DBT), nella terapia focalizzata sulla compassione (CFT) e nella terapia di accettazione e impegno (ACT).

Altri nomi:
  • Webinar TTP
Nessun intervento: Condizione di lista d'attesa
I partecipanti non ricevono alcun intervento come parte della condizione della lista d'attesa. Nota: dopo la raccolta delle misurazioni nel punto temporale di follow-up, ai partecipanti assegnati alla condizione della lista di attesa sono stati offerti quattro gruppi TTP-Webinar a cui iscriversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi del disagio psicologico sul questionario sulla salute generale (GHQ-12) dal basale alla fine del trattamento al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento (6 settimane) e follow-up a un mese.
Il GHQ-12 (Goldberg & Williams, 1988) è una misura a 12 item dei sintomi del disagio psicologico generale. Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("Per niente"/"Molto meno del solito") a 4 ("Molto più del solito"/"Più del solito"), indicando quanto hanno stato infastidito dai sintomi nell'ultimo mese. Sei elementi positivi sono contrassegnati al contrario, prima di calcolare un punteggio totale con punteggi più grandi che indicano un maggiore disagio psicologico.
Basale, fine del trattamento (6 settimane) e follow-up a un mese.
Variazione dei sintomi della traumatizzazione secondaria sulla scala dello stress traumatico secondario (STSS) dal basale alla fine del trattamento al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento (6 settimane) e follow-up a un mese.
Lo STSS (Bride et al., 2004) è una misura di 17 item che valuta i sintomi della traumatizzazione secondaria. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("Mai") a 5 ("Molto spesso"), indicando quanto sono stati infastiditi dai sintomi nell'ultimo mese. I punteggi totali vengono creati per sottoscale (evitamento, eccitazione e intrusioni) e in tutte le sottoscale, con punteggi più grandi che indicano maggiori sintomi di trauma secondario.
Basale, fine del trattamento (6 settimane) e follow-up a un mese.
Variazione della qualità della vita (QoL) dal basale alla fine del trattamento al follow-up di 1 mese.
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento (6 settimane) e follow-up a un mese.
La QoL è stata valutata con un singolo item, utilizzando una scala che va da 1 ('Molto buono') a 5 ('Molto cattivo'). I punteggi sono stati invertiti, in modo che i punteggi più elevati riflettessero una migliore qualità della vita.
Basale, fine del trattamento (6 settimane) e follow-up a un mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combat Stress

Collaboratori

Royal British Legion

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominic Murphy, Combat Stress

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGR17Q4\100016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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